Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
tselekoksiib
Ranbaxy (U.K.) Limited
M01AH01
celecoxib
200mg 10TK; 200mg 40TK; 200mg 20TK
kõvakapsel
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Celecoxib Ranbaxy 100 mg kõvakapslid Celecoxib Ranbaxy 200 mg kõvakapslid Tselekoksiib Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehes antakse ülevaade: 1. Mis ravim on Celecoxib Ranbaxy ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Celecoxib Ranbaxy võtmist 3. Kuidas Celecoxib Ranbaxyt võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Celecoxib Ranbaxyt säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Celecoxib Ranbaxy ja milleks seda kasutatakse Celecoxib Ranbaxyt kasutatakse täiskasvanute reumatoidartriidi, osteoartroosi ja anküloseeriva spondüliidi sümptomite leevendamiseks. Celecoxib Ranbaxy sisaldab toimeainet tselekoksiibi. Ravim Celecoxib Ranbaxy kuulub ravimirühma, mida nimetatakse mittesteroidseteks põletikuvastasteks aineteks (MSPVAd) ning täpsemalt alarühma, mida kutsutakse tsüklooksügenaas-2 (COX-2) inhibiitoriteks. Teie organismis toodetakse aineid, mida nimetatakse prostaglandiinideks, mis võivad põhjustada valu ja põletikku. Selliste haiguste nagu reumatoidartriidi ja osteoartroosi puhul toodab teie organism rohkem prostaglandiine. Celecoxib Ranbaxy toime seisneb prostaglandiinide tootmise vähendamises ning seega ka valu ja põletiku vähendamises. 2. Mida on vaja teada enne Celecoxib Ranbaxy võtmist Celecoxib Ranbaxy on teile määranud teie arst. Järgnev teave aitab teil Celecoxib Ranbaxyga parimaid tulemusi saavutada. Lisaküsimuste tekkimisel pidage nõu oma arsti või apteekriga. Ärge võtke ravimit Celecoxib Ranbaxy Teavitage oma arsti, kui mõni alljärgnevatest väidetest Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Celecoxib Ranbaxy, 100 mg kõvakapslid Celecoxib Ranbaxy, 200 mg kõvakapslid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Kapslid sisaldavad 100 mg või 200 mg tselekoksiibi. INN. Celecoxibum Teadaolevat toimet omav abiaine: Iga 100 mg kapsel sisaldab 21,5 mg või 43 mg laktoosmonohüdraati. Iga 200 mg kapsel sisaldab 43 mg laktoosmonohüdraati. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Kõvakapsel. 100 mg: Läbipaistmatud valged kuni valkjad kõvad želatiinkapslid, mille kaanele on trükitud musta tindiga‘CC’ ja kapsli kehale on musta tindiga trükitud ‘100’, mis sisaldavad naturaalvalget teralist pulbrit. 200 mg: Läbipaistmatud valged kuni valkjad kõvad želatiinkapslid, mille kaanele on trükitud musta tindiga‘CC’ ja kapsli kehaleopn musta tindiga trükitud ‘200’, mis sisaldavad naturaalvalget teralist pulbrit 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Osteoartroosi, reumatoidartriidi ja anküloseeriva spondüliidi sümptomaatiline ravi. Selektiivse COX-2 inhibiitori määramisel tuleb hinnata patsiendi riskifaktoreid (vt lõigud 4.3 ja 4.4). Tselekoksiib on näidustatud täiskasvanutel. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Kuna tselekoksiibist tingitud kardiovaskulaarsed riskid võivad olla kõrgemad suurema annuse ja pikema ravi puhul, tuleb kasutada väikseimat toimivat ööpäevast annust võimalikult lühikest aega. Patsiendi sümptomaatilise ravi vajadust ning ravivastust tuleb regulaarselt hinnata, eriti osteoartroosiga patsientidel (vt lõigud 4.3, 4.4, 4.8 ja 5.1). Osteoartroos: tavaline soovitatav ööpäevane annus on 200 mg võetuna kas üks kord ööpäevas või jagatuna kaheks üksikannuseks. Patsientidel, kellel nimetatud annus ei taga vaevuste piisavat leevenemist, võib vajadusel kasutada ka annust 200 mg kaks korda ööpäevas. Kui kahe nädala jooksul ei ilmne ravist saadav kasu, tuleb kaaluda teisi ravivõimalusi. Reumatoidartriit: soovitatav ööpäevane algannus on 200 mg jagatuna kaheks üksikannusek Lugege kogu dokumenti