Castorex NEO injekčná suspenzia pre králiky

Riik: Slovakkia

keel: slovaki

Allikas: Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv

Osta kohe

Toote omadused Toote omadused (SPC)
16-06-2020

Saadav alates:

Pharmagal Bio, Slovenská republika

ATC kood:

QI08AA01

Ravimvorm:

inj.

Ühikuid pakis:

1x40 dávok; 1x20 dávok; 1x10 dávok; 10x1 dávka

Valmistatud:

PHJ, SK

Toote omadused

                                SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Castorex NEO injekčná suspenzia pre králiky
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá dávka (0,5 ml) obsahuje:
ÚČINNÁ LÁTKA:
Inaktivovaný vírus hemoragickej choroby králikov typ 2, kmeň RHDV2
F/12B
min. 0,300 O.D.*
ADJUVANS:
Gél hydroxidu hlinitého
max. 1,5 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Formaldehyd
max. 0,25 mg
Thiomersal
max. 0,06 mg
Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
* ELISA optická denzita v sérach králikov po vakcinácii
3.
LIEKOVÁ FORMA
Injekčná suspenzia.
Suspenzia červeno-hnedej farby, ktorej státím sa vytvorí ľahko
roztrepateľný sediment inaktivovaného
RHDV2 adsorbovaného na gél hydroxidu hlinitého, ktorý predstavuje
40 - 60% vakcíny.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CIEĽOVÉ DRUHY
Králik.
4.2
INDIKÁCIE NA POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÝCH DRUHOV
Na aktívnu imunizáciu králikov na zabránenie mortality spôsobenej
RHD vírusom typ 2.
Nástup imunity: 7 dní
Trvanie imunity: 1 rok
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Nie sú.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA 
Vakcinovať len zdravé zvieratá.
4.5
OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE
1
Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u
zvierat
Neuplatňujú sa.
Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba
podávajúca liek zvieratám
V prípade náhodného samoinjikovania vyhľadať ihneď lekársku
pomoc a ukázať písomnú informáciu
pre používateľov alebo obal lekárovi.
4.6
NEŽIADUCE ÚČINKY (FREKVENCIA VÝSKYTU A ZÁVAŽNOSŤ)
Mierny opuch v mieste vpichu s priemerom 0,5 cm je menej častý.
Zvyčajne tento opuch vymizne do
7 dní.
Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím
nasledujúceho pravidla:
-
veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10
liečených zvierat)
-
časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat)
-
menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených
zvierat)
-
zriedkavé (u viac a
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Otsige selle tootega seotud teateid