CELSIOR szervtartósító oldat

Riik: Ungari

keel: ungari

Allikas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Toimeaine:

aminosavak

Saadav alates:

Institut Georges

ATC kood:

V07AB

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

amino acids

Ühikuid pakis:

4x1l műanyag zsákban

Klass:

TT

Retsepti tüüp:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Terapeutiline rühm:

Solvents and diluting agents, incl. irrigating solutions

Toote kokkuvõte:

Kiszerelések: 4 X 1 l műanyag zsákban - - OGYI-T-21631 / 01 - I - TT - nem

Volitamisolek:

Önálló teljes

Loa andmise kuupäev:

2011-02-07

Infovoldik

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CELSIOR SZERVTARTÓSÍTÓ OLDAT
glutation, mannit, laktobionsav, glutaminsav, nátrium-hidroxid,
kalcium-klorid-dihidrát, kálium-klorid,
magnézium-klorid-hexahidrát, hisztidin.
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Celsior és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Celsior alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Celsior-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Celsior-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CELSIOR ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Farmakoterápiás csoport: Oldószerek és hígító oldatok,
beleértve a mosóoldatokat.
Mellkasi (szív és tüdő), és hasi (vese, máj és hasnyálmirigy)
szervek szervátültetés (transzplantáció)
során történő tartósítására szolgáló oldat: a szerv
donorból történő eltávolításától kezdve a szerv
tárolása és szállítása alatt egészen a befogadó (recipiens)
szervezetébe történő átültetésig.
2.
TUDNIVALÓK A CELSIOR ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A CELSIOR-T:
Ha az átültetendő szerv donora(i) vagy befogadó(i), allergiás(ak)
(túlérzékeny(ek)) a hatóanyagokra
vagy a Celsior (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK
A Celsior nem alkalmas a szerv befogadójába történő közvetlen
befecskendezésre, illetve intravénás
al

Toote omadused

1.
A GYÓGYSZER NEVE
CELSIOR
SZERVTARTÓSÍTÓ OLDAT
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Összetétel zsákonként:
Glutation
0,921 g
(3 mmol)
Mannit
10,930 g
(60 mmol)
Laktobionsav
28,664 g
(80 mmol)
Glutaminsav
2,942 g
(20 mmol)
Nátrium-hidroxid
4,000 g
(100 mmol)
Kálcium-klorid 2 dihydrate
0,037 g
(0,25 mmol)
Kálium-klorid
1,118 g
(15 mmol)
Magnézium-klorid hexahydrate 2,642 g
(13 mmol)
Hisztidin
4,650 g
(30 mmol)
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szervtartósító oldat.
A Celsior tiszta, színtelen vagy enyhén sárgás oldat,
etilén-vinilacetát kopolimer
zsákban, amely oxigénmegkötőt tartalmazó alumínium
védőzsákban van
elhelyezve.
pH = 7,3
Ozmolalitás:320 mosmol/kg.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Mellkasi szervek (szív és tüdő), illetve hasi szervek (vese, máj,
hasnyálmirigy) tartósítására a
transzplantáció során: az oldatot a szervnek a donorból történő
eltávolításától kezdve a tárolás,
szállítás alatt egészen a recipiens szervezetébe történő
beültetésig alkalmazandó.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Kizárólag kórházi alkalmazásra.
Adagolás
Az átmosó oldat mennyisége a szerv(ek)től függ.
Javasolt minimális mennyiségek:
Szív:
felnőtteknél:1-2 liter
csecsemőknél: 30 ml/kg
Máj:
6-8 liter
Tüdő:
4-6 liter
OGYÉI/21750/2017
2
Vese:
4-5 liter
Hasnyálmirigy:
4 liter
Több szerv esetén:
az adott szerveknek megfelelően.
_Gyermekek és serdülők_
A Celsior gyermekek szervtranszplantációjánál történő
alkalmazásával kapcsolatban nem végeztek
megfelelő klinikai vizsgálatokat.
Az alkalmazás módja
_Óvintézkedések a gyógyszer felhasználása vagy alkalmazása
előtt_
-
Az alumínium fóliával védett külső csomagolás oxigén-megkötő
anyagot tartalmaz.
Ennek a zsáknak a tartalma ne keveredjen az oldattal.
-
Csak bontatlan csomagolás (zsák és alumínium fóliával védett
külső csomagolás) használható.
-
Felhasználás előtt nem kell szűrni.
-
Kizáróla