CICLOPIROX OLAMINE TEVA 1 %, crème

Riik: Prantsusmaa

keel: prantsuse

Allikas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Osta kohe

Infovoldik Infovoldik (PIL)
15-02-2022
Toote omadused Toote omadused (SPC)
15-02-2022

Toimeaine:

ciclopirox olamine 1 g

Saadav alates:

TEVA SANTE

ATC kood:

D01AE14.

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

ciclopirox olamine 1 g

Annus:

1 g

Ravimvorm:

Crème

Koostis:

pour 100 g de créme > ciclopirox olamine 1 g

Ühikuid pakis:

1 tube(s) aluminium verni de 30 g

Terapeutiline ala:

ANTIFONGIQUE A USAGE TOPIQUE

Näidustused:

Classe pharmacothérapeutique : Antifongique à usage topique - code ATC : D01AE14Ce médicament est préconisé dans le traitement : des mycoses de la peau ou des ongles (affections dues aux champignons) surinfectées ou non par des bactéries, de la dermatite séborrhéique légère à modérée du visage.

Toote kokkuvõte:

CICLOPIROX OLAMINE 1% - MYCOSTER 1 pour cent, crème

Volitamisolek:

Valide

Loa andmise kuupäev:

2012-08-06

Infovoldik

                                ANSM - Mis à jour le : 15/02/2022
Dénomination du médicament
CICLOPIROX OLAMINE TEVA 1 %, crème
Ciclopirox olamine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CICLOPIROX OLAMINE TEVA 1 %, crème et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
CICLOPIROX OLAMINE TEVA 1 %,
crème ?
3. Comment utiliser CICLOPIROX OLAMINE TEVA 1 %, crème ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CICLOPIROX OLAMINE TEVA 1 %, crème ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CICLOPIROX OLAMINE TEVA 1 %, crème ET DANS QUELS
CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antifongique à usage topique - code
ATC : D01AE14
Ce médicament est préconisé dans le traitement :
·
des mycoses de la peau ou des ongles (affections dues aux champignons)
surinfectées ou non par des
bactéries,
·
de la dermatite séborrhéique légère à modérée du visage.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
CICLOPIROX
OLAMINE TEVA 1 %, crème ?
N’utilisez jamais CICLOPIROX OLAMINE TEVA 1 %, crème :
·
si vous êtes allergique à la ciclopirox olamine ou à l’un des
autres composants contenus dans ce
médicament, mentionnés dans la rubri
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/02/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CICLOPIROX OLAMINE TEVA 1 %, crème
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ciclopirox olamine
........................................................................................................................1,000
g
Pour 100 g de crème.
Excipients à effet notoire :
Chaque gramme de crème contient 65,6 mg d’alcool cétylique, 70,8
mg d’alcool stéarylique et 10,0 mg
d’alcool benzylique.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Crème.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Dermatoses surinfectées ou non par des bactéries :
·
dermatophytoses à trichophyton,
·
épidermophyton, microsporum en dehors des teignes,
·
candidoses cutanées,
·
pityriasis versicolor.
Onychomycoses à dermatophytes.
Dermatite séborrhéique légère à modérée du visage.
4.2. Posologie et mode d'administration
·
Mycoses cutanées : 2 applications quotidiennes pendant 21 jours en
moyenne.
·
Onychomycoses à dermatophytes : application de CICLOPIROX OLAMINE
TEVA seul ou en association
à un autre traitement pendant plusieurs mois.
·
Dermatite séborrhéique légère à modérée du visage :
o
traitement d'attaque (2 à 4 semaines) : 2 applications par jour,
o
au-delà, en traitement d'entretien : 1 application par jour pendant
28 jours.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Éviter le contact avec les yeux et les muqueuses.
CICLOPIROX OLAMINE TEVA ne doit pas être appliqué sur les plaies
ouvertes.
Candidoses : il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide qui
favorise la multiplication de candida.
Ce médicament contient de l’alcool cétylique et de l’alcool
stéarylique qui peuvent provoquer des réactions
cutanées locales (par exemple dermatite de contact).
Ce médicament contient de l’alcool b
                                
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