Riik: Sloveenia
keel: sloveeni
Allikas: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
cefprozil
PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
J01DC10
cefprozil
filmsko obložena tableta
cefprozil 500 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
10 tableta
Rp
cefprozil
Pakiranje :škatla z 10 tabletami (1 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept; Pakiranje :škatla z 10 tabletami (2 x 5 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-02-13
JAZMP-IA/027-1.10.2019 1 NAVODILO ZA UPORABO CEFZIL 250 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE CEFZIL 500 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE CEFZIL 250 MG/5 ML ZRNCA ZA PERORALNO SUSPENZIJO cefprozil PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katerekoli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Cefzil in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Cefzil 3. Kako jemati zdravilo Cefzil 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Cefzil 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO CEFZIL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Učinkovina zdravila Cefzil je cefprozil. Cefprozil spada v skupino cefalosporinskih antibiotikov. Antibiotiki so zdravila, ki jih uporabljamo za zdravljenje bakterijskih okužb. Cefprozil je baktericidni antibiotik, torej deluje tako, da bakterije ubije. Zdravilo Cefzil uporabljamo za zdravljenje bakterijskih okužb pri odraslih in otrocih, če so bakterije občutljive za cefprozil. ODRASLI: - okužbe zgornjih dihal, vključno z vnetjem sluznice žrela, tonzil in sinusov; - okužbe spodnjih dihal, vključno z bronhitisom in pljučnico; - okužbe kože in mehkih tkiv ali podkožja; - nezapletene okužbe sečil, vključno z akutnim vnetjem sečnega mehurja. OTROCI: - okužbe zgornjih dihal, vključno z vnetjem sluznice žrela, tonzil, srednjega ušesa in sinusov; - nezapletene okužbe kože in mehkih tkiv ali podkožja. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO CEFZIL NE JEMLJITE ZDRAVILA CEFZIL - če ste alergični na cefprozil ali katerokol Lugege kogu dokumenti
JAZMP-IB/023 - 19.09.2018 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Cefzil 250 mg filmsko obložene tablete Cefzil 500 mg filmsko obložene tablete Cefzil 250 mg/5 ml zrnca za peroralno suspenzijo 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Cefzil filmsko obložene tablete vsebujejo 250 mg ali 500 mg cefprozila. 5 ml pripravljene suspenzije Cefzil 250 mg/5 ml zrnca za peroralno suspenzijo vsebuje 250 mg cefprozila v obliki cefprozil monohidrata (264,83 mg). Pomožne snovi z znanim učinkom: _Cefzil 250 mg filmsko obložene tablete _ Ena filmsko obložena tableta vsebuje 0,07 mg barvila sončno rumeno FCF (E110). _Cefzil 250 mg/5 ml zrnca za peroralno suspenzijo_ En ml Cefzil peroralne suspenzije vsebuje 404,3 mg saharoze, 10 mg aspartama (E951) in 0,03 mg barvila sončno rumeno FCF (E110). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta in zrnca za peroralno suspenzijo Cefzil 250 mg filmsko obložene tablete so svetlo oranžne, zaobljene, podolgovate in bikonveksne tablete, z vtisnjeno oznako “7720” na eni in “250” na drugi strani. Cefzil 500 mg filmsko obložene tablete so bele, zaobljene, podolgovate in bikonveksne tablete, z vtisnjeno oznako “7721” na eni in “500” na drugi strani. Cefzil 250 mg/5 ml zrnca za peroralno suspenzijo so sivobela do svetlorumena zrnca. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Cefzil je indicirano za zdravljenje bolnikov z naslednjimi okužbami, če jih povzročajo občutljivi sevi bakterij (če je potrebno, je treba občutljivost povzročitelja za cefprozil ugotoviti z izolacijo in testiranjem občutljivosti): Odrasli - Okužbe zgornjih dihal, vključno s faringitisom, tonzilitisom in sinuzitisom. - Okužbe spodnjih dihal, vključno z bronhitisom in pljučnico. - Okužbe kože in mehkih tkiv ali podkožja. - Nezapletene okužbe sečil, vključno z akutnim vnetjem sečnega mehurja. JAZMP-IB/023 - 19.09.2018 2 Otroci - Okužbe zgornjih dihal, vključno s faringitisom, tonzilitisom, z vnetje Lugege kogu dokumenti