CEFEPIME MIP süste-/infusioonilahuse pulber

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

tsefepiim

Saadav alates:

MIP Pharma GmbH

ATC kood:

J01DE01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

tsefepiim

Annus:

2g 5TK; 2g 10TK; 2g 1TK

Ravimvorm:

süste-/infusioonilahuse pulber

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave patsiendile
Cefepime MIP 1 g süste-/infusioonilahuse pulber
Cefepime MIP 2 g süste-/infusioonilahuse pulber
Tsefepiim
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Cefepime MIP ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Cefepime MIP’i kasutamist
3.
Kuidas Cefepime MIP’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Cefepime MIP’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Cefepime MIP ja milleks seda kasutatakse
Cefepime MIP on antibiootikum, mida kasutatakse lastel ja
täiskasvanutel. Ravim surmab
infektsioone põhjustavaid baktereid. Ravim kuulub neljanda põlvkonna
tsefalosporiinideks nimetatud
ravimite rühma.
Täiskasvanutel ja üle 12-aastastel lastel, sealhulgas:
•
kopsupõletikud (pneumoonia),
•
kuseteede tüsistunud (rasked) infektsioonid,
•
kõhuõõne tüsistunud (rasked) infektsioonid,
•
kõhukelme põletik (peritoniit), mis kaasneb dialüüsiga pidevat
ambulatoorset peritoneaaldialüüsi
saavatel patsientidel.
Täiskasvanutel:
•
sapipõie ägedad infektsioonid.
Lastel vanuses 2 kuud kuni 12 aastat ja kehakaaluga alla 40 kg,
sealhulgas:
•
kuseteede tüsistunud (rasked) infektsioonid,
•
kopsupõletikud (pneumoonia),
•
ajukelme põletik (bakteriaalne meningiit).
Tsefepiimi kasutatakse ka täiskasvanutel ja üle 2 kuu vanustel
lastel
•
teadmata põhjusega palavikuhoogude raviks vähenenud
vastupanuvõimega patsientidel (kui
kahtlustatakse bakteriaalsest infektsioonist tingitud palav

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Cefepime MIP, 1 g süste-/infusioonilahuse pulber
Cefepime MIP, 2 g süste-/infusioonilahuse pulber
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Cefepime MIP 1 g süste-/infusioonilahuse pulber:
Iga viaal sisaldab tsefepiimdivesinikkloriidmonohüdraati, mis vastab
1 g tsefepiimile.
Cefepime MIP 2 g süste-/infusioonilahuse pulber:
Iga viaal sisaldab tsefepiimdivesinikkloriidmonohüdraati, mis vastab
2 g tsefepiimile.
INN. Cefepimum
Abiainete täielikku loetelu vt lõik 6.1
3.
RAVIMVORM
Süste-/infusioonilahuse pulber
Valge kuni kahvatukollane pulber.
Manustamiskõlblikuks muudetud lahuse pH on 4,0...7,0.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Tsefepiimile tundlike mikroorganismide (vt lõigud 4.4 ja 5.1) poolt
põhjustatud raskete infektsioonide
ravi.
Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed kehakaaluga vähemalt 40 kg:
−
pneumoonia,
−
kuseteede tüsistunud infektsioonid (sh püelonefriit),
−
kõhuõõne tüsistunud infektsioonid,
−
dialüüsiga seotud peritoniit pidevat ambulatoorset
peritoneaaldialüüsi saavatel patsientidel.
Täiskasvanud:
−
sapiteede ägedad infektsioonid.
2-kuused kuni 12-aastased lapsed kehakaaluga alla 40 kg:
−
pneumoonia,
−
kuseteede tüsistunud infektsioonid (sh püelonefriit),
−
bakteriaalne meningiit (vt lõik 4.4).
Patsientide raviks, kellel esineb või arvatakse, et esineb
baktereemia seoses ükskõik millise eelpool
nimetatud infektsiooniga.
Tsefepiimi võib kasutada täiskasvanute, noorukite ja 2-kuuste kuni
12-aastaste laste palavikuga
neutropeenia empiiriliseks raviks, kui kahtlustatakse bakteriaalset
infektsiooni. Raske infektsiooni
riskiga patsientidel (nt hiljutise luuüdi siirdamise järgselt,
hüpotensiooni, hematoloogilise kasvaja,
raske või püsiva neutropeenia korral) ei ole antimikroobne
monoteraapia sobilik, tsefepiimi
monoteraapia efektiivsus sellistel patsientidel ei ole piisavalt
tõestatud. Arvestades patsiendi
individuaalseid riske on soovitatav kombineeritud ravi
aminoglükosiidide või glükope