Riik: Portugal
keel: portugali
Allikas: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Cetirizina
Mylan, Lda.
R06AE07
Cetirizine
10 mg
Comprimido revestido por película
Cetirizina, dicloridrato 10 mg
Via oral
Blister 100 unidade(s)
10.1.2 - Anti-histamínicos H1 não sedativos
MNSRM
Genérico
cetirizine
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 3725884 CNPEM: 50030256 CHNM: 10006756 Não Comercializado
Autorizado
2001-08-30
APROVADO EM 25-02-2019 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Cetirizina Mylan 10 mg comprimidos revestidos por película dicloridrato de cetirizina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico. O que contém este folheto: 1. O que é Cetirizina Mylan e para que é utilizada 2. O que precisa de saber antes de tomar Cetirizina Mylan 3. Como tomar Cetirizina Mylan 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Cetirizina Mylan 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Cetirizina Mylan e para que é utilizada A substância ativa de Cetirizina Mylan é o dicloridrato de cetirizina. Cetirizina Mylan é um medicamento antialérgico. Em adultos e crianças com idade superior a 6 anos, Cetirizina Mylan está indicado: no alívio dos sintomas nasais e oculares da rinite alérgica sazonal e perene. no alívio da urticária crónica idiopática 2. O que precisa de saber antes de tomar Cetirizina Mylan Não tome Cetirizina Mylan se tem uma doença renal grave (depuração da creatinina abaixo dos 10 ml/min); se tem alergia ao dicloridrato de cetirizina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6), à hidroxizina ou a derivados de piperazina (substâncias ativas de outros medicamentos proximamente relacionadas). Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Cetirizina Mylan Se tiver problemas de rins. Poderá necessitar de tomar uma dose Lugege kogu dokumenti
APROVADO EM 25-02-2019 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Cetirizina Mylan 10 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de dicloridrato de cetirizina. Excipiente com efeito conhecido Cada comprimido revestido por película contém 74,3 mg de lactose mono-hidratada Lista completa de excipientes, ver secção 6. 1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos revestidos por película. Comprimido revestido por película branco em forma de cápsula, ranhurado, marcado num dos lados com ‘CZ’ e ‘10’, e ‘G’ no outro. O comprimido pode ser dividido em doses iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Cetirizina Mylan é indicado para adultos e crianças com idade igual ou superior a 6 anos: Para o alívio de sintomas nasais e oculares de rinite alérgica sazonal e perene. Para o alívio de sintomas de urticária crónica idiopática. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Crianças dos 6 aos 12 anos: 5 mg duas vezes ao dia (meio comprimido duas vezes ao dia). Adultos e adolescentes mais de 12 anos de idade: 10 mg uma vez ao dia (um comprimido). Idosos: os dados não sugerem que seja necessária uma redução da dose em pessoas idosas, desde que a função renal esteja normal. População pediátrica APROVADO EM 25-02-2019 INFARMED A utilização da formulação de comprimido revestido por película não é recomendada para crianças com menos de 6 anos, uma vez que esta formulação não permite uma adaptação de dose apropriada. Doentes com compromisso renal moderado a grave: Os intervalos de dosagem têm de ser individualizados de acordo com a função renal. Consulte a tabela seguinte e ajuste a dose conforme indicado. Para utilizar esta tabela de dosagem, é necessária uma estimativa da depuração da creatinina do doente (CLcr) em ml/min. A CLcr (ml/min) pode ser calculada a partir da determinação da creatinina sérica (mg/dl) com a fórmula seg Lugege kogu dokumenti