Riik: Saksamaa
keel: saksa
Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Flumetasonpivalat (Ph.Eur.)
Abanta Pharma GmbH (8166958)
D07AB03
Flumetasone Pivalate (Ph.Eur.)
Creme
Teil 1 - Creme; Flumetasonpivalat (Ph.Eur.) (01265) 0,2 Milligramm
Anwendung auf der Haut
PZN: 16609200 Darreichung: Creme Menge: 25 g; PZN: 16609217 Darreichung: Creme Menge: 50 g; PZN: 16609223 Darreichung: Creme Menge: 100 g
zugelassen
2005-03-19
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER CERSON® FETTCREME 0,02 Wirkstoff: Flumetasonpivalat (Ph.Eur.) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Siehe Abschnitt 4. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist Cerson® Fettcreme 0,02 und wofür wird sie angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Cerson® Fettcreme 0,02 beachten? 3. Wie ist Cerson® Fettcreme 0,02 anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Cerson® Fettcreme 0,02 aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST CERSON® FETTCREME 0,02 UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET? Cerson® Fettcreme 0,02 ist ein Glucocorticoid zur Behandlung von entzündlichen und allergischen Hauterkrankungen. _ _ Cerson® Fettcreme 0,02 wird angewendet zur Behandlung entzündlicher Hauterkrankungen, bei denen mittelstark wirksame, topisch anzuwendende Glucocorticoide angezeigt sind. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CERSON® FETTCREME 0,02 BEACHTEN? CERSON® FETTCREME 0,02 DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Flumetasonpivalat, Methyl-4- hydroxybenzoat und Propyl-4-hydroxybenzoat oder einen der sonstigen Bestandteile von Cerson® Fettcreme 0,02 sind, - bei Hauterkrankungen, die durch Bakterien, Pilze oder Viren (z. B. Herpes simplex, Gürtelrose, Windpocken) hervorgerufen werden, - bei Impfreaktionen, - bei Hauttuberkulose, - bei rosaceaartiger Dermatitis (en Lugege kogu dokumenti
FACHINFORMATION CERSON® FETTCREME 0,02 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Cerson® Fettcreme 0,02 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAM- MENSETZUNG Wirkstoff: 100 g w/o Creme enthalten 0,02 g Flumetasonpivalat (Ph.Eur.). Sonstige Bestandteile: Enthält Methyl- 4-hydroxybenzoat (E218), Propyl-4-hy- droxybenzoat (E216), Sorbinsäure und Propylenglycol (siehe Abschnitte 4.3, 4.4 und 4.8). Die vollständige Auflistung der sons- tigen Bestandteile: siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Creme_ _ 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung entzündlicher Hauter- krankungen, bei denen mittelstark wirk- same, topisch anzuwendende Glucocor- ticoide angezeigt sind. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWEN- DUNG Cerson® Fettcreme 0,02 einmal täg- lich auf die entsprechenden Haut- areale auftragen. Die erkrankten Hautstellen werden dünn und gleichmäßig mit Creme be- strichen. Die behandelten Hautareale sollten nicht mit einem Okklusivver- band oder auf andere Art und Weise, die okklusiv wirkt, bedeckt werden. Bei umschriebenen, hartnäckigen Der- matosen kann der Wirkungseffekt al- lerdings durch einen Okklusivverband wesentlich gesteigert werden. Eine Applikation unter Okklusion, die individuell vom Arzt festzulegen ist, sollte zeitlich begrenzt werden und nur auf kleinen Flächen erfolgen. Eine längerfristige (länger als 4 Wochen) oder großflächige (mehr als 20 % der Körperoberfläche) Anwen- dung von Cerson® Fettcreme 0,02 sollte vermieden werden. Häufig ist die so genannte Tandem- Therapie sinnvoll, d. h. pro Tag einmal die Anwendung von Cerson® Fettcreme 0,02 und nach 12 Stunden die Anwendung eines geeigneten wirkstofffreien Externums. Ebenso kann eine Intervalltherapie geeignet sein, mit ca. wöchentlich wechselnder Anwendung von Cerson® Fettcreme 0,02 und einem wirkstofffreien Externum. Cerson® Fettcreme 0,02 sollte im Gesichtsbereich nur kurzfristig ange- wendet werden, um Hautveränderungen zu vermeiden. Bei Kindern genügt meistens eine Anwendung pro Tag. Cerson® Fettcreme 0,02 sollte b Lugege kogu dokumenti