Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
tsilostasool
Adamed Pharma S.A.
B01AC23
tsilostasool
100mg 7TK; 100mg 60TK; 100mg 100TK; 100mg 98TK; 100mg 30TK; 100mg 50TK; 100mg 14TK; 100mg 28TK; 100mg 20TK; 100mg 56TK
tablett
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE CILOZEK 100 MG TABLETID Tsilostasool ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähtused on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Cilozek ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Cilozeki kasutamist 3. Kuidas Cilozekit kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Cilozekit säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON CILOZEK JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Cilozek kuulub ravimite hulka, mida nimetatakse fosfodiesteraasi 3. tüüpi inhibiitoriteks. Sellel on mitu toimet, sealhulgas teatavate veresoonte laiendamine ja teatavate vererakkude (trombotsüütide) hüübimisvõime (kokkukleepumise) vähendamine veresoontes. Teile on määratud Cilozek „vahelduva lonkamise“ raviks. Vahelduv lonkamine on kõndimisel sääres tekkiv krambitaoline valu, mida põhjustab jalgade ebapiisav verevarustus. Cilozek võib pikendada valuta kõndimise kaugust, sest parandab teie jalgade vereringet. Tsilostasooli on soovitatav kasutada ainult patsientidel, kellel muudatused elustiilis (sealhulgas suitsetamisest loobumine ja kehalise aktiivsuse suurendamine) ja teised sobivad sekkumised ei ole vahelduva lonkamise sümptomeid piisavalt parandanud. Tähtis on jätkata muudatustega oma elustiilis ka tsilostasooli ravi ajal. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE CILOZEKI KASUTAMIST ÄRGE KASUTAGE CILOZEKIT: - kui olete tsilostasooli või selle ravimi mis tahes koostisosade(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil on südamepuudulikkus; - kui teil on püsiv valu rindkeres puhkeolekus või teil on olnud vii Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Cilozek, 100 mg tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab 100 mg tsilostasooli. INN. _Cilostazolum_. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1 3. RAVIMVORM Tablett Valge ümmargune lame,8 mm läbimõõduga tablett, mille ühele küljele on pressitud “100”. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Maksimaalse ja valuta kõndimiskauguse pikendamiseks vahelduva lonkamisega patsientidel, kellel ei ole valu puhkeolekus ega perifeerse kudede nekroosi (alajäsemete perifeersete arterite haiguse II staadium Fontaine’i klassifikatsiooni järgi). Teise rea ravimina patsientidel, kellel muudatused elustiilis (sealhulgas suitsetamisest loobumine ja [juhendatud] füüsiline treening) ja teised sobivad meetmed ei ole vahelduva lonkamise sümptomeid piisavalt parandanud. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Tsilostasooli soovitatav annus on 100 mg kaks korda ööpäevas. Tsilostasooli tuleb võtta 30 minutit enne hommiku- ja õhtusööki. Tsilostasooli võtmine koos toiduga on suurendanud tsilostasooli maksimaalseid plasmakontsentratsioone (C max ), millega võib kaasneda kõrvaltoimete sagenemine. Tsilostasooli ravi peab alustama vahelduva lonkamise ravis kogenud arst (vt ka lõik 4.4). Manustamisviis Pärast 3-kuulist ravi peab arst patsienti uuesti hindama ja tsilostasooli ravi lõpetama, kui toime on ebapiisav või sümptomid ei ole paranenud. Tsilostasooliga ravi saavad patsiendid peavad jätkama muudatustega oma elustiilis (suitsetamisest loobumine ja füüsiline treening) ning farmakoloogiliste meetmetega (nt lipiidide taseme vähendamine ja trombotsüütidevastane ravi), et vähendada kardiovaskulaarsete juhtude tekkimise riski. Tsilostasool ei asenda neid raviviise. Kui patsient kasutab ravimeid, mis inhibeerivad tugevalt CYP3A4, näiteks teatavaid makroliide, seenevastaseid asoole, proteaasi inhibiitoreid, või CYP2C19 tugevaid inhibiitoreid, näiteks omeprasooli, on soovitatav vähendada annus 50 mg-ni kaks korda ööpäe Lugege kogu dokumenti