Riik: Sloveenia
keel: sloveeni
Allikas: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
cefotaksim
Lek d.d.
J01DD01
cefotaksim
prašek za raztopino za injiciranje
cefotaksim 1 g / 1 viala
Intravenska uporaba
1 viala
H
cefotaksim
Pakiranje :škatla z 1 vialo s praškom; Način/režim predpisovanja/izdaje : H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2016-12-31
JAZMP-IB/011-31.03.2014 NAVODILO ZA UPORABO CEFOTAKSIM LEK 1 G PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA INJICIRANJE/INFUNDIRANJE CEFOTAKSIM LEK 2 G PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA INJICIRANJE/INFUNDIRANJE CEFOTAXIMUM PREDEN PREJMETE ZDRAVILO, NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro. Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. Kaj vsebuje navodilo: 1. Kaj je zdravilo Cefotaksim Lek in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Cefotaksim Lek 3. Kako boste prejeli zdravilo Cefotaksim Lek 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Cefotaksim Lek 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO CEFOTAKSIM LEK IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Cefotaksim Lek vsebuje zdravilno učinkovino cefotaksim, ki se uporablja za zdravljenje bakterijskih okužb (cefalosporinski antibiotik). ZDRAVILO CEFoTaKSIM LEK SE UPORABLJA ZA ZDRAVLJENJE: - okužbe dihal, kot je na primer pljučnica; - okužbe sečil; - okužbe ušes, nosu in grla; - sepse (sistemska bolezen, ki jo povzročajo mikroorganizmi, ki povzročajo bolezni in njihovi izločki v krvi in drugih tkivih); - endokarditisa (vnetje notranje plasti srčne stene); - meningitisa (vnetje ovojnic osrednjega živčevja); - okužb kosti in sklepov; - okužb kože in mehkih tkiv, kot je na primer peritonitis (vnetje potrebušnice); - okužb v trebuhu; - okužb v ginekologiji; - gonoreje (spolno prenosljiva bolezen); - lymske borelioze (nalezljiva bolezen, ki prizadene več organskih sistemov in jo povzročajo borelije), ter za zdravljenje nevroloških manifestacij lymske borelioze. JAZMP-IB/011-31.03.2014 Cefotaksim lahko uporabljamo tudi pri preprečevanju okužb pri številnih kirurških posegih. 2. KAJ MORATE VEDETI PREDEN BO Lugege kogu dokumenti
JAZMP-IB/011-31.03.2014 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA CEFOTAKSIM LEK 1 G PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA INJICIRANJE/INFUNDIRANJE CEFOTAKSIM LEK 2 G PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA INJICIRANJE/INFUNDIRANJE 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 viala (prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje) vsebuje 1 g cefotaksima v obliki 1,048 g natrijevega cefotaksimata. 1 viala (prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje) vsebuje 2 g cefotaksima v obliki 2,096 g natrijevega cefotaksimata. Pomožne snovi z znanim učinkom: Zdravilo vsebuje natrij. V 1 viali z 1 g praška za raztopino za injiciranje/infundiranje je 2,2 mmol (50,5 mg) natrija. V 1 viali z 2 g praška za raztopino za injiciranje/infundiranje je 4,4 mmol (101,0 mg) natrija. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje (belkast do bledo rumen kristalni prašek). 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Cefotaksim je namenjen zdravljenju naslednjih okužb, ki jih povzročajo na cefotaksim občutljivi mikroorganizmi: - okužbe dihal, kot je na primer pljučnica - okužbe sečil - okužbe ušes, nosu in grla - sepsa - endokarditis - meningitis - okužbe kosti in sklepov - okužbe kože in mehkih tkiv - okužbe v trebuhu, kot je na primer peritonitis - okužbe v ginekologiji JAZMP-IB/011-31.03.2014 - gonoreja - lymska borelioza (zdravljenje poznih nevroloških manifestacij lymske borelioze) Cefotaksim lahko uporabljamo tudi pri preventivi infekcij pri kirurških posegih (gastrointestinalni kirurški posegi, urogenitalni kirurški posegi, kirurški posegi v porodništvu in ginekologiji). 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerek, uporaba in presledek med dvema aplikacijama so odvisni od vrste in hudosti okužbe, občutljivosti mikroorganizma in bolnikovega stanja. Cefotaksim lahko dajemo intravensko ali intramuskularno. Intravenska uporaba: Pri intermitentnem intravenskem injiciranju je treba raztopino injicirati 3 do 5 minut. V obdobju trženja zdravila so p Lugege kogu dokumenti