CICLOPIROX OLAMINE POLICHEM 1 %, solution pour pulvérisation cutanée

Riik: Prantsusmaa

keel: prantsuse

Allikas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Toimeaine:

ciclopirox olamine

Saadav alates:

POLICHEM SA

ATC kood:

D01AE14

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

ciclopirox olamine

Annus:

1 g

Ravimvorm:

solution

Koostis:

composition pour 100 ml de solution > ciclopirox olamine : 1 g

Terapeutiline ala:

Autres antifongiques à usage topique

Toote kokkuvõte:

34009 300 ou 8 5 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 ml avec pompe pour pulvérisation mécanique - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Volitamisolek:

Abrogée

Loa andmise kuupäev:

2016-03-25

Infovoldik

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/03/2016
Dénomination du médicament
CICLOPIROX OLAMINE POLICHEM 1 %, solution pour pulvérisation cutanée
Ciclopirox olamine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette notice ou par
votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout
effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins bien
après 2 semaines.
Sommaire notice
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que CICLOPIROX OLAMINE POLICHEM 1 %, solution pour
pulvérisation cutanée et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
CICLOPIROX OLAMINE POLICHEM 1 %, solution pour
pulvérisation cutanée ?
3. Comment utiliser CICLOPIROX OLAMINE POLICHEM 1 %, solution pour
pulvérisation cutanée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CICLOPIROX OLAMINE POLICHEM 1 %, solution pour
pulvérisation cutanée ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE CICLOPIROX OLAMINE POLICHEM 1 %, solution pour
pulvérisation cutanée ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
La substance active de CICLOPIROX OLAMINE POLICHEM est la ciclopirox
olamine, qui appartient à la classe des
médicaments appelés antifongiques. Ce médicament permet d'éliminer
un grand nombre de champignons à l'origine
d'affections cutanées.
Indications thérapeutiques
CICLOPIROX OLAMINE POLICHEM est indiqué dans le traitement des
infections fongiq

Toote omadused

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/03/2016
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CICLOPIROX OLAMINE POLICHEM 1 %, solution pour pulvérisation cutanée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ciclopirox
olamine...........................................................................................................
1,00 g
pour 100 ml de solution.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour pulvérisation cutanée.
Solution limpide et incolore.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
CICLOPIROX OLAMINE POLICHEM est indiqué dans le traitement de :
·
toutes infections fongiques (mycoses) de la peau, notamment
dermatophytoses à Trichophyton, à Epidermophyton et/ou à
Microsporum spp., avec ou sans surinfection bactérienne ;
·
candidoses cutanées ou Pityriasis versicolor, avec ou sans
surinfection bactérienne.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Appliquer CICLOPIROX OLAMINE POLICHEM deux fois par jour pendant 4
semaines au maximum.
Mode d’administration
Le traitement par CICLOPIROX OLAMINE POLICHEM doit être poursuivi
jusqu'à la disparition des symptômes cutanés. En
général, 2 à 4 semaines sont nécessaires, en fonction de la
gravité de l'infection et de la réponse du patient.
La zone à traiter doit être soigneusement lavée et séchée avant
l'application du médicament.
Pulvériser la solution sur la peau affectée autant de fois que
nécessaire pour recouvrir intégralement la ou les lésions. Lors
de la première application uniquement, s'assurer que la zone de peau
affectée est bien recouverte de solution car une
pulvérisation supplémentaire peut être nécessaire pour faire
arriver le liquide jusqu'à la buse.
Population pédiatrique
La sécurité et l'efficacité de la ciclopirox olamine chez les
enfants ont été établies. Ces données attestent de la sécurité
et de
l'efficacité de la ciclopirox olamine en une ou deux applications
quotidiennes sur les zones à traiter. Aucu