Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
tselekoksiib
Inteli Generics Nord UAB
M01AH01
celecoxib
200mg 30TK; 200mg 40TK; 200mg 10TK; 200mg 100TK; 200mg 60TK; 200mg 20TK
kõvakapsel
R
1 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE CELECOXIB INTELI 100 MG KÕVAKAPSLID CELECOXIB INTELI 200 MG KÕVAKAPSLID tselekoksiib ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Celecoxib Inteli ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Celecoxib Inteli võtmist 3. Kuidas Celecoxib Inteli’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Celecoxib Inteli’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON CELECOXIB INTELI JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Celecoxib Inteli’t kasutatakse täiskasvanutel REUMATOIDARTRIIDI, OSTEOARTROOSI ja ANKÜLOSEERIVA SPONDÜLIIDI nähtude ja sümptomite leevendamiseks. Celecoxib Inteli kuulub ravimirühma, mida nimetatakse mittesteroidseteks põletikuvastasteks aineteks (MSPVA-d), ning täpsemalt alarühma, mida kutsutakse tsüklooksügenaas-2 (COX-2) inhibiitoriteks. Teie organismis toodetakse prostaglandiine, mis võivad põhjustada valu ja põletikku. Selliste haiguste, nagu reumatoidartriidi ja osteoartroosi puhul toodetakse neid teie organismis rohkem. Celecoxib Inteli toime seisneb prostaglandiinide tootmise vähendamises, mille kaudu vähendatakse valu ja põletikku. Pärast esimese annuse võtmist võite ravimi toimet eeldada mõne tunni jooksul, aga täieliku toime avaldumiseni võib kuluda mitu päeva. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE CELECOXIB INTELI VÕTMIST _ _ Celecoxib Inteli määras teile teie arst. Järgmine teave aitab teil Celecoxib Inteli’ga parimaid tulemusi saavutada. Lisaküsimuste tekkimisel pidage nõu oma arsti või apteekriga. CELE Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Celecoxib Inteli 100 mg kõvakapslid Celecoxib Inteli 200 mg kõvakapslid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _Celecoxib Inteli 100 mg kõvakapslid _ Üks kõvakapsel sisaldab 100 mg tselekoksiibi. _Celecoxib Inteli 200 mg kõvakapslid _ Üks kõvakapsel sisaldab 200 mg tselekoksiibi. INN. _Celecoxibum_ Teadaolevat toimet omav abiaine _Celecoxib Inteli 100 mg kõvakapslid _ Üks kõvakapsel sisaldab 16,90 mg laktoosmonohüdraati, mis vastab 16,05 mg laktoosile. _Celecoxib Inteli 200 mg kõvakapslid _ Üks kõvakapsel sisaldab 33,80 mg laktoosmonohüdraati, mis vastab 32,11 mg laktoosile. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Kõvakapsel. Celecoxib Inteli 100 mg kõvakapslid on suurus 4 kapslid (ligikaudu 14,4 mm ± 0,4 mm), mis sisaldavad valget kuni valkjat pulbrit. Kapslikaas ja kapslikeha on valged ja läbipaistmatud. Celecoxib Inteli 200 mg kõvakapslid on suurus 2 kapslid (ligikaudu 17,8 mm ± 0,4 mm), mis sisaldavad valget kuni valkjat pulbrit. Kapslikaas ja kapslikeha on hallid ja läbipaistmatud. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Osteoartroosi, reumatoidartriidi ja anküloseeriva spondüliidi sümptomaatiline ravi täiskasvanutel. Selektiivse tsüklooksügenaas-2 (COX-2) inhibiitori määramisel tuleb hinnata patsiendi kõiki riskifaktoreid (vt lõigud 4.3 ja 4.4). 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Kuna tselekoksiibist tingitud kardiovaskulaarsed riskid võivad olla kõrgemad suurema annuse ja pikema ravi puhul, tuleb kasutada väikseimat toimivat ööpäevast annust võimalikult lühikest aega. Patsiendi sümptomaatilise ravi vajadust ning ravivastust tuleb regulaarselt hinnata, eriti osteoartroosiga patsientidel (vt lõigud 4.3, 4.4, 4.8 ja 5.1). _Osteoartroos _ Tavaline soovitatav ööpäevane annus on 200 mg võetuna kas üks kord ööpäevas või jagatuna kaheks üksikannuseks. Patsientidel, kellel nimetatud annus ei taga vaevuste piisavat leevenemist, võib vajadusel kasutada ka annust 200 mg kaks korda ö Lugege kogu dokumenti