Ceftazidim DALI Pharma 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Riik: Saksamaa

keel: saksa

Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Toimeaine:

Ceftazidim 5 H<2>O

Saadav alates:

DALI Pharma GmbH (1006621)

Annus:

500 mg

Ravimvorm:

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Koostis:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung; Ceftazidim 5 H<2>O (22929) 582,4 Milligramm

Manustamisviis:

intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung

Volitamisolek:

zugelassen

Loa andmise kuupäev:

2021-07-02

Infovoldik

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CEFTAZIDIM DALI PHARMA 500 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER
INJEKTIONSLÖSUNG
Ceftazidim
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ceftazidim DALI Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Ceftazidim DALI Pharma beachten?
3.
Wie ist Ceftazidim DALI Pharma anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ceftazidim DALI Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CEFTAZIDIM DALI PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ceftazidim DALI Pharma enthält den Wirkstoff Ceftazidim, ein
Antibiotikum für Erwachsene,
Jugendliche und Kinder (einschließlich Neugeborene). Es wirkt durch
das Abtöten von Bakterien,
die Infektionen verursachen. Ceftazidim gehört zur Arzneimittelgruppe
der Cephalosporine.
Ceftazidim DALI Pharma wird angewendet zur Behandlung schwerer
bakterieller Infektionen:
•
der Lunge oder der unteren Atemwege
•
der Lungen und Bronchien bei Patienten, die an zystischer Fibrose
leiden
•
des Gehirns (_Meningitis_)
•
der Ohren
•
der Harnwege
•
der Haut und der Weichteilgewebe
•
des Bauches und der Bauchwand (_Peritonitis_)
•
der Knochen und Gelenke
Ceftazidim DALI Pharma kann angewendet werden:
•
zur Vorbeugung von Infektionen während Prostataoperationen bei
Männern.
•
zur Behandlung von Patienten mit niedriger Anzahl weißer
Blutkörperchen (Neutropenie),
die aufgrund einer bakteriell

Toote omadused

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ceftazidim DALI Pharma 500 mg Pulver zur Herstellung einer
Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Durchstechflasche enthält 500 mg Ceftazidim (als Pentahydrat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Durchstechflasche enthält 25,6 mg (1,11 mmol) Natrium.
Dieses Arzneimittel enthält maximal 0,29 mg Natriumdisulfit pro
Durchstechflasche.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Weißes oder blassgelbes Pulver
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Ceftazidim DALI Pharma wird angewendet zur Behandlung der nachfolgend
genannten
Infektionen bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern einschließlich
Neugeborenen (von Geburt
an):

Nosokomiale Pneumonie

Broncho-pulmonale Infektionen bei zystischer Fibrose

Bakterielle Meningitis

Chronisch eitrige Otitis media (otitis media suppurativa chronica)

Maligne Entzündung des äußeren Gehörgangs (otitis externa maligna)

Komplizierte Harnwegsinfektionen

Komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen

Komplizierte intraabdominale Infektionen

Knochen- und Gelenksinfektionen

Peritonitis assoziiert mit Dialyse bei CAPD-Patienten
Behandlung von Patienten mit Bakteriämie, die in Zusammenhang mit
einer der oben genannten
Infektionen auftritt oder bei der dieser Verdacht besteht.
Ceftazidim DALI Pharma kann angewendet werden:

zur Behandlung neutropenischer Patienten mit Fieber bei Verdacht auf
bakteriell bedingte
Infektion.

als peri-operative Prophylaxe für Harnwegsinfekte bei Patienten, die
sich einer trans-
urethralen Resektion der Prostata (TURP) unterziehen.
Bei der Wahl von Ceftazidim sollte sein antibakterielles Spektrum
berücksichtigt werden, welches
hauptsächlich auf aerobe Gram-negative Bakterien limitiert ist (siehe
Abschnitt 4.4 und 5.1).
2
Ceftazidim DALI Pharma sollte zusammen mit anderen Antibiotika
ve