Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
kaspofungiin
Xellia Pharmaceuticals ApS
J02AX04
kaspofungiin
50mg 1TK
infusioonilahuse kontsentraadi pulber
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Caspofungin Xellia 50 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber Kaspofungiin Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. • Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. • Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga. • Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Caspofungin Xellia ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Caspofungin Xellia kasutamist 3. Kuidas Caspofungin Xellia't kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Caspofungin Xellia't säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Caspofungin Xellia ja milleks seda kasutatakse Mis ravim on Caspofungin Xellia Caspofungin Xellia sisaldab raviainet nimega kaspofungiin, mis kuulub ravimirühma nimega seenevastased ained. Milleks Caspofungin Xellia’t kasutatakse Caspofungin Xellia’t kasutatakse lastel, noorukitel ja täiskasvanutel järgmiste nakkuste raviks: • tõsised seennakkused teie kudedes ja elundites (nimetatakse „invasiivseks kandidiaasiks“). Seda nakkust põhjustavad pärmseened nimega Candida. Inimeste hulka, kes võivad sellise nakkuse saada kuuluvad need, kellel on hiljuti tehtud operatsioon või kelle immuunsüsteem on nõrk. Selle nakkuse kõige sagedamad nähtud on palavik ja külmavärinad, mis ei taandu antibiootikumiga ravides; • seennakkused teie ninas, ninakõrvalurgetes või kopsudes (nimetatakse „invasiivne aspergilloos“), kui teised seenevastased ravid ei ole mõjunud või on põhjustanud kõrvaltoimeid. Seda nakkust põhjustab hallitusseen nimega Aspergillus. Inimeste hulka, kes võivad sellise nakkuse saada kuuluvad need, kes saavad keemiaravi, kellele on tehtud organi siirdamine ja kelle immuunsüsteem on nõrk: • seennakkuse kahtluse korral, kui teil on palavik ja madal vere valgelibl Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Caspofungin Xellia 50 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber Caspofungin Xellia 70 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber 2. Kvalitatiivne ja kvantitatiivne koostis Caspofungin Xellia 50 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber: iga viaal sisaldab 50 mg kaspofungiini (atsetaadina). Valmistatud lahuse kontsentratsioon viaalides on 5,2 mg/ml. Caspofungin Xellia 70 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber: iga viaal sisaldab 70 mg kaspofungiini (atsetaadina). Valmistatud lahuse kontsentratsioon viaalides on 7,2 mg/ml. INN. Caspofunginum. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. Ravimvorm Infusioonilahuse kontsentraadi pulber. Pulber on valge või kahvatuvalge. 4. Kliinilised andmed 4.1 Näidustused • Invasiivse kandidiaasi ravi täiskasvanutel või lastel. • Invasiivse aspergilloosi ravi täiskasvanutel või lastel, kellel amfoteritsiin B, amfoteritsiin B lipiidvormid ja/või itrakonasool on ebaefektiivsed või esineb nende suhtes talumatus. Ebaefektiivsust defineeritakse kui infektsiooni progresseerumist või paranemise puudumist pärast seenevastase ravimi terapeutiliste annuste kasutamist vähemalt 7 päeva jooksul. • Eeldatava seeninfektsiooni (nt Candida või Aspergillus) empiiriline ravi palavikus ja neutropeeniaga täiskasvanutel või lastel. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Ravi kaspofungiiniga peab alustama invasiivsete seeninfektsioonide ravis kogenud arst. Annustamine Täiskasvanud Esimesel ravipäeval tuleb manustada ühekordne 70 mg algannus, järgnevalt 50 mg ööpäevas. Üle 80 kg kaaluvatel patsientidel soovitatakse pärast 70 mg algannuse manustamist kasutada 70 mg kaspofungiini ööpäevas (vt lõik 5.2). Soo või rassi alusel ei ole vaja annust muuta (vt lõik 5.2). Lapsed (vanuses 12 kuud kuni 17 aastat) Lastel (vanuses 12 kuud kuni 17 aastat) tuleb annus määrata patsiendi kehapinna suuruse järgi (vt „Kasutamisjuhend lastel“, Mostelleri 1 valem). Kõikide näidustuste puhul tuleb esimesel päeval manustada ühekordne alga Lugege kogu dokumenti