CILOZEK 100MG Tableta

Riik: Tšehhi

keel: tšehhi

Allikas: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Toimeaine:

9476 CILOSTAZOL

Saadav alates:

Adamed Pharma S.A., Czosnów POLSKO

ATC kood:

B01AC23

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

9476 CILOSTAZOL

Annus:

100MG

Ravimvorm:

Tableta

Manustamisviis:

Perorální podání

Retsepti tüüp:

Rx na lékařský předpis (Rx)

Terapeutiline ala:

CILOSTAZOL

Toote kokkuvõte:

Kód SÚKL: 0242174 Velikost balení: 60 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242169 Velikost balení: 20 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242171 Velikost balení: 30 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242173 Velikost balení: 56 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242175 Velikost balení: 98 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242170 Velikost balení: 28 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242172 Velikost balení: 50 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242168 Velikost balení: 14 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242167 Velikost balení: 7 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242176 Velikost balení: 100 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207018 Velikost balení: 28 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0224979 Velikost balení: 20 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0224982 Velikost balení: 50 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0196993 Velikost balení: 20 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207023 Velikost balení: 98 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0196997 Velikost balení: 56 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207019 Velikost balení: 30 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0224985 Velikost balení: 98 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0196999 Velikost balení: 98 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0196996 Velikost balení: 50 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0196991 Velikost balení: 7 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0197000 Velikost balení: 100 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0196994 Velikost balení: 28 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0224977 Velikost balení: 7 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0196998 Velikost balení: 60 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207015 Velikost balení: 7 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0224980 Velikost balení: 28 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207021 Velikost balení: 56 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0196992 Velikost balení: 14 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207017 Velikost balení: 20 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207016 Velikost balení: 14 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0224984 Velikost balení: 60 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0196995 Velikost balení: 30 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207020 Velikost balení: 50 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207022 Velikost balení: 60 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207024 Velikost balení: 100 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0224981 Velikost balení: 30 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0224986 Velikost balení: 100 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0224983 Velikost balení: 56 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0224978 Velikost balení: 14 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N

Volitamisolek:

R - registrovaný léčivý přípravek

Loa andmise kuupäev:

2014-06-25

Infovoldik

1
Sp. zn. sukls181387/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
CILOZEK 100 MG TABLETY
CILOSTAZOLUM
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli
z
nežádoucích
účinků,
sdělte
to
svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNET
E V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMA
CI
1.
Co je přípravek Cilozek a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Cilozek
užívat
3.
Jak se přípravek Cilozek užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Cilozek uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
CILOZEK A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Cilozek patří do skupiny léků nazývaných inhibitory
fosfodiesterázy typu 3.
Má několik účinků, mezi které patří rozšíření některých
krevních cév a snížení koagulačního účinku
(shlukování) krevních částic nazývaných krevní destičky v
cévách.
Přípravek Cilozek Vám byl předepsán k léčbě „intermitentní
klaudikace“. Intermitentní klaudikace je
křečovitá bolest v dolních končetinách při chůzi, způsobená
nedostatečným krevním zásobením
dolních končetin. Přípravek Cilozek může prodloužit
vzdálenost, kterou ujdete bez bolesti, neboť
zlepšuje krevní oběh v dolních končetinách.
Cilostazol se doporučuje pouze pacientům, u nichž po úpravě
životního stylu (včetně skončení
s kouřením a častěj�

Toote omadused

Sp. zn. sukls217409/2018
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Cilozek 100 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje cilostazolum 100 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
Bílé až téměř bílé kulaté tablety s plochým povrchem, s
průměrem 8 mm a s vyraženým číslem „100“
na jedné straně.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Cilozek 100 mg je indikován k prodloužení maximální
vzdálenosti, kterou mohou bez
bolesti ujít pacienti s intermitentní klaudikací, kteří nemají
klidové bolesti a známky nekrózy
periferních tkání (onemocnění periferních tepen, stadium II
podle Fontaina).
Přípravek Cilozek 100 mg je indikován ve druhé linii léčby u
pacientů, u nichž úprava životního stylu
(včetně skončení s kouřením a programů cvičení [pod
dohledem]) a další vhodné intervence nevedly k
dostatečnému zlepšení symptomů intermitentní klaudikace.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Doporučená dávka cilostazolu je 100 mg dvakrát denně. Cilostazol
se užívá 30 minut před snídaní a
večeří. Bylo prokázáno, že užívání cilostazolu s jídlem
zvyšuje maximální koncentrace (C
max
)
cilostazolu v plazmě, což může být provázeno zvýšenou
četností nežádoucích účinků.
Léčba cilostazolem by měla být iniciována lékařem se
zkušenostmi s léčbou intermitentní klaudikace
(viz bod 4.4).
Způsob podání
Lékař má pacienta po 3 měsících léčby znovu vyšetřit z
důvodu případného ukončení léčby
cilostazolem v případě, že je účinek léčby nedostatečný nebo
nedošlo ke zlepšení symptomů
onemocnění.
Pacienti léčení cilostazolem mají pokračovat v úpravě svého
životního stylu (skončení s kouřením a
cvičení) a farmakologických zásazích (jako je snižování
hladiny lipidů a antiagregační léčba), aby
bylo sníženo riziko kardiovaskulárních příhod. Cilostazol není
náh