Riik: Ungari
keel: ungari
Allikas: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)
Klórtetraciklin-hidroklorid
MEDICUS PARTNER Gyógyszer-, Könyv- és Muszerkereskedelmi Kft.
QS01AA02
Chlorine tetracycline hydrochloride
Szemkenocs
Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.
Szarvasmarha
chlortetracycline
Eseti engedély száma: 3698/1/15 NÉBIH ÁTI (5 g), 3698/1/15 NÉBIH ÁTI (6 x 5 g), 3698/1/15 NÉBIH ÁTI (12 x 5 g), 3698/1/15 NÉBIH ÁTI (24 x 5 g); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Szarvasmarha, Szemészeti alkalmazás, tej, 0 nap; Szarvasmarha, Szemészeti alkalmazás, Eheto szövetek, 0 nap
engedélyezve
2015-11-11
HASZNÁLATI UTASÍTÁS Cepemycin 10 mg/g szemkenőcs szarvasmarhák részére A.U.V. 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Medicus Partner Kft. 2051 Biatorbágy, Tormásrét u. 12. Tel: 0623/530-540 A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: CP-Pharma GmbH Ostlandring 13, 31303 Burgdorf, Németország 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Cepemycin 10 mg/g szemkenőcs szarvasmarhák részére A.U.V. Klórtetraciklin 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE 1 gramm tartalmaz: Hatóanyag: Klórtetraciklin-hidroklorid: 10 mg Halványsárga - sárga homogén kenőcs 4. JAVALLAT(OK) Szarvasmarha Moraxella bovis okozta keratokonjunktivitiszének (Pink eye disease) helyi kezelésére. 5. ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. 6. MELLÉKHATÁSOK Nem ismeretesek. Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről a kezelő állatorvost! 7. CÉLÁLLAT FAJ(OK) Szarvasmarha 8. ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Kizárólag szemészeti alkalmazásra. Szemkenőcsként a kötőhártya zsákba juttatva alkalmazandó. Szarvasmarhának az állat nagyságától függőn naponta 4-6 alkalommal 2-3 cm-nyi csíkot kell az érintett szem kötőhártya zsákjába juttatni. Az alkalmazott mennyiséget az állat szemének nagyságához kell igazítani. A kezelést 5 napon át kell folytatni. 9. A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT A fertőzés terjedésének elkerülése érdekében állatonként külön tubust kell használni. 10. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ Szarvasmarha: Hús és egyéb ehető szövetek: nulla nap. Tej: nulla nap. 2. 11. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Gyermekek elől Lugege kogu dokumenti
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Cepemycin 10 mg/g szemkenőcs szarvasmarhák részére A.U.V. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 g kenőcs tartalmaz: Hatóanyag: Klórtetraciklin-hidroklorid: 10 mg Segédanyagok: A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Szemkenőcs Halványsárga - sárga homogén kenőcs 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Célállat faj(ok) Szarvasmarha 4.2 Terápiás javallatok célállat fajonként Szarvasmarha Moraxella bovis okozta keratokonjunktivitiszének (Pink eye disease) helyi kezelésére. 4.3 Ellenjavallatok Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. 4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan A fertőzés terjedésének elkerülése érdekében állatonként külön tubust kell használni. 4.5 Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések A tetraciklin-rezisztens baktériumok előfordulásának valószínű (időbeli, földrajzi) változékonysága miatt bakteriológiai mintavétel és antibiotikum-érzékenységi teszt végzése javasolt. Az állatgyógyászati készítményt az antimikrobiális szerek használatára vonatkozó hivatalos, nemzeti és regionális irányelvek figyelembe vételével kell alkalmazni. A készítmény használati utasításban foglaltaktól eltérő alkalmazása növelheti a klórtetraciklinnel szemben rezisztens baktériumok előfordulását, és a keresztrezisztencia lehetősége miatt csökkentheti az egyéb tetraciklinekkel végzett kezelés hatékonyságát. Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések Klórtetraciklin iránti ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést. A készítmény szenzibilizáló hatású lehet, kontakt dermatitiszt okozhat, ezért kerülni kell a közvetlen bőr- és Lugege kogu dokumenti