Cefazolin Hospira 1 g proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji

Riik: Poola

keel: poola

Allikas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Toimeaine:

Cefazolinum natricum

Saadav alates:

Hospira UK Limited

ATC kood:

J01DB04

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Cefazolinum

Annus:

1 g

Ravimvorm:

proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji

Toote kokkuvõte:

1 fiol. proszku, 5909991185398, Rp; 5 fiol. proszku, 5909991185404, Rp; 10 fiol. proszku, 5909991185411, Rp; 25 fiol. proszku, 5909991185428, Rp

Infovoldik

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CEFAZOLIN HOSPIRA, 1 G, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO
WSTRZYKIWAŃ/DO INFUZJI
CEFAZOLIN HOSPIRA, 2 G, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO
WSTRZYKIWAŃ/DO INFUZJI
Cefazolina (w postaci cefazoliny sodowej)
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Cefazolin Hospira i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cefazolin Hospira
3.
Jak stosować lek Cefazolin Hospira
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Cefazolin Hospira
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CEFAZOLIN HOSPIRA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Cefazolin Hospira zawiera substancję czynną, cefazolinę (w
postaci cefazoliny sodowej).
Cefazolina należy do grupy antybiotyków, zwanych cefalosporynami,
które działają niszcząco na
bakterie.
Lek Cefazolin Hospira jest stosowany w leczeniu zakażeń, które są
lub mogą być wywołane przez
bakterie wrażliwe na cefazolinę. Ten lek jest stosowany w leczeniu
następujących zakażeń:

Zakażenia skóry.

Zakażenia kości i stawów.
Lek Cefazolin Hospira może być także podawany przed i po zabiegach
operacyjnych, w celu
zapobiegania zakażeniom podczas operacji.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CEFAZOLIN HOSPIRA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CEFAZOLIN HOSPIRA:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na cefazolinę lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
-
jeśli pacjent miał w przeszło

Toote omadused

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Cefazolin Hospira, 1 g, proszek do sporządzania roztworu do
wstrzykiwań/do infuzji
Cefazolin Hospira, 2 g, proszek do sporządzania roztworu do
wstrzykiwań/do infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ
Każda fiolka zawiera 1 g cefazoliny w postaci 1,048 g cefazoliny
sodowej.
Każda fiolka zawiera 2 g cefazoliny w postaci 2,096 g cefazoliny
sodowej.
Każda 1 g fiolka zawiera około 2,2 mmol (50,6 mg) sodu.
Każda 2 g fiolka zawiera około 4,4 mmol (101,2 mg) sodu.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji.
Biały lub prawie biały proszek.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Cefazolina jest lekiem przeciwbakteryjnym, wskazanym w leczeniu
następujących zakażeń
u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 1 miesiąca życia (patrz punkt
4.2 i 4.4), wywołanych przez
drobnoustroje wrażliwe na cefazolinę (patrz punkt 5.1).
-
Zakażenia skóry i tkanek miękkich
-
Zakażenia kości i stawów
-
Zapobieganie zakażeniom okołooperacyjnym
Stosowanie cefazoliny należy ograniczyć do przypadków, w których
konieczne jest pozajelitowe
podanie produktu.
Należy brać pod uwagę oficjalne wytyczne, dotyczące odpowiedniego
stosowania leków
przeciwbakteryjnych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie zależy od wrażliwości patogenów (patrz punkt 5.1) i
ciężkości zakażenia.
Dawkowanie
_DOROŚLI PACJENCI Z PRAWIDŁOWĄ CZYNNOŚCIĄ NEREK: _
ZAKAŻENIA WYWOŁANE PRZEZ DROBNOUSTROJE O WYSOKIEJ WRAŻLIWOŚCI
Zazwyczaj stosowana dawka wynosi od 1 g do 2 g na dobę, podawane w
dwóch lub trzech, równych
dawkach (jedna dawka co 8 lub co 12 godzin).
2
ZAKAŻENIA WYWOŁANE PRZEZ MNIEJ WRAŻLIWE DROBNOUSTROJE
Zazwyczaj stosowana dawka wynosi od 3 g do 4 g na dobę, podawane w
trzech lub czterech, równych
dawkach (jedna dawka co 6 lub co 8 godzin).
W ciężkich zakażeniach można podawać dawki do 6 g na dobę, w
trzech lub czterech, równych
dawkach (jedna dawka