CEFTAMIL 1 g

Riik: Rumeenia

keel: rumeenia

Allikas: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Toimeaine:

CEFTAZIDIMUM

Saadav alates:

ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

ATC kood:

J01DD02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

CEFTAZIDIMUM

Annus:

1g

Ravimvorm:

PULB. PT. SOL. INJ./PERF.

Retsepti tüüp:

PR

Valmistatud:

ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

Terapeutiline rühm:

ALTE ANTIBIOTICE BETALACTAMICE CEFALOSPORINE DE GENERATIA A III-A

Toote kokkuvõte:

6072/2014/12 Cutie cu 10 flac. din sticla incolora, capacitate 17 ml continand pulb. pt. sol. inj./perf.; 6072/2014/11 Cutie cu 50 flac. din sticla incolora, capacitate 17 ml continand pulb. pt. sol. inj./perf.; 6072/2014/10 Cutie cu 1 flac. din sticla incolora, capacitate 17 ml continand pulb. pt. sol. inj./perf.; 6072/2014/09 Cutie cu 10 flac. din sticla incolora, capacitate 30 ml continand pulb. pt. sol. inj./perf.; 6072/2014/08 Cutie cu 50 flac. din sticla incolora, capacitate 30 ml continand pulb. pt. sol. inj./perf.; 6072/2014/07 Cutie cu 1 flac. din sticla incolora, capacitate 30 ml continand pulb. pt. sol. inj./perf.; 6072/2014/06 Cutie cu 10 flac. din sticla incolora, capacitate 10 ml continand pulb. pt. sol. inj./perf.; 6072/2014/05 Cutie cu 50 flac. din sticla incolora, capacitate 10 ml continand pulb. pt. sol. inj./perf.; 6072/2014/04 Cutie cu 1 flac. din sticla incolora, capacitate 10 ml continand pulb. pt. sol. inj./perf.; 6072/2014/03 Cutie cu 10 flac. din sticla incolora, capacitate 15 ml continand pulb. pt. sol. inj./perf.; 6072/2014/02 Cutie cu 50 flac. din sticla incolora, capacitate 15 ml continand pulb. pt. sol. inj./perf.; 6072/2014/01 Cutie cu 1 flac. din sticla incolora, capacitate 15 ml continand pulb. pt. sol. inj./perf.;

Infovoldik

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
6072/2014/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10-11-12_ Anexa 1_
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CEFTAMIL 1 G PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
Ceftazidimă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Ceftamil şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Ceftamil
3.
Cum se administrează Ceftamil
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ceftamil
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii suplimentare
1.
CE ESTE CEFTAMIL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ceftamil este un antibiotic utilizat la pacienţi adulţi,
adolescenţi şi copii (inclusiv nou-născuţi).
Acţionează prin distrugerea bacteriilor care determină apariţia
infecţiilor. Aparţine unui grup de
medicamente numite
_cefalosporine._
CEFTAMIL ESTE UTILIZAT PENTRU TRATAMENTUL INFECŢIILOR BACTERIENE
SEVERE ALE:

plămânilor sau toracelui

plămânilor şi bronhiilor la pacienţi cu fibroză chistică

creierului (
_meningită_
)

urechii

tractului urinar

pielii şi ţesuturilor moi

abdomenului şi peretelui abdominal (
_peritonită_
)

oaselor şi articulaţiilor.
De asemenea, Ceftamil poate fi utilizat pentru:

prevenirea infecţiilor în timpul intervenţiilor chirurgicale la
nivelul prostatei

Toote omadused

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
6072/2014/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10-11-12_ Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ceftamil 1 g pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă.
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare flacon cu pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
conţine ceftazidimă 1 g sub formă de
ceftazidimă
_ _
pentahidrat.
_ _
Excipient cu efect cunoscut: fiecare flacon conţine 2,3 mmol (54 mg)
sodiu.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
Pulbere de culoare albă sau galben pal.
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Ceftamil este indicat pentru tratamentul infecţiilor enumerate mai
jos la adulţi, adolescenţi şi copii,
incluzând nou-născuţi (de la naştere).

Pneumonie nosocomială

Infecţii bronhopulmonare la pacienţi cu fibroză chistică

Meningită bacteriană

Otită medie cronică supurativă

Otită externă malignă

Infecţii ale tractului urinar complicate

Infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi, complicate

Infecţii intraabdominale complicate

Infecţii osteoarticulare

Peritonită asociată cu dializa la pacienţii care efectuează
şedinţe de dializă peritoneală continuă

ambulatorie (DPCA).
Tratamentul pacienţilor cu bacteremie care apare în asociere cu, sau
este suspicionată a fi asociată cu
oricare dintre infecţiile enumerate mai sus.
Ceftazidima poate fi utilizată în tratamentul pacienţilor cu
neutropenie care prezintă febră suspicionată a fi
determinată de o infecţie bacteriană.
2
Ceftazidima poate fi utilizată în profilaxia perioperatorie a
infecţiilor tractului urinar la pacienţii la care se
efectuează rezecţie transuretrală a prostatei (RTUP).
Când se optează pentru ceftazidimă, trebuie să se ţină cont de
spectrul său antibacterian, care se limitează
în principal la bacterii aerobe G