CETILPLEX

Riik: Brasiilia

keel: portugali

Allikas: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Toimeaine:

ACETILCISTEÍNA

Saadav alates:

BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A

ATC kood:

EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

ACETYLCYSTEINE

Terapeutiline ala:

EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO

Toote kokkuvõte:

600MG GRAN CT 16 ENV AL POLIET X 5G - 1558401850111 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - GRANULADO SIMPLES; 600MG GRAN CX 50 ENV AL POLIET X 5G (EMB HOSP) - 1558401850128 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - GRANULADO SIMPLES

Volitamisolek:

Válido

Loa andmise kuupäev:

2012-01-16

Infovoldik

CETILPLEX
®
(ACETILCISTEÍNA)
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A.
GRANULADO
600MG
Cetilplex
®
- Granulado - Bula para o paciente
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
CETILPLEX
®
ACETILCISTEÍNA
APRESENTAÇÃO
Granulado.
Embalagem contendo 16 envelopes com 5g cada.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada envelope contém:
acetilcisteína..........................................................................................................................................600mg
excipientes q.s.p.
.........................................................................................................................................5g
(sucralose, essência de laranja, corante amarelo FDC nº 6, frutose,
dióxido de silício e talco).
QUANTIDADE POR ENVELOPE (5G):
SUCRALOSE
FRUTOSE
20mg
4.163,00mg
Cetilplex
®
- Granulado - Bula para o paciente
2
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este é um medicamento expectorante indicado quando se tem dificuldade
para expectorar e há muita
secreção densa e viscosa, tais como bronquite aguda, bronquite
crônica e suas exacerbações (piora do
quadro clínico e complicações), enfisema pulmonar (doença crônica
caracterizada pelo comprometimento
dos
pulmões),
pneumonia
(inflamação
nos
pulmões
e
brônquios),
colapso/atelectasias
pulmonares
(fechamento dos brônquios) e mucoviscidose (doença hereditária que
produz muco espesso, também
conhecida
por
fibrose
cística).
Também
é
indicado
para
intoxicação
acidental
ou
voluntária
por
paracetamol.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Cetilplex
®
um medicamento expectorante que ajuda a eliminar as secreções
produzidas nos pulmões,
facilitando a respiração.
Cetilplex
®
modifica as características da secreção respiratória (muco)
reduzindo sua consistência e
elasticidade,
tornando-a
mais
fluida
ou
mais
liquefeita,
o
que
facilita
a
sua
eliminação
das
vias
respiratórias. Cetilplex
®
funciona ainda como antídoto de danos hepáticos provoc

Toote omadused

CETILPLEX
® (ACETILCISTEÍNA)
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A.
GRANULADO
600MG
Cetilplex
®
– Granulado - Bula para o profissional de saúde
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
CETILPLEX
®
ACETILCISTEÍNA
APRESENTAÇÃO
Granulado.
Embalagem contendo 16 envelopes com 5g cada.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada envelope contém:
acetilcisteína..........................................................................................................................................600mg
excipientes q.s.p.
.........................................................................................................................................5g
(sucralose, essência de laranja, corante amarelo FDC nº 6, frutose,
dióxido de silício e talco).
QUANTIDADE POR ENVELOPE (5G):
SUCRALOSE
FRUTOSE
20mg
4.163,00mg
Cetilplex
®
– Granulado - Bula para o profissional de saúde
2
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado quando se tem dificuldade para expectorar
e há muita secreção densa e
viscosa, tais como: bronquite crônica e suas exacerbações,
enfisema, Doença Pulmonar Obstrutiva
Crônica, bronquite aguda, pneumonia, colapso pulmonar/atelectasia e
fibrose cística/mucoviscidose.
Também é indicado como antídoto na intoxicação acidental ou
voluntária por paracetamol.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
BRONQUITE AGUDA
Um estudo multicêntrico, prospectivo randomizado, duplo-cego e
controlado por placebo avaliou a
eficácia de acetilcisteína 200mg 3x/dia via oral formulação
granulada por 10 dias no tratamento de 215
pacientes com bronquite aguda. Os participantes foram divididos em
três grupos de acordo com a
presença ou ausência de doenças respiratórias crônicas (Brocard
H. e cols, 1980). Os parâmetros
avaliados (volume e viscosidade da secreção respiratória,
intensidade da tosse e pico de fluxo expiratório)
evidenciaram resultados favoráveis ao uso de acetilcisteína de modo
significativo, em especia