Ciclosporine Medcor 100 mg, zachte capsules

Riik: Holland

keel: hollandi

Allikas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Toimeaine:

CICLOSPORINE 100 mg/stuk

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

CICLOSPORINE 100 mg/stuk

Ravimvorm:

Capsule, zacht

Koostis:

DIETHYLEENGLYCOLMONOETHYLETHER ; ETHANOL 100 mg/stuk ; GELATINE (E 441) ; GLYCEROL (E 422) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; MACROGOLGLYCEROLHYDROXYSTEARAAT ; OLEOYL MACROGOLGLYCERIDES ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) 136,5 mg/stuk ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TOCOFEROL, DL-ALFA ACETAAT ; WATER, GEZUIVERD

Manustamisviis:

Oraal gebruik

Loa andmise kuupäev:

1900-01-01

Infovoldik

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
CICLOSPORINE MEDCOR 100 MG, ZACHTE CAPSULES
ciclosporine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT
ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE
IN VOOR U.
−
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
−
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
−
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn
voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
−
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Ciclosporine Medcor en waarvoor wordt dit medicijn
ingenomen?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit medicijn in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS CICLOSPORINE MEDCOR EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
INGENOMEN?
WAT IS CICLOSPORINE MEDCOR?
De naam van uw medicijn is Ciclosporine Medcor. De werkzame stof is
ciclosporine. Dit behoort tot een
groep medicijnen bekend als immunosuppressiva. Deze medicijnen worden
gebruikt om de afweerreacties
van het lichaam te verminderen.
WAARVOOR WORDT CICLOSPORINE MEDCOR GEBRUIKT EN HOE WERKT HET?

ALS U EEN ORGAANTRANSPLANTATIE, EEN BEENMERG- OF EEN
STAMCELTRANSPLANTATIE ONDERGAAN HEEFT is
de functie van Ciclosporine Medcor het reguleren van het immuunsysteem
van uw lichaam. Ciclosporine
Medcor voorkomt de afstoting van getransplanteerde organen door de
ontwikkeling van bepaalde cellen
te blokkeren die normaal gesproken het getransplanteerde weefsel
zouden aanvallen.

ALS U EEN AUTO-IMMUUNZIEKTE HEEFT, waarbij het immuunsysteem van uw
lichaam uw eigen
lichaamscellen aanvalt, stopt Ciclosporine Medcor deze immuunreactie.
Deze ziekten zijn onder meer
oogproblemen die uw zicht aantasten (endogene uveïtis, waaronder
Be

Toote omadused

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Neoral 25 mg, capsules
Neoral 100 mg, capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke capsule bevat 25 mg ciclosporine.
Hulpstoffen met bekend effect:
Ethanol: 25 mg/capsule. Neoral zachte capsules bevatten 11,8% v/v
ethanol (9,4% m/v).
Propyleenglycol
(E1520): 46,42 mg/capsule.
Macrogolglycerolhydroxystearaat/Polyoxyl 40 gehydrogeneerde
ricinusolie: 101,25 mg/capsule.
Elke capsule bevat 100 mg ciclosporine.
Hulpstoffen met bekend effect:
Ethanol: 100 mg/capsule. Neoral zachte capsules bevatten 11,8% v/v
ethanol (9,4% m/v).
Propyleenglycol (E1520): 148,31 mg/capsule.
Macrogolglycerolhydroxystearaat/Polyoxyl 40 gehydrogeneerde
ricinusolie: 405,0 mg/capsule.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek
6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Capsules, zacht
25 mg: Blauwgrijze, ovale, zachte gelatinecapsules, bedrukt met “NVR
25mg” in het rood.
100 mg: Blauwgrijze, langwerpige, zachte gelatinecapsules bedrukt met
“NVR 100mg” in het rood.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Transplantatie-indicaties
_Transplantatie van solide organen _
Preventie van transplantaatafstoting na transplantatie van solide
organen
.
Behandeling van cellulaire transplantaatafstoting bij patiënten die
voorheen andere
immunosuppressiva hebben gekregen.
_Beenmergtransplantatie _
Preventie van transplantaatafstoting na allogene beenmerg- en
stamceltransplantatie.
Profylaxe of behandeling van "graft-versus-host-disease" (GVHD).
Niet-transplantatie-indicaties
_Endogene uveïtis _
Behandeling van visusbedreigende intermediaire uveïtis of uveïtis
posterior van niet-infectieuze
oorsprong bij patiënten bij wie de conventionele behandeling heeft
gefaald of wanneer deze
onaanvaardbare bijwerkingen veroorzaakte.
2
Behandeling van Behçet-uveïtis met herhaaldelijke
ontstekingsaanvallen ter hoogte van de retina bij
patiënten zonder neurologische verschijnselen.
_Nefrotisch syndroom _
Steroïd-afhankelijk en steroïd-resistent nefrotisch syndroom ten