Cefuroxim Helm 50 mg sol. inj. (pdr.) flac.

Riik: Belgia

keel: prantsuse

Allikas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Toimeaine:

Céfuroxime Sodique 52,6 mg - Eq. Céfuroxime 50 mg

Saadav alates:

Helm AG

ATC kood:

S01AA27

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Cefuroxime Sodium

Annus:

50 mg

Ravimvorm:

Poudre pour solution injectable

Koostis:

Céfuroxime Sodique 52.6 mg

Manustamisviis:

Voie intra-camérulaire

Terapeutiline ala:

Cefuroxime

Toote kokkuvõte:

CTI code: 572524-02 - Taille de l'emballage: 10 x 50 mg - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 572524-03 - Taille de l'emballage: 20 x 50 mg - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 572524-01 - Taille de l'emballage: 50 mg - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Volitamisolek:

Commercialisé: Non

Loa andmise kuupäev:

2020-10-22

Infovoldik

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
CEFUROXIM HELM 50 MG POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE
Céfuroxime
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre
infirmier/ère.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, mêmesi les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien
ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Cefuroxim Helm et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Cefuroxim
Helm ?
3.
Comment utiliser Cefuroxim Helm ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Cefuroxim Helm ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations.
1.
QU’EST-CE QUE CEFUROXIM HELM ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Cefuroxim Helm contient une substance active, la céfuroxime (sous
forme de céfuroxime sodique) qui
appartient au groupe d’antibiotiques appelé céphalosporines. Les
antibiotiques sont utilisés pour tuer
les bactéries ou « germes » causant les infections.
Ce médicament sera utilisé si vous allez
SUBIR UNE INTERVENTION CHIRURGICALE DE L’OEIL POUR CAUSE DE
CATARACTE
(opacification ducristallin).
Votre chirurgien ophtalmologiste vous administrera ce médicament
PAR INJECTION DANS L’OEIL
à la fin
de l'intervention chirurgicale dela cataracte afin de
PRÉVENIR UNE INFECTION DE L’ŒIL.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
CEFUROXIM HELM ?
N’UTILISEZ JAMAIS CEFUROXIM HELM :
Si vous êtes
ALLERGIQUE À LA CÉFUROXIME
, à tout autre
ANTIBIOT

Toote omadused

1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Cefuroxim Helm 50 mg poudre pour solution injectable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque flacon contient de la céfuroxime sodique équivalant à 50 mg
de céfuroxime.
Après reconstitution avec 5 ml de solvant (voir rubrique 6.6), 0,1 ml
de solution contient 1 mg de
céfuroxime.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable.
Poudre blanche à presque blanche.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Antibioprophylaxie des endophtalmies post-opératoires après une
chirurgie de la cataracte (voir
rubrique 5.1).
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l’utilisation appropriée des
antibactériens, notamment celles sur l’antibioprophylaxie en
chirurgie oculaire.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie intracamérulaire. Flacon à usage unique exclusivement.
POSOLOGIE
_Adultes_
La dose recommandée est de 0,1 ml de solution reconstituée (voir
rubrique 6.6), soit 1 mg de
céfuroxime.
NE PAS ADMINISTRER UNE DOSE SUPÉRIEURE À CELLE RECOMMANDÉE (voir
rubrique 4.9).
_Population pédiatrique_
La dose optimale et l’innocuité de Cefuroxim Helm 50 mg, poudre
pour solution injectable n'ont pas
été établies dans la population pédiatrique.
_Patients âgés_
Aucun ajustement posologique n’est nécessaire.
_Patients atteints d’insuffisance hépatique et rénale_
Considérant la faible dose et l’exposition systémique négligeable
à la céfuroxime attendue après
utilisation de Cefuroxim Helm 50 mg, aucun ajustement posologique
n’est nécessaire.
MODE D’ADMINISTRATION
Cefuroxim Helm 50 mg doit être administré après reconstitution par
injection intraoculaire dans la
chambre antérieure de l’oeil (injection intracamérulaire), par un
chirurgien ophtalmologiste dans les
conditions d’asepsie recommandées pour une chirurgie de la
cataracte. Seule une solution injectable de
chlorure de sodium 9 mg/ml (0,9 %) doit être utilisée pour
reconstitu