Ceftazidim AptaPharma 2 g Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji

Riik: Poola

keel: poola

Allikas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Toimeaine:

Ceftazidimum

Saadav alates:

Apta Medica International d.o.o.

ATC kood:

J01DD02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Ceftazidimum

Annus:

2 g

Ravimvorm:

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji

Toote kokkuvõte:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 fiol. proszku Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 09120088300784

Volitamisolek:

2027-08-11

Infovoldik

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
CEFTAZIDIM APTAPHARMA, 1 G, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO
WSTRZYKIWAŃ/ DO INFUZJI
CEFTAZIDIM APTAPHARMA, 2 G, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO
WSTRZYKIWAŃ/ DO INFUZJI
_Ceftazidimum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA
ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub pielęgniarki.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi prowadzącemu
lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Ceftazidim AptaPharma i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ceftazidim AptaPharma
3.
Jak stosować lek Ceftazidim AptaPharma
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Ceftazidim AptaPharma
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CEFTAZIDIM APTAPHARMA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Ceftazidim AptaPharma jest antybiotykiem stosowanym u dorosłych i
dzieci (w tym u noworodków).
Działa on bakteriobójczo na bakterie wywołujące zakażenia.
Należy do grupy leków zwanych
cefalosporynami
_. _
CEFTAZIDIM APTAPHARMA STOSUJE SIĘ W LECZENIU CIĘŻKICH ZAKAŻEŃ
BAKTERYJNYCH:
•
płuc lub dolnych dróg oddechowych;
•
płuc i oskrzeli u pacjentów z mukowiscydozą;
•
mózgu (zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych);
•
ucha;
•
dróg moczowych;
•
skóry i tkanek miękkich;
•
jamy brzusznej i powłok brzusznych (zapalenie otrzewnej);
•
kości i stawów.
Ceftazidim AptaPharma można również stosować:
•
w zapobieganiu zakażeniom podczas przezcewkowej resekcji gruczołu
krokowego u mężczyzn;
•
w leczeniu pacjentów z małą liczbą białych krwinek (neutropenia),
mających gorączkę
z powodu zakażenia bakteryjnego.
2.
INFO

Toote omadused

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1
.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ceftazidim AptaPharma, 1 g, proszek do sporządzania roztworu do
wstrzykiwań/ do infuzji
Ceftazidim AptaPharma, 2 g, proszek do sporządzania roztworu do
wstrzykiwań/ do infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Ceftazidim AptaPharma, 1 g, proszek do sporządzania roztworu do
wstrzykiwań/ do infuzji
Każda fiolka zawiera 1 g ceftazydymu (w postaci ceftazydymu
pięciowodnego).
Ceftazidim AptaPharma, 2 g, proszek do sporządzania roztworu do
wstrzykiwań/ do infuzji
Każda fiolka zawiera 2 g ceftazydymu (w postaci ceftazydymu
pięciowodnego).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Ceftazidim AptaPharma, 1 g, proszek do sporządzania roztworu do
wstrzykiwań/ do infuzji
Każda fiolka zawiera 52,44 mg (2,28 mmol) sodu.
Ceftazidim AptaPharma, 2 g, proszek do sporządzania roztworu do
wstrzykiwań/ do infuzji
Każda fiolka zawiera 104,88 mg (4,56 mmol) sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/ do infuzji
Roztwór ma pH 6,41 i osmolalność 341 mOsm/kg.
Fiolki zawierające biały lub jasnożółty proszek.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie
Ceftazidim AptaPharma jest wskazany w leczeniu wymienionych poniżej
zakażeń u dorosłych i u dzieci,
w tym u noworodków (od urodzenia).
•
Szpitalne zapalenia płuc
•
Zakażenia dolnych dróg oddechowych u pacjentów z mukowiscydozą
•
Bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych
•
Przewlekłe ropne zapalenie ucha środkowego
•
Złośliwe zapalenie ucha zewnętrznego
•
Powikłane zakażenia dróg moczowych
•
Powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich
•
Powikłane zakażenia w obrębie jamy brzusznej
•
Zakażenia kości i stawów
•
Zapalenie otrzewnej związane z dializami u pacjentów poddawanych
ciągłej ambulatoryjnej
dializie otrzewnowej (CAPD, ang. continuous ambulatory peritoneal
dialysis)
Leczenie pacjentów z bakteriemią, której związek z kt�