Riik: Hispaania
keel: hispaania
Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
BETAMETASONA
GALENICUM DERMA S.L.
D07AC01
BETAMETASONE
0,5 mg/g
CREMA
BETAMETASONA 0,5 mg
USO CUTÁNEO
con receta
Betametasona
CELECREM 0,5 mg/g CREMA , 1 tubo de 30 g Autorizado 08/09/2008 Comercializado - CELECREM 0,5 mg/g CREMA , 1 tubo de 60 g Autorizado 01/02/1992 Comercializado
Autorizado
1965-10-01
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO CELECREM 0,5 MG/G CREMA Betametasona LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Celecrem 0,5 mg/g crema y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Celecrem 0,5 mg/g crema 3. Cómo usar Celecrem 0,5 mg/g crema 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Celecrem 0,5 mg/g crema 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES CELECREM 0,5 MG/G CREMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Celecrem 0,5 mg/g crema contiene betametasona, que es un antiinflamatorio (un corticosteroide), para uso en la piel. Está indicado en: Tratamiento local de manifestaciones inflamatorias y pruriginosas (con picor) de la piel que responden a los corticosteroides, tales como: alergia a alguna sustancia que ha entrado en contacto con la piel o reacción a sustancias de uso habitual como, por ejemplo, el jabón (dermatitis de contacto alérgica e irritativa), erupción en forma de moneda (eccema numular) y erupción con picor en manos y pies (eccema dishidrótico). Dermatitis atópica y neurodermatitis (erupciones o eccemas relacionados con factores del paciente), dermatitis exfoliativa (descamación generalizada rojiza), dermatitis seborreica (erupción en la piel con inflamación y descamación), dermatitis de estasis (inflamación en la piel cercana a los tobillos en insuficiencia venosa), psoriasis (afección escamosa rojiza). Celecrem 0,5 mg/g crema está indicado en adultos y niños ma Lugege kogu dokumenti
1 de 8 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Celecrem 1 mg/g crema Celecrem 0,5 mg/g crema 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 gramo de Celecrem 1mg/g crema contiene: Betametasona 1 mg (1,22 mg valerato de betametasona) Excipientes con efecto conocido: Alcohol cetoestearílico (72 mg/g) y Clorocresol (1 mg/g). 1 gramo de Celecrem 0,5 mg/g crema contiene: Betametasona 0,5 mg (0,61 mg de valerato de betametasona) Excipientes con efecto conocido: Alcohol cetoestearílico (72 mg/g) y Clorocresol (1 mg/g). Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Crema. Crema blanca, de textura suave y uniforme. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento local de manifestaciones inflamatorias y pruriginosas de dermatosis que responden a los corticosteroides, tales como: dermatitis de contacto alérgica e irritativa, eccema numular y eccema dishidrótico. Dermatitis atópica, neurodermatitis, dermatitis exfoliativa, dermatitis seborreica, dermatitis de estasis, psoriasis. Celecrem crema está indicado en adultos y niños mayores de 12 años. La elección entre _ Celecrem 1 mg/g crema _ o _ Celecrem 0,5 mg/g crema _ queda a criterio del médico en función de la intensidad de la afección a tratar. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos y niños mayores de 12 años _ Aplíquese una fina capa de crema en el área afectada, de una a tres veces al día. La aplicación de una o dos veces al día suele ser viable y eficaz. Sin embargo, la frecuencia de aplicación debe determinarse de 2 de 8 acuerdo con la intensidad de la afección. Mientras que los casos leves pueden responder con una aplicación una vez al día, los casos más graves pueden requerir una aplicación más frecuente. La duración del tratamiento no debe exceder de 2 semanas. Si en estos periodos de tiempo no se obtiene una mejoría clínica, se debe revisar el diagnóstico. _Población pediátrica _ Celecrem crema está contraindicado en niños menores de 1 año y no debe Lugege kogu dokumenti