Riik: Itaalia
keel: itaalia
Allikas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Ceftazidima
FG S.R.L.
J01DD02
Ceftazidima
" 1 G/ 10 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO " 1 FLACONCINO POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE 10 ML; "
N
Ceftazidima
036566040 - 500 MG/ 1,5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 1 FLACONCINO POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE 1,5 ML - Revocato; 036566026 - 1 G/ 10 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 1 FLACONCINO POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE 10 ML - Revocato; 036566053 - 2 G POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO - Revocato; 036566038 - 1 G/ 3 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 1 FLACONCINO POLVERE +1 FIALA SOLVENTE 3 ML - Autorizzato; 036566014 - 250 MG/ 1 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 1 FLACONCINO POLVERE +1 FIALA SOLVENTE 1 ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE CEFTAZIDIMA FG 1G/3 ML polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE. Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico. Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è CEFTAZIDIMA FG e a che cosa serve 2. Prima che le venga somministrato CEFTAZIDIMA FG 3. Come viene somministrato CEFTAZIDIMA FG 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare CEFTAZIDIMA FG 6. Altre informazioni 1. CHE COS’È CEFTAZIDIMA FG E A CHE COSA SERVE CEFTAZIDIMA FG è un antibiotico usato negli adulti e nei bambini (inclusi i bambini appena nati). Esso agisce uccidendo i batteri che causano le infezioni e appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati _cefalosporine_ . CEFTAZIDIMA FG È USATO PER TRATTARE LE INFEZIONI BATTERICHE GRAVI DI: • polmoni o torace • polmoni e bronchi nei pazienti che soffrono di fibrosi cistica • cervello ( _meningite_ ) • orecchio • tratto urinario • cute e tessuti molli • addome e parete addominale ( _peritonite_ ) • ossa e articolazioni. CEFTAZIDIMA FG può anche essere usato: 1 • per prevenire le infezioni durante l’operazione chirurgica della prostata negli uomini • per trattare i pazienti con un numero basso di globuli bianchi ( _neutropenia_ ) che hanno la febbre a causa di un’infezione batterica. 2. PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO CEFTAZIDIMA FG NON LE DEVE ESSERE SOMMINISTRATO CEFTAZIDIMA FG: • SE È ALLERGICO ( _ipersensibile_ ) alla CEFTAZIDIMA o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale ( _elencati nel paragrafo 6_ ). 1/6 Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale Lugege kogu dokumenti
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE CEFTAZIDIMA FG 1G//3 ML polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA CEFTAZIDIMA FG 1G/3 ML polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare Un flaconcino di polvere contiene: Principio attivo: ceftazidima pentaidrato 1,164 g (pari a ceftazidima 1 g). Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE CEFTAZIDIMA FG è indicato per il trattamento delle infezioni di seguito riportate negli adulti e nei bambini compresi i neonati (dalla nascita). • Polmonite nosocomiale • Infezioni broncopolmonari nella fibrosi cistica • Meningite batterica • Otite media cronica suppurativa • Otite esterna maligna • Infezioni complicate del tratto urinario • Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli • Infezioni complicate intra-addominali • Infezioni delle ossa e delle articolazioni • Peritonite associata a dialisi nei pazienti con dialisi peritoneale ambulatoriale continua (_Continuous ambulatory peritoneal dialysis_-CAPD). Trattamento di pazienti con batteriemia che si verifica o si sospetta essere associata, con una delle infezioni elencate di sopra. La ceftazidima può essere utilizzata nella gestione dei pazienti neutropenici con febbre che si sospetta essere causata da un’infezione batterica. La ceftazidima può essere utilizzata nella profilassi peri-operatoria di infezioni del tratto urinario di pazienti sottoposti a resezione trans-uretrale della prostata (_trans-urethral resection of the prostate-_ TURP). La scelta della ceftazidima deve tenere in considerazione il suo spettro antibatterico che è ristretto soprattutto ai batteri aerobi Gram negativi (vedere paragrafi 4.4 e 5.1). La ceftazidima deve essere somministrata assieme ad altri agenti antibatterici ogni volta che i batt Lugege kogu dokumenti