CELECOXIB RANBAXY kõvakapsel

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Infovoldik Infovoldik (PIL)
22-09-2021
Toote omadused Toote omadused (SPC)
22-09-2021

Toimeaine:

tselekoksiib

Saadav alates:

Ranbaxy (U.K.) Limited

ATC kood:

M01AH01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

celecoxib

Annus:

100mg 10TK

Ravimvorm:

kõvakapsel

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

                                Pakendi infoleht: teave kasutajale
Celecoxib Ranbaxy 100 mg kõvakapslid
Celecoxib Ranbaxy 200 mg kõvakapslid
Tselekoksiib
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele.
Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehes antakse ülevaade:
1.
Mis ravim on Celecoxib Ranbaxy ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Celecoxib Ranbaxy võtmist
3.
Kuidas Celecoxib Ranbaxyt võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Celecoxib Ranbaxyt säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Celecoxib Ranbaxy ja milleks seda kasutatakse
Celecoxib Ranbaxyt kasutatakse täiskasvanute reumatoidartriidi,
osteoartroosi ja anküloseeriva
spondüliidi sümptomite leevendamiseks.
Celecoxib Ranbaxy sisaldab toimeainet tselekoksiibi. Ravim Celecoxib
Ranbaxy kuulub ravimirühma,
mida nimetatakse mittesteroidseteks põletikuvastasteks aineteks
(MSPVAd) ning täpsemalt alarühma,
mida kutsutakse tsüklooksügenaas-2 (COX-2) inhibiitoriteks. Teie
organismis toodetakse aineid, mida
nimetatakse prostaglandiinideks, mis võivad põhjustada valu ja
põletikku. Selliste haiguste nagu
reumatoidartriidi ja osteoartroosi puhul toodab teie organism rohkem
prostaglandiine. Celecoxib
Ranbaxy toime seisneb prostaglandiinide tootmise vähendamises ning
seega ka valu ja põletiku
vähendamises.
2.
Mida on vaja teada enne Celecoxib Ranbaxy võtmist
Celecoxib Ranbaxy on teile määranud teie arst. Järgnev teave aitab
teil Celecoxib Ranbaxyga
parimaid tulemusi saavutada. Lisaküsimuste tekkimisel pidage nõu oma
arsti või apteekriga.
Ärge võtke ravimit Celecoxib Ranbaxy
Teavitage oma arsti, kui mõni alljärgnevatest väidetest
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Celecoxib Ranbaxy, 100 mg kõvakapslid
Celecoxib Ranbaxy, 200 mg kõvakapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Kapslid sisaldavad 100 mg või 200 mg tselekoksiibi.
INN. Celecoxibum
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Iga 100 mg kapsel sisaldab 21,5 mg või 43 mg laktoosmonohüdraati.
Iga 200 mg kapsel sisaldab 43 mg laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Kõvakapsel.
100 mg: Läbipaistmatud valged kuni valkjad kõvad želatiinkapslid,
mille kaanele on trükitud musta
tindiga‘CC’ ja kapsli kehale on musta tindiga trükitud ‘100’,
mis sisaldavad naturaalvalget teralist
pulbrit.
200 mg: Läbipaistmatud valged kuni valkjad kõvad želatiinkapslid,
mille kaanele on trükitud musta
tindiga‘CC’ ja kapsli kehaleopn musta tindiga trükitud ‘200’,
mis sisaldavad naturaalvalget teralist
pulbrit
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Osteoartroosi, reumatoidartriidi ja anküloseeriva spondüliidi
sümptomaatiline ravi.
Selektiivse COX-2 inhibiitori määramisel tuleb hinnata patsiendi
riskifaktoreid (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
Tselekoksiib on näidustatud täiskasvanutel.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Kuna tselekoksiibist tingitud kardiovaskulaarsed riskid võivad olla
kõrgemad suurema annuse ja
pikema ravi puhul, tuleb kasutada väikseimat toimivat ööpäevast
annust võimalikult lühikest aega.
Patsiendi sümptomaatilise ravi vajadust ning ravivastust tuleb
regulaarselt hinnata, eriti
osteoartroosiga patsientidel (vt lõigud 4.3, 4.4, 4.8 ja 5.1).
Osteoartroos: tavaline soovitatav ööpäevane annus on 200 mg
võetuna kas üks kord ööpäevas või
jagatuna kaheks üksikannuseks. Patsientidel, kellel nimetatud annus
ei taga vaevuste piisavat
leevenemist, võib vajadusel kasutada ka annust 200 mg kaks korda
ööpäevas. Kui kahe nädala
jooksul ei ilmne ravist saadav kasu, tuleb kaaluda teisi
ravivõimalusi.
Reumatoidartriit: soovitatav ööpäevane algannus on 200 mg jagatuna
kaheks üksikannusek
                                
                                Lugege kogu dokumenti