CICLOSPORIN SANDOZ pehmekapsel

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

tsüklosporiin

Saadav alates:

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

ATC kood:

L04AD01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

cyclosporine

Annus:

100mg 55TK; 100mg 250TK; 100mg 60TK; 100mg 50TK; 100mg 300TK; 100mg 30TK; 100mg 90TK; 100mg 20TK; 100mg 100TK

Ravimvorm:

pehmekapsel

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1/10
Pakendi infoleht: teave patsiendile
Ciclosporin Sandoz 25 mg pehmekapslid
Ciclosporin Sandoz 50 mg pehmekapslid
Ciclosporin Sandoz 100 mg pehmekapslid
tsüklosporiin
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1. Mis ravim on Ciclosporin Sandoz ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Ciclosporin Sandoz'e võtmist
3. Kuidas Ciclosporin Sandoz't võtta
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Ciclosporin Sandoz't säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
1. Mis ravim on Ciclosporin Sandoz ja milleks seda kasutatakse
Teie ravimi nimi on Ciclosporin Sandoz. See sisaldab toimeainet
tsüklosporiini ja kuulub ravimite
rühma,
mida
nimetatakse
immunosupressantideks
(immuunsüsteemi
pärssivad
ravimid).
Neid
ravimeid kasutatakse organismi immuunreaktsioonide mahasurumiseks.
Milleks Ciclosporin Sandoz’t kasutatakse ja kuidas Ciclosporin
Sandoz toimib
•
Kui teile on tehtud elundi, luuüdi ja tüvirakkude siirdamine, on
Ciclosporin Sandoz’e
ülesanne hoida teie organismi immuunsüsteemi kontrolli all.
Ciclosporin Sandoz hoiab ära
siiratud elundi äratõukereaktsiooni, takistades teatud rakkude
moodustumist, mis tavaliselt
ründavad siiratud kude.
•
Kui teil on autoimmuunhaigus, mille puhul organismi immuunsüsteem
ründab teie enda
keharakke,
peatab
Ciclosporin
Sandoz
selle
immuunreaktsiooni.
Selliste
haiguste
hulka
kuuluvad
nägemist
ohustavad
silmahaigused
(endogeenne
uveiit
[soonkestapõletik],
sh
Behçeti
uveiit),
teatud
nahahaiguste
rasked
vormid
(atoopiline
dermatiit
või
ekseem
ja
psoriaas),

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Ciclosporin Sandoz 25 mg pehmekapslid
Ciclosporin Sandoz 50 mg pehmekapslid
Ciclosporin Sandoz 100 mg pehmekapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
INN. Ciclosporinum
Ciclosporin Sandoz 25 mg pehmekapslid
Üks pehmekapsel sisaldab 25 mg tsüklosporiini.
Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d):
Etanool: 25 mg/kapsel. Ciclosporin Sandoz pehmekapslid sisaldavad 11,8
mahuprotsenti etanooli
(9,4% m/v).
Propüleenglükool: 25 mg/kapsel.
Makrogoolglütseroolhüdroksüstearaat: 101,25 mg/kapsel.
Ciclosporin Sandoz 50 mg pehmekapslid
Üks pehmekapsel sisaldab 50 mg tsüklosporiini.
Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d):
Etanool: 50 mg/kapsel. Ciclosporin Sandoz pehmekapslid sisaldavad 11,8
mahuprotsenti etanooli
(9,4% m/v).
Propüleenglükool: 50 mg/kapsel.
Makrogoolglütseroolhüdroksüstearaat: 202,5 mg/kapsel.
Ciclosporin Sandoz 100 mg pehmekapslid
Üks pehmekapsel sisaldab 100 mg tsüklosporiini.
Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d):
Etanool: 100 mg/kapsel. Ciclosporin Sandoz pehmekapslid sisaldavad
11,8 mahuprotsenti etanooli
(9,4% m/v).
Propüleenglükool: 100 mg/kapsel.
Makrogoolglütseroolhüdroksüstearaat: 405,0 mg/kapsel.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Pehmekapsel
Ciclosporin Sandoz 25 mg pehmekapslid
Sinakashall, ovaalne pehme želatiinkapsel, millel on punane kiri
“NVR 25mg”.
Pikkus: max 14,0 mm
Läbimõõt: max 8,2 mm
Ciclosporin Sandoz 50 mg pehmekapslid
Kahvatukollane, piklik pehme želatiinkapsel, millel on punane kiri
“NVR 50mg“.
Pikkus: max 21,9 mm
Läbimõõt: max 8,5 mm
Ciclosporin Sandoz 100 mg pehmekapslid
Sinakashall, piklik pehme želatiinkapsel, millel on punane kiri
“NVR 25mg”.
Pikkus: max 27,7 mm
Läbimõõt: max 9,5 mm
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Siirdamisega seotud näidustused
Elundite siirdamine
Siiriku äratõukereaktsiooni ennetamine pärast elundi siirdamist.
Siiriku rakulise äratõukereaktsiooni ravi patsientidel, kes on
eelnevalt saanud teisi
immunosupressante.
Luuüdi siird