Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
lindude herpesviirusvaktsiin (Mareki haigus)
Ceva-Phylaxia Zrt.
QI01AD03
birds herpesviirusvaktsiin (Mareki disease)
1000annus 1TK; 4000annus 1TK; 2000annus 1TK
süstesuspensiooni kontsentraat ja lahusti
R
PAKENDI INFOLEHT CEVAC MD HVT, SÜSTESUSPENSIOONI SUSPENSIOON JA LAHUSTI KANADELE 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: Ceva-Phylaxia Co. Ltd. Szállás u 5. 1107 Budapest Ungari 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Cevac MD HVT, süstesuspensiooni suspensioon ja lahusti kanadele 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Üks annus (0,05 ml munasiseselt või 0,2 ml subkutaanselt) sisaldab: Rakuga seonduv kalkunite elus herpesviirus (HVT, Mareki haiguse viirus), serotüüp 3, tüvi FC-126 2000 – 8000 PFU ∗ ∗ PFU: lüüsilaike moodustav ühik Vaktsiin: kollakaspruun tihke külmutatud suspensioon. Lahusti: selge oranž kuni punane lahus. 4. NÄIDUSTUS(ED) 18-päevaste embrüote või ühepäevaste tibude aktiivseks immuniseerimiseks, et vähendada Mareki haiguse viiruse mõõdukalt virulentsete ja virulentsete tüvede põhjustatud suremust, kliinilisi tunnuseid ja kahjustusi. Immuunsuse teke: 9 päeva pärast vaktsineerimist. Immuunsuse kestus: ühest vaktsineerimisest piisab, et tagada kaitse Mareki haigusesse nakatumise vastu riskiperioodi jooksul. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Ei ole. 6. KÕRVALTOIMED Ei ole teada. Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti. Võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. 7. LOOMALIIGID Kana (tibud ja embrüoga munad). 8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD Munasisene või subkutaanne manustamine. Munasisene manustamine (_in ovo_) Üks 0,05 ml annus süstitakse igasse 18 päeva vanusesse viljastatud kanamunasse. Munasiseseks manustamiseks võib kasutada munainjektorit. Munasisese manustamise vahendid peab kalibreerima nii, et oleks tagatud 0,05 ml annuse manustamine igasse munasse. Subkutaanne manustamine (eelistatult kaela piirkonda) Üks 0,2 ml annus manustatakse igale tibule ü Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Cevac MD HVT, süstesuspensiooni suspensioon ja lahusti kanadele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks annus (0,05 ml munasiseselt või 0,2 ml subkutaanselt) sisaldab: TOIMEAINE: Rakuga seonduv kalkunite elus herpesviirus (HVT, Mareki haiguse viirus), serotüüp 3, tüvi FC-126 2000 – 8000 PFU ∗ ∗ PFU: lüüsilaike moodustav ühik ABIAINED: Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Süstesuspensiooni suspensioon ja lahusti. Vaktsiin: kollakaspruun tihke külmutatud suspensioon. Lahusti: selge oranž kuni punane lahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. LOOMALIIGID Kana (tibud ja embrüoga munad). 4.2. NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID 18-päevaste embrüote või ühepäevaste tibude aktiivseks immuniseerimiseks, et vähendada Mareki haiguse viiruse mõõdukalt virulentsete ja virulentsete tüvede põhjustatud suremust, kliinilisi tunnuseid ja kahjustusi. Immuunsuse teke: 9 päeva pärast vaktsineerimist. Immuunsuse kestus: ühest vaktsineerimisest piisab, et tagada kaitse Mareki haigusesse nakatumise vastu riskiperioodi jooksul. 4.3. VASTUNÄIDUSTUSED Ei ole. 4.4. ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA Vaktsineerida ainult terveid loomi. 4.5. ETTEVAATUSABINÕUD Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel On näidatud, et kanad eritavad vaktsiinitüve 46 päeva. Ohutusuuringutes ei olnud eritatud vaktsiinitüvi kalkunitele kahjulik, sellest hoolimata tuleb rakendada spetsiaalseid ettevaatusabinõusid, et vältida vaktsiinitüve ülekandumist kalkunitele. Kümnekordne üleannus oli ohutu kalkunitele, partidele, vuttidele, pärlkanadele, faasanitele ja tuvidele. Kanadevahelist viiruse ülekannet ei esinenud. Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Vedela lämmastiku konteinereid ja vaktsiini ampulle tohivad käsitseda ainult vastava väljaõppe saanud isikud. Veterinaarravimi käsitsemisel, selle vedelast lämmastikust väljavõtmisel, ampullide ülessulatamise ajal ja avamise käigus tuleb kand Lugege kogu dokumenti