Riik: Portugal
keel: portugali
Allikas: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Cetirizina
Medinfar Consumer Health - Produtos Farmacêuticos, Lda.
R06AE07
Cetirizine
10 mg
Comprimido para chupar
Cetirizina, dicloridrato 10 mg
Via oral
Blister 14 unidade(s)
10.1.2 - Anti-histamínicos H1 não sedativos
MNSRM
N/A
cetirizine
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5843149 CNPEM: 50044427 CHNM: 10082451 Comercializado
Autorizado
2006-12-27
APROVADO EM 29-07-2022 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Cetix 10 mg comprimido para chupar Dicloridrato de cetirizina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. - Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias, tem que consultar um médico. O que contém este folheto: 1. O que é Cetix e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Cetix 3. Como tomar Cetix 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Cetix 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O QUE É CETIX E PARA QUE É UTILIZADO A substância ativa de Cetix é o dicloridrato de cetirizina. Cetix é um medicamento antialérgico. Em adultos e crianças com idade superior a 6 anos, Cetix está indicado: - no alívio dos sintomas nasais e oculares da rinite alérgica sazonal e perene. - no alívio da urticária crónica idiopática 2. O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE TOMAR CETIX Não tome Cetix - se tem uma doença renal grave (insuficiência renal grave com depuração da creatinina abaixo dos 10 ml/min); - se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa ou a qualquer outro componente de Cetix, à hidroxizina ou a derivados da piperazina (substâncias activas muito relacionadas com outros medicamentos). Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Cetix. Se é um doente com insuficiência renal, por favor consulte o seu médico; se necessário tomará uma dose mais baixa. A nova dose será determinada pelo seu médico. Lugege kogu dokumenti
APROVADO EM 29-07-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Cetix 10 mg comprimidos para chupar 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido para chupar de Cetix contém 10 mg de dicloridrato de cetirizina Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido para chupar. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Em adultos e doentes pediátricos com idade superior a 6 anos: - A cetirizina está indicada no alívio dos sintomas nasais e oculares da rinite alérgica sazonal e perene. - A cetirizina está indicada no alívio dos sintomas de urticária crónica idiopática. 4.2 Posologia e modo de administração Crianças com idade compreendida entre os 6 e os 12 anos: 5 mg duas vezes por dia (meio comprimido para chupar duas vezes por dia) Adultos e crianças com idade superior a 12 anos: 10 mg uma vez por dia (1 comprimido para chupar) Os comprimidos para chupar de Cetix são para colocar na boca e chupar. Idosos: os dados disponíveis não sugerem que seja necessária uma redução da dose, em indivíduos mais idosos, desde que a função renal esteja normal. Doentes com disfunção renal grave: não há informação que documente a relação eficácia/segurança em doentes com insuficiência renal. Dado que a cetirizina é excretada maioritariamente via renal (ver secção 5.2), nos casos em que não podem ser utilizados tratamentos alternativos, os intervalos posológicos devem ser individualizados de acordo com a função renal. Ajustar a dose de acordo com a tabela abaixo. Para usar esta tabela posológica, é necessário determinar se a depuração da creatinina do doente (CLcr), em ml/min. A CLcr (ml/min) pode ser determinada a partir da determinação da creatinina sérica (mg/dl), utilizando a seguinte fórmula: APROVADO EM 29-07-2022 INFARMED [140-idade (anos)] x peso (kg) CLcr = ------------------------------------ (x 0,85 para mulheres) 72 x creatinina sérica (mg/dl) Ajustes posológicos para doentes adul Lugege kogu dokumenti