Riik: Leedu
keel: leedu
Allikas: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Cefuroksimas
MIP Pharma GmbH
J01DC02
Cefuroksimas
750 mg; 1500 mg
milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui
leisti į veną
Receptinis
Cefuroxime
Perregistruotas
2013-02-08
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI CEFUROXIME MIP 750 MG MILTELIAI INJEKCINIAM TIRPALUI CEFUROXIME MIP 1500 MG MILTELIAI INJEKCINIAM AR INFUZINIAM TIRPALUI Cefuroksimas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Cefuroxime MIP ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Cefuroxime MIP 3. Kaip vartoti Cefuroxime MIP 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Cefuroxime MIP 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA CEFUROXIME MIP IR KAM JIS VARTOJAMAS Cefuroxime MIP yra antibiotikas, kuriuo gydomi suaugusieji ir vaikai. Jis naikina infekcines ligas sukeliančias bakterijas. Jis priklauso vaistų, vadinamų cefalosporinais, grupei. CEFUROXIME MIP GYDOMOS INFEKCINĖS LIGOS: plaučių ar krūtinės ląstos; šlapimo takų; odos ir poodinio audinio; pilvo ertmės. Be to, Cefuroxime MIP galima vartoti: infekcinių ligų profilaktikai atliekant chirurgines operacijas. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CEFUROXIME MIP CEFUROXIME MIP VARTOTI NEGALIMA JEIGU YRA ALERGIJA KURIAM NORS CEFALOSPORINŲ GRUPĖS ANTIBIOTIKUI arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); jeigu yra sunki alergija (_padidėjęs jautrumas_) kuriam nors kitokiam beta laktaminiam antibiotikui (penicilinams, monobaktamams, karbapenemams). jeigu po gydymo cefuroksimu arba bet kuriuo kitu cefalosporinų grupės antibiotiku pasireiškė sunkus odos išbėrimas arba odos Lugege kogu dokumenti
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Cefuroxime MIP 750 mg milteliai injekciniam tirpalui Cefuroxime MIP 1500 mg milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Cefuroxime MIP 750 mg milteliai injekciniam tirpalui: Kiekviename flakone yra cefuroksimo natrio druskos, atitinkančios 750 mg cefuroksimo. Kiekviename flakone yra 42 mg natrio. Cefuroxime MIP 1500 mg milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui: Kiekviename flakone yra cefuroksimo natrio druskos, atitinkančios 1500 mg cefuroksimo. Kiekviename flakone yra 83 mg natrio. 3. FARMACINĖ FORMA 750 mg milteliai injekciniam tirpalui. 1500 mg milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui. Balti arba beveik balti milteliai. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Cefuroxime MIP skirtas suaugusiesiems ir vaikams, įskaitant naujagimius (nuo jų gimimo), toliau išvardytoms infekcinėms ligoms gydyti (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius). Bendruomenėje įgyta pneumonija. Paūmėjęs lėtinis bronchitas. Komplikuotos šlapimo takų infekcinės ligos, įskaitant pielonefritą. Poodinio audinio infekcinės ligos: celiulitas, rožė ir infekuotos žaizdos. Pilvo ertmės infekcinės ligos (žr. 4.4 skyrių). Infekcinių ligų profilaktika atliekant virškinimo trakto (įskaitant stemplę), ortopedines, širdies ir kraujagyslių bei ginekologines operacijas (įskaitant cezario pjūvio operaciją). Gydant infekcines ligas, kurias, labai tikėtina, sukėlė ir anaerobiniai mikroorganizmai, bei vartojant šių ligų profilaktikai, cefuroksimo reikia leisti kartu su papildomu tinkamu antibakteriniu vaistiniu preparatu. Reikia atsižvelgti į oficialias tinkamo antimikrobinių vaistinių preparatų vartojimo rekomendacijas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _1 lentelė. Suaugusiesiems ir vaikams ≥ 40 kg_ INDIKACIJA DOZAVIMAS Bendruomenėje įgyta pneumonija ir lėtinis paūmėjęs bronchitas 750 mg kas 8 valandas (į veną arba į raumenis) Poodinio audinio i Lugege kogu dokumenti