CIBACEN 20 mg

Riik: Rumeenia

keel: rumeenia

Allikas: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Toimeaine:

BENAZEPRILUM

Saadav alates:

NOVARTIS PHARMA GMBH

ATC kood:

C09AA07

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

BENAZEPRILUM

Annus:

20mg

Ravimvorm:

COMPR. FILM.

Retsepti tüüp:

P6L

Valmistatud:

NOVARTIS PHARMA GMBH

Terapeutiline rühm:

INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI

Infovoldik

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5384/2013/01 _Anexa 1_ 5385/2013/01 5386/2013/01 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CIBACEN 5 MG COMPRIMATE FILMATE
CIBACEN 10 MG COMPRIMATE FILMATE
CIBACEN 20 MG COMPRIMATE FILMATE
Clorhidrat de benazepril
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
_ _
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Cibacen şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Cibacen
3.
Cum să utilizaţi Cibacen
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Cibacen
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
_ _
1.
CE ESTE CIBACEN
ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
CE ESTE CIBACEN
Substanţa activă din Cibacen este clorhidrat de benazepril, care
face parte dintr-o clasă de medicamente
numită inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA).
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ CIBACEN
Cibacen
_ _
este utilizat în principal, pentru tratarea tensiunii arteriale
crescute.
Cibacen
_ _
poate fi utilizat şi pentru alte afecţiuni (de exemplu, boli ale
inimii sau rinichilor), după cum
decide medicul dumneavoastră.
_ _
CUM ACŢIONEAZĂ CIBACEN
Hipertensiunea arterială creşte efortul inimii şi al arterelor.
Dacă aceasta durează o perioadă îndelungată,
poate afecta vasele de sânge ale creierului, inimii şi rinichilor,
determinând accidente vasculare cerebrale,
insuficienţ�

Toote omadused

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5384/2013/01 _Anexa 2_ 5385/2013/01 5386/2013/01 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Cibacen 5 mg comprimate filmate
Cibacen 10 mg comprimate filmate
Cibacen 20 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Cibacen
5 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de benazepril 5 mg.
Excipient: ulei de ricin hidrogenat 8 mg, lactoză 142 mg.
Cibacen
10 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de benazepril 10 mg.
Excipient: ulei de ricin hidrogenat 8 mg, lactoză 132 mg.
Cibacen
20 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de benazepril 20 mg.
Excipient: ulei de ricin hidrogenat 8 mg, lactoză 117 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Cibacen
5 mg comprimate filmate
Comprimate filmate ovaloide, uşor biconvexe, de culoare
galben-deschis, având ştanţate literele „L/V” pe
una din feţe şi „C/G” pe cealaltă faţă.
Cibacen
10 mg comprimate filmate
Comprimate filmate rotunde, uşor biconvexe, de culoare
galben-închis, având ştanţate literele „CG” pe una
din feţe şi „HO” pe cealaltă faţă.
Cibacen
20 mg comprimate filmate
Comprimate filmate rotunde, uşor biconvexe, de culoare
portocaliu-deschis.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
- tratamentul hipertensiunii arteriale;
- tratamentul adjuvant al insuficienţei cardiace congestive (clasele
II-IV NYHA);
2
- insuficienţă renală cronică (clearance al creatininei 30-60
ml/min) (vezi pct. 4.3, 4.4, 4.5 şi 5.1).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE LA CATEGORIA GENERALĂ DE POPULAŢIE
Hipertensiune arterială
Doza iniţială recomandată pentru pacienţii care nu primesc
diuretice tiazidice este de 10 mg, o
dată pe zi.
Doza poate fi crescută la 20 mg pe zi. Doza trebuie ajustată în
funcţie de valorile tensiunii arteriale, în general
la interval de 1-2 săptăm�