Ceftriakson AptaPharma 2 g prašak za otopinu za injekciju/infuziju

Riik: Horvaatia

keel: horvaadi

Allikas: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Toimeaine:

ceftriaxonum

Saadav alates:

Apta Medica Internacional d.o.o., Likozarjeva ulica 6, Ljubljana, Slovenija

ATC kood:

J01DD04

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

ceftriaxonum

Annus:

2 g

Ravimvorm:

prašak za otopinu za injekciju/infuziju

Koostis:

Urbroj: jedna bočica sadrži 2 g ceftriaksona u obliku ceftriaksonnatrija

Retsepti tüüp:

na recept ograničeni recept

Valmistatud:

Balkanpharma-Razgrad AD, Razgrad, Bugarska

Toote kokkuvõte:

Pakiranje: 5 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-626912070-01] Urbroj: 381-12-01/30-19-04

Loa andmise kuupäev:

2019-02-14

Infovoldik

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
CEFTRIAKSON APTAPHARMA 1 G PRAŠAK ZA OTOPINU ZA INJEKCIJU/INFUZIJU
CEFTRIAKSON APTAPHARMA 2 G PRAŠAK ZA OTOPINU ZA INJEKCIJU/INFUZIJU
ceftriakson
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku, ljekarniku
ili medicinskoj sestri.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u
ovoj uputi. Pogledajte dio
4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Ceftriakson AptaPharma i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Ceftriakson
AptaPharma
3.
Kako će Vam primijeniti Ceftriakson AptaPharma
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Ceftriakson AptaPharma
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE CEFTRIAKSON APTAPHARMA I ZA ŠTO SE KORISTI
Ceftriakson AptaPharma je antibiotik koji se daje odraslim osobama,
adolescentima i djeci (uključujući
novoroĎenčad). Djeluje tako da uništava bakterije koje uzrokuju
infekcije. Pripada skupini lijekova koji
se zovu cefalosporini.
Ceftriakson AptaPharma se koristi za liječenje infekcija:

mozga (meningitis)

pluća

srednjeg uha

trbuha i trbušne stijenke (peritonitisa)

mokraćnog sustava i bubrega

kostiju i zglobova

kože i mekih tkiva

krvi

srca.
Može se primjenjivati za:

liječenje specifičnih spolno prenosivih infekcija (gonoreja i
sifilis)

liječenje bolesnika s niskim brojem bijelih krvnih stanica
(neutropenija) koji imaju
vrućicu uzrokovanu bakterijskom infekcijom

liječenje infekcija pluća u odraslih s kroničnim bronhitisom

liječenje lajmske bolesti (uzrokovane ugrizom krpelja) u odraslih,
ado

Toote omadused

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Ceftriakson AptaPharma 1 g mg prašak za otopinu za injekciju/infuziju
Ceftriakson AptaPharma 2 g prašak za otopinu za injekciju/infuziju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna bočica od 1 g sadrži 1 g ceftriaksona u obliku
ceftriaksonnatrija.
Jedna bočica od 2 g sadrži 2 g ceftriaksona u obliku
ceftriaksonnatrija.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Jedna bočica od 1 g praška za otopinu za injekciju/infuziju sadrži
83 mg (3,6 mmol) natrija.
Jedna bočica od 2 g praška za otopinu za injekciju/infuziju sadrži
166 mg (7,2 mmol) natrija.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za otopinu za injekciju/infuziju.
Gotovo bijeli do žućkasti prašak.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Ceftriakson AptaPharma je indiciran za liječenje niže navedenih
infekcija u odraslih, adolescenata i
djece, uključujući novoroĎenčad (od poroda):

bakterijski meningitis
•
izvanbolnički stečene pneumonije
•
bolnički stečene pneumonije
•
akutni otitis media
•
intraabdominalne infekcije
•
komplicirane infekcije mokraćnog sustava (uključujući
pijelonefritis)
•
infekcije kostiju i zglobova
•
komplicirane infekcije kože i mekih tkiva
•
gonoreja
•
sifilis
•
bakterijski endokarditis
Ceftriakson AptaPharma se može koristiti:
•
Za liječenje akutnih egzacerbacija kronične opstruktivne plućne
bolesti u odraslih
•
Za liječenje diseminirane lajmske borelioze (rane (stadij II) i kasne
(stadij III)) u odraslih,
adolescenata i djece, uključujući novoroĎenčad stariju od 15 dana
•
Za prijeoperacijsku profilaksu infekcija na mjestu kirurškog zahvata
•
U
liječenju bolesnika s neutropenijom i vrućicom za koju se sumnja da
je posljedica bakterijske
infekcije
•
U
liječenju bolesnika s bakterijemijom koja je povezana, ili se sumnja
da je povezana, s bilo
H A L M E D
26 - 08 - 2019
O D O B R E N O
2
kojom od gore navedenih infekcija
Ceftriakson treba primjenjivati zajedno s drugim antibioticima uvijek
kada se mogući raspon
bakterijskih uz