Riik: Holland
keel: hollandi
Allikas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CICLOSPORINE 25 mg/stuk
Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM
L04AD01
CICLOSPORINE 25 mg/stuk
Capsule, zacht
ETHYLLACTAAT ; GELATINE (E 441) ; GLYCEROL (E 422) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; LECITHINE, SOYA (E 322) ; MACROGOLGLYCEROLHYDROXYSTEARAAT ; POLYSORBAAT 20 (E 432) ; SORBITANMONOOLEAAT (E 494) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN ; WATER, GEZUIVERD,
Oraal gebruik
Ciclosporin
Hulpstoffen: ETHYLLACTAAT; GELATINE (E 441); GLYCEROL (E 422); IJZEROXIDE ZWART (E 172); LECITHINE, SOYA (E 322); MACROGOLGLYCEROLHYDROXYSTEARAAT; POLYSORBAAT 20 (E 432); SORBITANMONOOLEAAT (E 494); TITAANDIOXIDE (E 171); TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN; WATER, GEZUIVERD;
2007-04-05
_ _ CICLOSPORINE TEVA 25 MG CICLOSPORINE TEVA 100 MG ZACHTE CAPSULES MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 12 FEBRUARI 2024 1.3.1 : BIJSLUITER BLADZIJDE : 1 rvg 34435_7 PIL 0224.17v.JK BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER CICLOSPORINE TEVA 25 MG, ZACHTE CAPSULES CICLOSPORINE TEVA 100 MG, ZACHTE CAPSULES ciclosporine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geeft dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van één van de bijwerkingen? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Ciclosporine Teva en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS CICLOSPORINE TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? WAT IS CICLOSPORINE TEVA De naam van uw medicijn is Ciclosporine Teva. De werkzame stof is ciclosporine. Dit behoort tot een groep medicijn bekend als immunosuppressiva. Deze medicijnen worden gebruikt om de immuunreacties van het lichaam te verminderen. WAARVOOR DIT MEDICIJN GEBRUIKT WORDT EN HOE DIT MEDICIJN WERKT - ALS U EEN ORGAANTRANSPLANTATIE, EEN BEENMERG- OF EEN STAMCELTRANSPLANTATIE ONDERGAAN HEEFT is de functie van dit medicijn het reguleren van het immuunsysteem van uw lichaam. Dit medicijn voorkomt de afstoting van getransplanteerde organen door de ontwikkeling van bepaalde cellen te blokkeren die normaal gesproken het getransplanteerde weefsel zouden aanvallen. - ALS U EEN AUTO-IMMUUNZIEKTE HEEFT, waarbij het immuunsysteem van uw lic Lugege kogu dokumenti
_ _ CICLOSPORINE TEVA 25 MG CICLOSPORINE TEVA 100 MG ZACHTE CAPSULES MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 12 FEBRUARI 2024 1.3.1 : SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BLADZIJDE : 1 rvg 34435_7 SPC 0224.15v.JK 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ciclosporine Teva 25 mg, zachte capsules Ciclosporine Teva 100 mg, zachte capsules 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Ciclosporine Teva 25 mg, zachte capsules Elke capsule bevat 25 mg ciclosporine Hulpstoffen met bekend effect: Elke capsule bevat 83.00 mg ethyllactaat (overeenkomend met 32.87 mg ethanol), 21.00 mg lecithine (soja) en 42 mg macrogolglycerol hydroxystearaat/ polyoxyl-40 ricinusolie (zie rubriek 4.4). Ciclosporine Teva 100 mg, zachte capsules Elke capsule bevat 100 mg ciclosporine Hulpstoffen met bekend effect: Elke capsule bevat 332.00 mg ethyllactaat (overeenkomend met 129.748 mg ethanol), 84.00 mg lecithine (soja) en 168 mg macrogolglycerol hydroxystearaat/ polyoxyl-40 ricinusolie (zie rubriek 4.4). _ _ Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Capsules, zacht Ciclosporine Teva 25 mg grijs, ondoorzichtig, ovaal, zachte gelatinecapsules. Ciclosporine Teva 100 mg grijs, ondoorzichtig, langwerpig, zachte gelatinecapsules. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES _TRANSPLANTATIE-INDICATIES _ _Transplantatie van solide organen _ Preventie van transplantaatafstoting na transplantatie van solide organen. Behandeling van cellulaire afstoting bij patiënten die voorheen andere immunosuppressiva hebben _ _ CICLOSPORINE TEVA 25 MG CICLOSPORINE TEVA 100 MG ZACHTE CAPSULES MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 12 FEBRUARI 2024 1.3.1 : SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BLADZIJDE : 2 rvg 34435_7 SPC 0224.15v.JK gekregen. _BEENMERGTRANSPLANTATIE _ Preventie van afstoting na allogene beenmerg- en stamceltransplantatie Preventie van behandeling van "graft-versus-host" reactie (GVH). _NIET-TRANSPLANTATIE-INDICATIES _ _Endogene uveïtis _ Behandeling van visusbedreigende intermediaire uveïtis of uveïtis posterior van Lugege kogu dokumenti