CEFAXIMIN-L

Riik: Itaalia

keel: itaalia

Allikas: Ministero della Salute

Osta kohe

Laadi alla Infovoldik (PIL)
05-04-2024
Laadi alla Toote omadused (SPC)
11-01-2016

Toimeaine:

RIFAXIMINA, CEFACETRILE SALE SODICO

Saadav alates:

FATRO S.p.A.

ATC kood:

QJ51RD34

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

rifaximin, CEFACETRILE SODIC SALT

Koostis:

RIFAXIMINA - 100 MILLIGRAMMO (I); CEFACETRILE SALE SODICO - 200 MILLIGRAMMO (I), RIFAXIMINA - 0.1 GRAMMO (I) ; CEFACETRILE SALE SODICO - 0.2 GRAMMO (I), RIFAXIMINA - 0.1 g; CEFACETRILE SALE SODICO - 0.2 g, RIFAXIMINA - 100 mg; CEFACETRILE SALE SODICO - 200 mg, CEFACETRILE SALE SODICO - 0.2 g; RIFAXIMINA - 0.1 g

Ühikuid pakis:

20 SIRINGHE INTRAMAMMARIE DA 5 ML, SPRAY 4 BOMBOLE + 4 SALVIETTE, 4 SIRINGHE INTRAMAMMARIE DA 5 ML, 12 SIRINGHE INTRAMAMMARIE DA

Retsepti tüüp:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Terapeutiline ala:

CEFACETRILE, COMBINATIONS WITH OTHER ANTIBACTERIALS

Toote kokkuvõte:

BUFALI - BUFALE - CARNE - 5 giorni - USO INTRAMAMMARIO; BUFALI - BUFALE - LATTE - 144 ore - USO INTRAMAMMARIO; BOVINI - BOVINE /VACCHE IN LATTAZIONE - CARNE - 5 giorni - USO INTRAMAMMARIO; BOVINI - BOVINE /VACCHE IN LATTAZIONE - LATTE - 144 ore - USO INTRAMAMMARIO

Loa andmise kuupäev:

1992-03-03

Infovoldik

                                POMATA INTRAMAMMARIA PER BOVINE E BUFALE IN LATTAZIONE
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Cefaximin-L
pomata
intramammaria
per
bovine
e
bufale in lattazione.
2. COMPOSIZIONE
Ogni siringa da 5 ml contiene:
SOSTANZE ATTIVE: cefacetrile 187,8 mg equivalente a
cefacetrile sodico 200 mg - rifaximina 100 mg
Pomata omogenea di colore rosso-arancio.
3. SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovino
(vacca
in
lattazione),
bufalo
(bufala
in
lattazione).
4. INDICAZIONI PER L’USO
Il medicinale veterinario è indicato nel trattamento
delle mastiti cliniche e subcliniche (acute, subacute
e croniche) di bovine e bufale in lattazione sostenute
da patogeni sensibili alla rifaximina e al cefacetrile,
in particolare: stafilococchi (_Staph. aureus_ - compresi
i
ceppi
penicillino-resistenti,
_Staph. _
_epidermidis_),
streptococchi
(_Str. _
_agalactiae, _
_Str. _
_uberis, _
_Str. _
_dysgalactiae, _
_Str. _
_zooepidemicus_),
actinomiceti
(_A. _
_pyogenes_), colibacilli (_E. coli_), enterococchi (_E. faecalis_).
5. CONTROINDICAZIONI
Non usare in casi di ipersensibilità alle sostanze attive
o a uno degli eccipienti.
6. AVVERTENZE SPECIALI
AVVERTENZE SPECIALI
Nessuna.
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO SICURO NELLE SPECIE
DI DESTINAZIONE
L’utilizzo
del
medicinale
veterinario
dovrebbe
essere basato su test di identificazione e sensibilità
dei patogeni bersaglio. Se ciò non fosse possibile,
la
terapia
dovrebbe
essere
basata
su
informazioni
epidemiologiche e sulla conoscenza della sensibilità
dei patogeni bersaglio a livello di allevamento o a
livello locale/regionale.
L’uso del medicinale veterinario deve essere conforme
alle
politiche
antimicrobiche
nazionali
e
regionali
ufficiali.
L’uso
del
medicinale
veterinario
diversamente
da
quanto indicato in RCP, può condurre ad un aumento
della prevalenza dei batteri resistenti alla rifaximina e
al cefacetrile.
PRECAUZIONI SPECIALI CHE DEVONO ESSERE PRESE DALLA
PERSONA CHE SOMMINISTRA IL MEDICINALE VETERINARIO
AGLI ANIMALI
Le persone con nota ipersensibilità al cefacetrile e alla
rifaximina
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                1/4
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
CEFAXIMIN-L spray intramammario per bovine e bufale in lattazione.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
15 g di prodotto contengono:
PRINCIPI ATTIVI:
cefacetrile sodico ………….…............200 mg
pari a cefacetrile……………………..187,8 mg
rifaximina……………………………..100 mg
ECCIPIENTI:
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Spray intramammario.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
_ _
4.1._ _
SPECIE DI DESTINAZIONE_ _
Bovine, bufale.
4.2.
INDICAZIONI PER L'IMPIEGO SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE_ _
_ _
_ _
_ _
CEFAXIMIN-L spray intramammario é indicato nel trattamento delle
mastiti cliniche e
subcliniche (acute, subacute e croniche) di bovine e bufale in
lattazione sostenute da
patogeni sensibili alla rifaximina e al cefacetrile, in particolare:
stafilococchi (_Staph. aureus_
- compresi i ceppi penicillino-resistenti, _Staph. epidermidis_),
streptococchi (_Str. agalactiae, _
_Str. uberis, Str. dysgalactiae, Str. zooepidemicus_), actinomiceti
(_A. pyogenes_), colibacilli (_E._
_coli_), enterococchi (_E._ _faecalis). _
_ _
4.3._ _
CONTROINDICAZIONI
Non usare in animali con ipersensibilità accertata ai principi attivi
o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
4.4.
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Non utilizzare a scopo alimentare le mammelle degli animali trattati.
4.5.
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO NEGLI ANIMALI
Se possibile, il medicinale dovrebbe essere usato in base ai risultati
dell’antibiogramma.
L’utilizzo improprio del prodotto può condurre ad un aumento della
prevalenza dei batteri
resistenti alla rifaximina e al cefacetrile
.
2/4
PRECAUZIONI SPECIALI CHE DEVONO ESSERE ADOTTATE DALLA PERSONA CHE
SOMMINISTRA IL
PRODOTTO AGLI ANIMALI
Le persone con nota ipersensibilità ai principi attivi o ad uno
qualsiasi degli eccipienti
devono evitare contatti con il medicinale v
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

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