CELECOXIB ACCORD kõvakapsel

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

tselekoksiib

Saadav alates:

Accord Healthcare B.V.

ATC kood:

M01AH01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

celecoxib

Annus:

100mg 10TK; 100mg 20TK; 100mg 100TK; 100mg 40TK; 100mg 50TK; 100mg 30TK; 100mg 60TK; 100mg 1TK

Ravimvorm:

kõvakapsel

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Celecoxib Accord 100 mg kõvakapslid
Celecoxib Accord 200 mg kõvakapslid
tselekoksiib
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Celecoxib Accord ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Celecoxib Accord´i võtmist
3.
Kuidas Celecoxib Accord’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Celecoxib Accord’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Celecoxib Accord ja milleks seda kasutatakse
Celecoxib Accord’i kasutatakse täiskasvanutel reumatoidartriidi,
osteoartroosi ja anküloseeriva
spondüliidi nähtude ja sümptomite leevendamiseks.
Celecoxib Accord kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse
mittesteroidseteks põletikuvastasteks
aineteks (MSPVA-d), ja täpsemalt alarühma, mida nimetatakse
tsüklooksügenaas-2 (COX-2)
inhibiitoriteks. Teie organism toodab prostaglandiine, mis võivad
põhjustada valu ja põletikku. Selliste
seisundite puhul nagu reumatoidartriit ja osteoartroos toodab teie
organism neid rohkem. Celecoxib
Accord pärsib prostaglandiinide tootmist ja vähendab sellega valu
ning põletikku.
Pärast esimese annuse võtmist peaks teie ravim toimima mõne tunni
jooksul, aga te ei pruugi kogeda
täielikku toimet mitme päeva jooksul.
2.
Mida on vaja teada enne Celecoxib Accord’i kasutamist
Selle ravimi on teile määranud teie arst. Järgnev teave aitab teil
selle ravimiga parimaid tulemusi
saavutada. Lisaküsimuste tekkimisel pidage nõu oma arsti või
apteekriga.
Celecoxib Accord’i ei tohi võtta
Rä�

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Celecoxib Accord 100 mg kõvakapslid
Celecoxib Accord 200 mg kõvakapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks kõvakapsel sisaldab 100 mg tselekoksiibi.
Teadaolevat toimet omav abiaine: üks kõvakapsel sisaldab 23,56 mg
laktoosi (monohüdraadina).
Üks kõvakapsel sisaldab 200 mg tselekoksiibi.
Teadaolevat toimet omav abiaine: üks kõvakapsel sisaldab 47,12 mg
laktoosi (monohüdraadina).
INN. Celecoxibum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Kõvakapsel.
100 mg :läbipaistmatu želatiinist valge kõvakapsel. Kehal sinine
riba valge tekstiga „C9OX-100“.
200 mg: läbipaistmatu želatiinist valge kõvakapsel. Kehal kollane
riba valge tekstiga „C9OX-200“.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Osteoartroosi, reumatoidartriidi ja anküloseeriva spondüliidi
sümptomaatiline ravi täiskasvanutel.
Selektiivse tsüklooksügenaas-2 (COX-2) inhibiitori määramisel
tuleb hinnata patsiendi kõiki
riskifaktoreid (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Kuna tselekoksiibist tingitud kardiovaskulaarsed riskid võivad
tõusta annuse suurenemise ja ravi
pikenemisega, tuleb ravimit võtta võimalikult lühikest aega ja
kasutada väikseimat efektiivset
ööpäevast annust. Patsiendi sümptomaatilise ravi vajadust ning
ravivastust tuleb perioodiliselt
uuesti hinnata, eriti osteoartroosiga patsientidel (vt lõigud 4.3,
4.4, 4.8 ja 5.1).
Osteoartroos
Tavaline soovitatav ööpäevane annus on 200 mg võetuna kas üks
kord ööpäevas või jagatuna kaheks
üksikannuseks. Mõnel patsiendil, kellel sümptomid piisavalt ei
leevene, võib efektiivsuse tõstimiseks
annust suurendada kuni 200 mg kaks korda ööpäevas. Kui kahe nädala
jooksul ei ilmne ravist saadav
kasu, tuleb kaaluda teisi ravivõimalusi.
Reumatoidartriit
Soovitatav ööpäevane algannus on 200 mg jagatuna kaheks
üksikannuseks. Vajadusel võib annust
hiljem suurendada annuseni 200 mg kaks korda ööpäevas. Kui kahe
nädala pärast ei suurene ravist