CETOCONAZOL + DIPROPIONATO DE BETAMETASONA

Riik: Brasiilia

keel: portugali

Allikas: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Osta kohe

Laadi alla Infovoldik (PIL)
06-04-2021
Laadi alla Toote omadused (SPC)
06-04-2021

Toimeaine:

CETOCONAZOL, DIPROPIONATO DE BETAMETASONA

Saadav alates:

NOVA QUIMICA FARMACÊUTICA S/A

ATC kood:

ANTINFECCIOSOS TOPICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

KETOCONAZOLE, DIPROPIONATE OF BETAMETHASONE

Terapeutiline ala:

ANTINFECCIOSOS TOPICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS

Toote kokkuvõte:

20 MG/G + 0,644 MG/G CREM DERM CT BG AL X 10 G - 1267500970016 - - Venda sob Prescrição Médica - CREME DERMATOLOGICO; 20 MG/G + 0,644 MG/G CREM DERM CT BG AL X 15 G - 1267500970024 - - Venda sob Prescrição Médica - CREME DERMATOLOGICO; 20 MG/G + 0,644 MG/G CREM DERM CT BG AL X 20 G - 1267500970032 - - Venda sob Prescrição Médica - CREME DERMATOLOGICO; 20 MG/G + 0,644 MG/G CREM DERM CT BG AL X 30 G - 1267500970040 - - Venda sob Prescrição Médica - CREME DERMATOLOGICO

Volitamisolek:

Válido

Loa andmise kuupäev:

2006-06-12

Infovoldik

                                CETOCONAZOL + DIPROPIONATO DE BETAMETASONA
NOVA QUÍMICA FARMACÊUTICA S/A
CREME DERMATOLÓGICO
20 MG + 0,644 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
cetoconazol + dipropionato de betametasona
“Medicamento Genérico, Lei n°. 9.787, de 1999”.
APRESENTAÇÕES
Creme dermatológico de 20 mg + 0,644 mg. Embalagem contendo uma
bisnaga de 10 g, 15 g, 20 g e 30
g.
USO TÓPICO - NÃO INGERIR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada g do creme dermatológico contém:
cetoconazol...........................................................................................................................................
20 mg
dipropionato de
betametasona*.......................................................................................................
0,644 mg
veículo**
q.s.p………………………………………………………………………………………..
1 g
*equivalente a 0,5 mg de betametasona.
**edetato dissódico di-hidratado, metilparabeno, propilparabeno,
simeticona, metabissulfito de sódio,
propilenoglicol, petrolato líquido, álcool cetoestearílico
etoxilado, oleato de decila, álcool cetoestearílico
e água purificada.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de micoses (doenças
inflamatórias da pele) que foram
afetadas ou possam ser afetadas por fungos ou leveduras.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O cetoconazol + dipropionato de betametasona é um medicamento para
ser aplicado na pele. Age como
anti-inflamatório (combate a inflamação) e contra a micose:
infecção fúngica da pele que pode estar
associada a inflamação.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O cetoconazol + dipropionato de betametasona não deve ser usado em
pacientes que apresentam alergia a
quaisquer componentes do medicamento.
O cetoconazol + dipropionato de betametasona não deve ser utilizado
em determinadas infecções da pele,
tais como: varicela (catapora), herpes simples ou zoster, tuberculose
cutânea ou sífilis cutâ
                                
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Toote omadused

                                CETOCONAZOL + DIPROPIONATO DE BETAMETASONA
NOVA QUÍMICA FARMACÊUTICA S/A
CREME DERMATOLÓGICO
20 MG + 0,644 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
cetoconazol + dipropionato de betametasona
“Medicamento Genérico, Lei n°. 9.787, de 1999”.
APRESENTAÇÕES
Creme dermatológico de 20 mg + 0,644 mg. Embalagem contendo uma
bisnaga de 10 g, 15 g, 20 g e 30
g.
USO TÓPICO - NÃO INGERIR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada g do creme dermatológico de 20 mg + 0,644 mg contém:
cetoconazol
..........................................................................................................................................
20 mg
dipropionato de betametasona*
.....................................................................................................
0,644 mg
veículo**
q.s.p………………………………...……………………………………………………..
1 g
*equivalente a 0,5 mg de betametasona.
**edetato dissódico di-hidratado, metilparabeno, propilparabeno,
simeticona, metabissulfito de sódio,
propilenoglicol, petrolato líquido, álcool cetoestearílico
etoxilado, oleato de decila, álcool cetoestearílico
e água purificada.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento das dermatoses em fase
úmida, como dermatite de contato,
dermatite atópica, dermatite seborreica, intertrigo, disidrose,
neurodermatite, eczemas e dermatoses
inflamatórias secundariamente afetadas ou potencialmente afetadas por
fungos ou leveduras.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O cetoconazol é um derivado imidazólico, isóstero, um agente
sintético que possui uma alta atividade
contra um amplo espectro de fungos.
O dipropionato de betametasona, um análogo da prednisolona, é um
agente esteroide sintético com
potente atividade corticosteroide e fraca atividade
mineralocorticoide, considerado como um corticoide
fluorado potente, com atividade anti-inflamatória forte.
Um estudo multicêntrico, aberto, não comparativo, foi realizado
                                
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