Ceftazidim Hospira 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

Riik: Saksamaa

keel: saksa

Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Toimeaine:

Ceftazidim 5 H<2>O

Saadav alates:

Pfizer Pharma PFE GmbH (8156115)

ATC kood:

J01DD02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Ceftazidime 5H <2> O

Ravimvorm:

Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung

Koostis:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung; Ceftazidim 5 H<2>O (22929) 1,165 Gramm

Manustamisviis:

intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung

Volitamisolek:

erloschen

Loa andmise kuupäev:

2015-12-22

Infovoldik

1
palde-6v1cthp-pv-1
14.11.2016
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
CEFTAZIDIM HOSPIRA 1 G PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER
INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG
Ceftazidim
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dies
gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Ceftazidim Hospira und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Ceftazidim Hospira beachten?
3. Wie ist Ceftazidim Hospira anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ceftazidim Hospira aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST CEFTAZIDIM HOSPIRA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ceftazidim Hospira ist ein Antibiotikum, welches bei Erwachsenen und
Kindern (einschließlich
Neugeborener) angewendet wird. Es wirkt durch das Abtöten von
Bakterien, welche die Infektion
verursachen. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Cephalosporine genannt werden.
Ceftazidim Hospira wird angewendet, um folgende, schwere bakterielle
Infektionen zu behandeln:

der Lunge oder der Brust

der Lunge und Bronchien bei Patienten, die an zystischer Fibrose
leiden

des Gehirns (Hirnhautentzündung; _Meningitis_)

des Ohres

der Harnwege

der Haut und des Bindegewebes

des Bauches und der Bauchdecke (_Peritonitis_)

der Knochen und Gelenke
Ceftazidim Hospira kann ebenfalls angewendet werden:

um Infektionen während einer Prostataoperation bei Männern zu
verhindern

um Patienten mit einer niedrigen Zahl an weißen Blutzellen
(Neutropenie), die Fieber aufgrund
einer bakteri

Toote omadused

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ceftazidim Hospira 1 g Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Durchstechflasche enthält 1,165 g Ceftazidim 5 H
2
O entprechend 1 g Ceftazidim.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Eine Durchstechflasche enthält 2,2 mmol (oder 51 mg) Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
Weißes bis cremefarbenes, kristallines Pulver
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Ceftazidim Hospira wird angewendet bei Erwachsenen und Kindern,
einschließlich Neugeborenen
(von Geburt an) zur Behandlung der unten aufgelisteten Infektionen:
•
Nosokominale Pneumonie
_ _
•
Broncho-pulmonale Infektionen bei zystischer Fibrose
_ _
•
Bakterielle Meningitis
_ _
•
Chronisch eitrige Otitis media
_ _
•
Maligne Otitis externa
_ _
•
Komplizierte Harnwegsinfekte
_ _
•
Komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen
_ _
•
Komplizierte intraabdominale Infektionen
_ _
•
Knochen- und Gelenksinfektionen
_ _
•
Peritonitis assoziert mit Dialyse bei CAPD-Patienten
_ _
_ _
Behandlung von Patienten mit Bakteriämie im Zusammenhang oder bei
vermutetem
Zusammenhang mit einer der oben genannten Infektionen.
Ceftazidim Hospira kann zur Behandlung von neutropenischen Patienten
mit Fieber, aufgrund einer
vermuteten bakteriellen Infektion, eingesetzt werden.
Ceftazidim Hospira kann zur peri-operative Prophylaxe für
Harnwegsinfekte bei Patienten, die sich
einer trans-urethralen Prostataresektion (TURP) unterziehen, verwendet
werden.
Bei der Wahl von Ceftazidim sollte sein antibakterielles Spektrum
berücksichtigt werden. Dieses
ist hauptsächlich auf aerobe Gram-negative Bakterien limitiert (siehe
Abschnitt 4.4 und 5.1).
Ceftazidim sollte gemeinsam mit anderen antibakteriellen Wirkstoffen
angewendet werden, wenn
die mögliche Bandbreite der verursachenden Bakterien nicht vo