Riik: Saksamaa
keel: saksa
Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Flumetasonpivalat (Ph.Eur.)
Abanta Pharma GmbH (8166958)
D07AB03
Flumetasone Pivalate (Ph.Eur.)
Creme
Teil 1 - Creme; Flumetasonpivalat (Ph.Eur.) (01265) 0,2 Milligramm
Anwendung auf der Haut
PZN: 16609163 Darreichung: Creme Menge: 25 g; PZN: 16609186 Darreichung: Creme Menge: 50 g; PZN: 16609192 Darreichung: Creme Menge: 100 g
zugelassen
2005-03-19
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER CERSON® CREME 0,02 Wirkstoff: Flumetasonpivalat (Ph.Eur.) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Siehe Abschnitt 4. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist Cerson® Creme 0,02 und wofür wird sie angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Cerson® Creme 0,02 beachten? 3. Wie ist Cerson® Creme 0,02 anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Cerson® Creme 0,02 aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST CERSON® CREME 0,02 UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET? Cerson® Creme 0,02 ist ein Glucocorticoid zur Behandlung von entzündlichen und allergischen Hauterkrankungen. _ _ Cerson® Creme 0,02 wird angewendet zur Behandlung entzündlicher Hauterkrankungen, bei denen mittelstark wirksame, topisch anzuwendende Glucocorticoide angezeigt sind. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CERSON® CREME 0,02 BEACHTEN? CERSON® CREME 0,02 DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Flumetasonpivalat oder einen der sonstigen Bestandteile von Cerson® Creme 0,02 sind, - bei Hauterkrankungen, die durch Bakterien, Pilze oder Viren (z. B. Herpes simplex, Gürtelrose, Windpocken) hervorgerufen werden, - bei Impfreaktionen, - bei Hauttuberkulose, - bei rosaceaartiger Dermatitis (entzündliche Erkrankungen im Mundbereich), - bei Rosacea (Rötungen und Schuppungen, später Schüb Lugege kogu dokumenti
FACHINFORMATION CERSON® CREME 0,02 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Cerson® Creme 0,02 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAM- MENSETZUNG Wirkstoff: 100 g o/w Creme enthalten 0,02 g Flumetasonpivalat (Ph.Eur.). Sonstige Bestandteile: Enthält Cetyl- stearylalkohol, Propylenglycol und Sor- binsäure (siehe Abschnitt 4.4). Die vollständige Auflistung der son- stigen Bestandteile: siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Creme_ _ 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung entzündlicher Hauter- krankungen, bei denen mittelstark wirk- same, topisch anzuwendende Glucocor- ticoide angezeigt sind. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWEN- DUNG Cerson® Creme 0,02 einmal täglich auf die entsprechenden Hautareale auftra- gen. Die erkrankten Hautstellen werden dünn und gleichmäßig mit Creme bestrichen. Die behandelten Hautareale sollten nicht mit einem Okklusivverband oder auf andere Art und Weise, die okklusiv wirkt, bedeckt werden. Bei umschriebenen, hartnäckigen Der- matosen kann der Wirkungseffekt aller- dings durch Anlegen eines Okklusiv- verbandes wesentlich gesteigert werden. Eine Applikation unter Okklusion, die individuell vom Arzt festzulegen ist, sollte zeitlich begrenzt werden und nur auf kleinen Flächen erfolgen. Eine längerfristige (länger als 4 Wochen) oder großflächige (mehr als 20 % der Körperoberfläche) Anwendung von Cerson® Creme 0,02 sollte vermieden werden. Cerson® Creme 0,02 sollte im Ge- sichtsbereich nur kurzfristig angewendet werden, um Hautveränderungen zu vermeiden. Häufig ist die so genannte Tandem- Therapie sinnvoll, d. h. pro Tag einmal die Anwendung von Cerson® Creme 0,02 und nach 12 Stunden die An- wendung eines geeigneten wirk- stofffreien Externums. Ebenso kann eine Intervalltherapie ge- eignet sein, mit ca. wöchentlich wech- selnder Anwendung von Cerson® Creme 0,02 und einem wirkstofffreien Externum. Bei Kindern genügt meistens eine An- wendung pro Tag. Cerson® Creme 0,02 sollte bei Kindern kurzfristig (nicht länger als eine Woche) und kleinflächig (h Lugege kogu dokumenti