CASPOFUNGIN SANDOZ infusioonilahuse kontsentraadi pulber

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

kaspofungiin

Saadav alates:

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

ATC kood:

J02AX04

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

kaspofungiin

Annus:

50mg 1TK

Ravimvorm:

infusioonilahuse kontsentraadi pulber

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Caspofungin Sandoz 50 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber
Kaspofungiin
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
•
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
•
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
•
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Caspofungin Sandoz ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Caspofungin Sandoz'e kasutamist
3.
Kuidas Caspofungin Sandoz't kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Caspofungin Sandoz't säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Caspofungin Sandoz ja milleks seda kasutatakse
Mis ravim on Caspofungin Sandoz
Caspofungin Sandoz sisaldab toimeainet nimega kaspofungiin, mis kuulub
ravimirühma nimega
seenevastased ained.
Milleks Caspofungin Sandoz't kasutatakse
Caspofungin Sandoz't kasutatakse lastel, noorukitel ja täiskasvanutel
järgmiste nakkuste raviks:
•
tõsised seennakkused teie kudedes ja elundites (nimetusega invasiivne
kandidiaas). Seda
nakkust põhjustavad pärmseened nimega Candida.
•
Inimeste hulka, kes võivad sellise nakkuse saada, kuuluvad need,
kellel on hiljuti tehtud
operatsioon või kelle immuunsüsteem on nõrk. Selle nakkuse kõige
sagedamad nähtud on
palavik ja külmavärinad, mis ei taandu antibiootikumiga ravides.
•
seennakkused
teie
ninas,
ninakõrvalurgetes
või
kopsudes
(nimetusega
invasiivne
aspergilloos), kui teised seenevastased ravid ei ole mõjunud või on
põhjustanud kõrvaltoimeid.
Seda nakkust põhjustab hallitusseen nimega Aspergillus.
•
Inimeste hulka, kes võivad sellise nakkuse saada, kuuluvad need, kes
saavad keemiaravi,
kellele on tehtud organi siirdamine ja kelle immuunsüsteem on nõrk.
•
seennakkuse
kahtluse
korral,
kui
teil
on
palavik
ja
madal
vere
valgeliblede
arv,
m

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Caspofungin Sandoz 50 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber
Caspofungin Sandoz 70 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Caspofungin Sandoz 50 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber.
Üks viaal sisaldab 50 mg kaspofungiini (atsetaadina). Valmistatud
lahuse kontsentratsioon viaalis on
5,2 mg/ml.
Caspofungin Sandoz 70 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber.
Üks viaal sisaldab 70 mg kaspofungiini (atsetaadina). Valmistatud
lahuse kontsentratsioon viaalis on
7,2 mg/ml.
INN. Caspofunginum.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Infusioonilahuse kontsentraadi pulber.
Valge kuni valkjas pulber.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
•
Invasiivse kandidiaasi ravi täiskasvanutel või lastel.
•
Invasiivse aspergilloosi ravi täiskasvanutel või lastel, kellel
amfoteritsiin B, amfoteritsiin B
lipiidvormid ja/või itrakonasool on ebaefektiivsed või esineb nende
suhtes talumatus.
Ebaefektiivsust defineeritakse kui infektsiooni progresseerumist või
paranemise puudumist
pärast seenevastase ravimi terapeutiliste annuste kasutamist
vähemalt 7 päeva jooksul.
•
Eeldatava seeninfektsiooni (nt Candida või Aspergillus) empiiriline
ravi palavikus
neutropeeniaga täiskasvanutel või lastel.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Ravi Caspofungin Sandoz'ega peab alustama invasiivsete
seeninfektsioonide ravis kogenud arst.
Annustamine
Täiskasvanud
Esimesel ravipäeval tuleb manustada ühekordne 70 mg algannus,
järgnevalt 50 mg ööpäevas. Üle 80
kg kaaluvatel patsientidel soovitatakse pärast 70 mg algannuse
manustamist kasutada 70 mg
kaspofungiini ööpäevas (vt lõik 5.2). Soo või rassi alusel ei ole
vaja annust muuta (vt lõik 5.2).
Lapsed (vanuses 12 kuud kuni 17 aastat)
Lastel (vanuses 12 kuud kuni 17 aastat) tuleb annus määrata
patsiendi kehapinna suuruse järgi (vt
„Kasutamisjuhend lastel“, Mostelleri
1
valem). Kõikide näidustuste puhul tuleb esimesel päeval
manustada ühekordne algannus 7