Cephorum 250 mg film-coated tablets for dogs

Riik: Iirimaa

keel: inglise

Allikas: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Osta kohe

Toote omadused Toote omadused (SPC)
23-02-2013

Toimeaine:

cefalexin monohydrate 250 mg

Saadav alates:

Forum Products Limited

ATC kood:

QJ01DB01

Ravimvorm:

Film coated tablet

Terapeutiline rühm:

Cefalexin

Terapeutiline ala:

Dogs

Loa andmise kuupäev:

2011-12-21

Toote omadused

                                Revised:  February  2012   
AN: 00045/2011   
 
Page  1 of  6 
 
SUMMARY OF PRODUCTS CHARACTERISTICS 
 
1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 
 
 
Cephorum  250 mg film-coated  tablets for  dogs 
 
2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 
 
 
Each tablet  contains: 
 
ACTIVE INGREDIENT: 
Cefalexin 
250 mg 
as cefalexin  monohydrate 
263 mg 
 
 
EXCIPIENTS: 
Titanium  dioxide (E171) 
0.55 mg 
Excipient qsp 1 tablet  of 355 mg 
 
For a full  list of excipients,  see section 6.1 
 
3. 
PHARMACEUTICAL FORM 
 
 
Film-coated tablet 
Round,  white to yellowish,  biconvex tablet, scored on one side. ‘CX’ is 
imprinted above the scoreline, ‘250’ is imprinted below the scoreline. 
The  tablets  are not  divisible. 
 
4. 
CLINICAL PARTICULARS 
 
4.1 
TARGET SPECIES 
 
 
Dogs 
 
4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 
 
 
The  product  is indicated for  the treatment  of urinary  tract  infections  in dogs 
caused by _Klebsiella pneumoniae_ and for the  treatment  of bacterial skin 
infections  in dogs, when  susceptible  organisms are present. 
 
4.3 
CONTRA-INDICATIONS 
 
 
Do not  use in cases of known  hypersensitivity  to the  active substance,  to 
other cephalosporins,  to other substances  of the β-lactam group or to any of 
the  excipients. 
Do not  use in rabbits, gerbils, guinea pigs and hamsters. 
 
4.4 
SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES 
 
 
None 
 
 
Revised:  February  2012   
AN: 00045/2011   
 
Page  2 of  6 
 
4.5 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE 
 
i. 
Special precautions  for use  in animals 
 
 
Use of the product  should  be based on susceptibility  testing and take 
in to account  official and local  antimicrobial policies. 
Use of the p
                                
                                Lugege kogu dokumenti