CETRIX 10 MG õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

tsetirisiin

Saadav alates:

Vitabalans Oy

ATC kood:

R06AE07

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

cetirizine

Annus:

10mg 10TK; 10mg 14TK; 10mg 100TK; 10mg 30TK; 10mg 7TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

K

Infovoldik

* selgitus – 7, 10, 14 ja 20 tk pakendis – käsimüügiravim
30, 50 ja 100 tk pakendis – retseptiravim
Pakendi infoleht: teave kasutajale
(käsimüügiravim*)
Cetrix 10 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
Tsetirisiindivesinikkloriid
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles
infolehes või nagu arst või apteeker on
teile selgitanud.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
-
Kui pärast 3 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete
end halvemini, peate
võtma ühendust arstiga.
Infolehe sisukord
1. Mis ravim on Cetrix ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Cetrixi kasutamist
3. Kuidas Cetrixit kasutada
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Cetrixit säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Cetrix ja milleks seda kasutatakse
Cetrix sisaldab toimeainet tsetirisiindivesinikkloriid. Cetrix kuulub
süsteemselt kasutatavate
antihistamiinsete ravimite hulka, mida kasutatakse allergia
(ülitundlikkus) raviks.
Täiskasvanutel ja lastel alates 6 aasta vanusest on Cetrix
näidustatud järgmistel juhtudel:
-
hooajalise ja aastaringse allergilise riniidi nasaalsete ja
okulaarsete sümptomite leevendamiseks.
-
kroonilise nõgeslööbe (krooniline idiopaatiline urtikaaria)
sümptomite leevendamiseks.
2.
Mida on vaja teada enne Cetrixi kasutamist
Ärge võtke Cetrixit:
-
kui olete tsetirisiindivesinikkloriidi või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus 6)
suhtes allergiline;
-
kui olete hüdroksüsiini või piperasiini derivaadi (sarnane
toimeaine teises ravimis) suhtes
allergiline;
-
kui teil on raske neeruhaigus.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Cetrixi võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:
-
ku

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Cetrix 10 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg
tsetirisiindivesinikkloriidi.
INN. Cetirizinum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Valge ümmargune, kumer, ühel küljel asuva poolitusjoonega ja
„5“ logoga tablett. Diameeter on 7
mm.
Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Täiskasvanud ja lapsed alates 6 aasta vanusest:
-
hooajalise ja aastaringse allergilise riniidi nasaalsete ja
okulaarsete sümptomite leevendamine.
-
kroonilise idiopaatilise urtikaaria sümptomite leevendamine.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Täiskasvanud
10 mg (1 tablett) üks kord ööpäevas.
Eakad
Andmed ei viita annuse vähendamise vajadusele eakatel patsientidel
eeldusel, et neerufunktsioon on
normaalne.
Mõõduka kuni raske neerukahjustusega patsiendid
Puuduvad dokumenteeritud andmed ravimi toime/ohutuse kohta
neerukahjustusega patsientidel. Kuna
tsetirisiin eritub peamiselt neerude kaudu (vt lõik 5.2), tuleb
alternatiivse ravimeetodi puudumisel
annustamine kohandada individuaalselt, arvestades neerufunktsiooni.
Annus kohandada järgnevas
tabelis näidatud viisil. Selle annustamistabeli kasutamiseks on vaja
teada patsiendi kreatiniini kliirensit
(CL
cr
) ml/min. CL
cr
(ml/min) võib määrata seerumi kreatiniinist (mg/dl) kasutades
järgnevat valemit:
[140 – vanus (aastates)] × kehakaal (kg)
CL
cr
= ---------------------------------------------------(× 0,85 naiste
puhul)
72 × seerumi kreatiniin (mg/dl)
Annustamise kohandamine neerukahjustusega täiskasvanud patsientidel:
Grupp
Kreatiniini kliirens (ml/min)
Annus ja annustamissagedus
Normaalne
≥ 80
10 mg üks kord ööpäevas
Kerge
50...79
10 mg üks kord ööpäevas
Mõõdukas
30...49
5 mg üks kord ööpäevas
Raske
< 30
5 mg üks kord ööpäevas iga 2 päeva järel
Lõppstaadiumis neeruhaigus -
< 10
Vastunäidus