Cefenil RTU süstesuspensioon

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

tseftiofuur

Saadav alates:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

ATC kood:

QJ01DD90

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

tseftiofuur

Annus:

50mg 1ml 100ml 1TK; 50mg 1ml 250ml 1TK; 50mg 1ml 50ml 1TK

Ravimvorm:

süstesuspensioon

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
PAKENDI INFOLEHT
Cefenil RTU, 50 mg/ml süstesuspensioon sigadele ja veistele
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited,
Rossmore Industrial Estate,
Monaghan,
Iirimaa
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
Norbrook Laboratories Limited
Station Works
Newry
Co. Down, BT35 6JP
Ühendkuningriik
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Cefenil RTU, 50 mg/ml, süstesuspensioon sigadele ja veistele
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Tseftiofuur (vesinikkloriidina) 50 mg/ml
Valge kuni kollakas õline suspensioon.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Tseftiofuuri suhtes tundlike bakterite põhjustatud infektsioonide
ravi:
Sigadel
Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae ja
Streptococcus suis’i põhjustatud
bakteriaalsete respiratoorhaiguste raviks.
Veistel
Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida ja Histophilus somni
põhjustatud bakteriaalsete
respiratoorhaiguste raviks.
Fusobacterium necrophorum´i ja Porphyromonas asaccharolytica (varem
Bacteroides
melaninogenicus) põhjustatud ägeda interdigitaalse nekrobatsilloosi
(panariitsium, sõramädanik)
raviks.
Trueperella pyogenes’e (varem Arcanobacterium pyogenes) ja
Fusobacterium necrophorum´i
põhjustatud ägeda sünnitusjärgse (puerperaalse) bakteriaalse
metriidi raviks 10 päeva jooksul pärast
sünnitust. Näidustus on piiratud juhtumitele, kui ravi teiste
antimikrobiaalsete ravimitega ei ole
tulemust andnud.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte manustada loomadele, kellel on eelnevalt esinenud
ülitundlikkust toimeaine, teiste
β-laktaamantibiootikumide või ükskõik milliste abiainete suhtes.
2
Mitte kasutada teadaoleva resistentsuse puhul teiste tsefalosporiinide
või β-laktaamantibiootikumide
suhtes.
Mitte süstida intravenoosselt.
Mitte kasutada kodulindudel (sealhulgas munade töötlemisel), kuna
esineb antimikrobiaalse
resistentsuse inimestele levimise risk.
6.
KÕRVALTOIMED
Veistel on mõnedel loomadel täheldatud mõõdukaid
põletiku

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Cefenil RTU, 50 mg/ml süstesuspensioon sigadele ja veistele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga ml sisaldab:
Toimeaine:
Tseftiofuur (vesinikkloriidina) 50 mg
Abiaine(d):
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstesuspensioon.
Valge kuni kollakas õline suspensioon.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
Loomaliigid
Siga ja veis.
4.2.
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Tseftiofuuri suhtes tundlike bakterite põhjustatud infektsioonide
ravi:
Sigadel
Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae ja
Streptococcus suis’i põhjustatud
bakteriaalsete respiratoorhaiguste raviks.
Veistel
Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida ja Histophilus somni
põhjustatud bakteriaalsete
respiratoorhaiguste raviks.
Fusobacterium necrophorum´i ja Porphyromonas asaccharolytica (varem
Bacteroides
melaninogenicus) põhjustatud ägeda interdigitaalse nekrobatsilloosi
(panariitsium, sõramädanik)
raviks.
Trueperella pyogenes’e (varem Arcanobacterium pyogenes) ja
Fusobacterium necrophorum´i
põhjustatud ägeda sünnitusjärgse (puerperaalse) bakteriaalse
metriidi raviks 10 päeva jooksul pärast
sünnitust. Näidustus on piiratud juhtumitele, kui ravi teiste
antimikrobiaalsete ravimitega ei ole
tulemust andnud.
2
4.3.
Vastunäidustused
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine, teiste
β-laktaamantibiootikumide või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
Mitte süstida intravenoosselt.
Mitte kasutada kodulindudel (sealhulgas munade töötlemisel), kuna
esineb antimikrobiaalse
resistentsuse inimestele levimise risk.
Mitte kasutada, kui on esinenud resistentsust tseftiofuuri, teiste
tsefalosporiinide või
β-laktaamantibiootikumide suhtes.
4.4.
Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Ei ole teada.
4.5.
Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Tseftiofuur selekteerib resistentseid bakteritüvesid, mis kannavad
laiendatud spektriga
β-laktamaase (extended spectrum β-lactamases, ESBL) ja võiv