Riik: Portugal
keel: portugali
Allikas: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Celecoxib
KRKA d.d., Novo mesto
M01AH01
Celecoxib
200 mg
Cápsula
Celecoxib 200 mg
Via oral
Blister 30 unidade(s)
9.1.9 - Inibidores selectivos da Cox 2
MSRM
Genérico
celecoxib
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5587134 CNPEM: 50026283 CHNM: 10025169 Não Comercializado
Autorizado
2013-12-13
APROVADO EM 13-08-2020 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Celecoxib Krka 100 mg cápsulas Celecoxib Krka 200 mg cápsulas celecoxib Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico farmacêutico.Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Celecoxib Krka e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Celecoxib Krka 3. Como tomar Celecoxib Krka 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Celecoxib Krka 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Celecoxib Krka e para que é utilizado Celecoxib Krka está indicado no alívio sintomático no tratamento da osteoartrose, da artrite reumatoide e da espondilite anquilosante em adultos. Celecoxib Krka pertence a um grupo de medicamentos denominados anti- inflamatórios não esteroides (AINEs), e especificamente a um subgrupo conhecido como inibidores da ciclo-oxigenase-2 (COX-2). O seu organismo produz prostaglandinas que podem causar dor e inflamação. Em situações como a artrite reumatoide e osteoartrose o organismo produz uma maior quantidade de prostaglandinas. Celecoxib Krka atua reduzindo a produção de prostaglandinas e, portanto, reduzindo a dor e inflamação. Deve esperar que o medicamento comece a fazer o seu efeito poucas horas após a primeira dose, mas por vários dias pode não ocorrer um efeito completo. 2. O que precisa de saber antes de tomar Celecoxib Krka Celecoxib Krka foi-lhe prescrito pelo seu médico. A informação seguinte irá ajudá-lo a obter melhores r Lugege kogu dokumenti
APROVADO EM 13-08-2020 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Celecoxib Krka 100 mg cápsulas Celecoxib Krka 200 mg cápsulas 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula contém 100 mg de celecoxib. Cada cápsula contém 200 mg de celecoxib. Excipientes com efeito conhecido: Cápsulas a 100 mg Cápsulas a 200 mg lactose 24 mg 47 mg Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsula. Celecoxib Krka 100 mg: cápsulas com corpo e cabeça de cor branca, com um comprimento de 15,4 a 16,2 mm, contendo um granulado branco a quase branco. Celecoxib Krka 200 mg: cápsulas com corpo e cabeça de cor amarelo acastanhado, com um comprimento de 18,9 a 19,7 mm, contendo um granulado branco a quase branco. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Celecoxib Krka é indicado em adultos para o alívio sintomático no tratamento da osteoartrose, da artrite reumatoide e da espondilite anquilosante. A decisão de prescrever um inibidor seletivo da ciclo-oxigenase-2 (COX-2) deve basear-se na avaliação global dos riscos individuais do doente (ver secções 4.3 e 4.4). 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Uma vez que o risco cardiovascular (CV) relacionado com a utilização de celecoxib pode aumentar com a dose e a duração da exposição, deverá utilizar-se a menor APROVADO EM 13-08-2020 INFARMED dose diária eficaz, na menor duração possível. Devem ser reavaliadas periodicamente a necessidade de alívio sintomático e a resposta do doente à terapêutica, especialmente em doentes com osteoartrose (ver secções 4.3, 4.4, 4.8 e 5.1). Osteoartrose A dose diária habitualmente recomendada é de 200 mg, em toma única diária ou dividida em duas tomas. Nos doentes para quem o alívio dos sintomas tenha sido insuficiente, o aumento da dose para 200 mg duas vezes ao dia poderá aumentar a eficácia. Na ausência de benefício terapêutico após 2 semanas de tratamento, deverão ser consideradas outras alternativas terapêutic Lugege kogu dokumenti