Ceftriaxon Kalceks 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

Riik: Saksamaa

keel: saksa

Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Saadav alates:

AS "Kalceks" Beiname: JSC "Kalceks" (8174981)

Annus:

2 g

Ravimvorm:

Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

Manustamisviis:

intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung

Volitamisolek:

zugelassen

Loa andmise kuupäev:

2023-09-11

Infovoldik

Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Ceftriaxon Kalceks 2 g Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung
Ceftriaxon
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor dieses
Arzneimittel bei
Ihnen angewendet wird, denn sie enthält wichtige Informationen.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Ceftriaxon Kalceks und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Ceftriaxon Kalceks beachten?
3.
Wie ist Ceftriaxon Kalceks anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ceftriaxon Kalceks aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Ceftriaxon Kalceks und wofür wird es angewendet?
Ceftriaxon Kalceks ist ein Antibiotikum, das bei Erwachsenen und
Kindern (einschließlich
Neugeborenen) angewendet wird. Es wirkt, indem es Bakterien, die
Infektionen auslösen,
abtötet. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Cephalosporine genannt werden.
Ceftriaxon Kalceks wird angewendet zur Behandlung von Infektionen:
•
des Gehirns (Meningitis);
•
der Lunge;
•
des Mittelohrs;
•
des Bauches und der Bauchwand (Peritonitis);
•
des Harntrakts und der Nieren;
•
der Knochen und Gelenke;
•
der Haut und des Weichgewebes;
•
des Blutes;
•
des Herzens.
2
Dieses Arzneimittel kann angewendet werden:
•
zur Behandlung bestimmter sexuell übertragbarer Infektionen
(Gonorrhö und Syphilis)
•
zur Behandlung von Patienten mit niedriger Anzahl an weißen
Blutzellen (Neutropenie),
die aufgrund einer bakteriellen Infektion Fieber haben
•
zur Behandlung von Infektionen der Lunge bei Erwachsenen m

Toote omadused

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ceftriaxon Kalceks 2 g Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Durchstechflasche enthält 2 g Ceftriaxon (als
Ceftriaxon-Dinatrium (Ph.Eur.)).
Natriumgehalt pro Durchstechflasche: 166 mg (entsprechend 7,2 mmol).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
Nahezu weißes oder gelbliches Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Ceftriaxon Kalceks wird angewendet zur Behandlung der nachfolgend
genannten Infektionen
bei Erwachsenen und Kindern, einschließlich Neugeborenen (ab der
Geburt):
–
Bakterielle Meningitis
–
Ambulant erworbene Pneumonie
–
Im Krankenhaus erworbene Pneumonie
–
Akute Otitis media
–
Infektionen im Bauchraum
–
Komplizierte Harnwegsinfektionen (einschließlich Pyelonephritis)
–
Infektionen der Knochen und Gelenke
–
Komplizierte Infektionen der Haut und des Weichgewebes
–
Gonorrhoe
–
Syphilis
–
Bakterielle Endokarditis.
2
Ceftriaxon Kalceks kann angewendet werden:
–
zur Behandlung akuter Exazerbationen einer chronisch obstruktiven
Lungenerkrankung
(COPD) bei Erwachsenen;
–
zur Behandlung einer disseminierten Lyme-Borreliose (Früh-[II] und
Spätstadium [III]) bei
Erwachsenen und Kindern einschließlich Neugeborenen ab einem Alter
von 15 Tagen;
–
zur präoperativen Infektionsprophylaxe bei Operationen;
–
zur Behandlung neutropenischer Patienten mit Fieber bei Verdacht auf
bakteriell bedingte
Infektion;
–
zur Behandlung von Patienten mit Bakteriämie, die in Zusammenhang mit
einer der oben
genannten Infektionen auftritt oder bei der dieser Verdacht besteht.
Ceftriaxon Kalceks sollte zusammen mit anderen Antibiotika angewendet
werden, wann immer
das mögliche Erregerspektrum nicht von seinem Anwendungsbereich
abgedeckt wird (siehe
Abschnitt 4.4).
Offizielle Richtlinien für den sachgemäßen Gebrauch von Antibiotika
sollten berücksichti