Riik: Ungari
keel: ungari
Allikas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
kaszpofunginra
Mylan S.A.S.
J02AX04
caspofungin
TT
Kiszerelések: 1 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-23272 / 04 - I - TT - igen; 8 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-23272 / 05 - I - TT - igen; 10 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-23272 / 06 - I - TT - igen
Generikus
2017-10-19
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Caspofungin Mylan 70 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz kaszpofungin Mielőtt elkezdik Önnél vagy gyermekénél alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, a gondozását végző egészségügyi szakemberhez vagy gyógyszerészéhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, a gondozását végző egészségügyi szakembert vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Caspofungin Mylan és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Caspofungin Mylan alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Caspofungin Mylan-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Caspofungin Mylan-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Caspofungin Mylan és milyen betegségek esetén alkalmazható? Milyen típusú gyógyszer a Caspofungin Mylan? A Caspofungin Mylan a gombaellenes gyógyszerek csoportjába tartozik. Milyen betegségek esetén alkalmazható a Caspofungin Mylan? A Caspofungin Mylan az alábbi fertőzések kezelésére alkalmazható gyermekeknél, serdülőknél és felnőtteknél: a beteg szöveteinek vagy szerveinek súlyos gombás fertőzése (amelyet „invazív kandidiázisnak” neveznek). Ezt a fertőzést a Candida nevű (élesztő)gomba sejtjei okozzák. Azok között, akik megkaphatják ezt a fajta fertőzést, lehetnek olyan emberek, akik nemrégiben műtéten estek át vagy gyenge az immunrendszerük. Az ilyen típusú fertőzés leggyakoribb jelei az antibiotikumokra nem reagáló láz és h Lugege kogu dokumenti
1. A GYÓGYSZER NEVE Caspofungin Mylan 70 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 70 mg kaszpofungin (kaszpofungin-acetát formájában) injekciós üvegenként. 10,5 ml injekcióhoz való vízben történő feloldás után 1 ml koncentrátum 7,2 mg kaszpofungint tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz. Feloldás előtt a por fehér, vagy csaknem fehér színű liofilizált por. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Invasiv candidiasis kezelése felnőtt vagy gyermekgyógyászati betegek esetén. Invasiv aspergillosis kezelése amfotericin B-re, amfotericin B lipidformulációira és/vagy itrakonazolra nem reagáló vagy intoleráns felnőtt, illetve gyermekgyógyászati betegek esetén. A „nem reagáló” beteg az, akinél legalább 7 napos, hatékony terápiás dózisokkal történő korábbi gombaellenes kezelés után a fertőzés súlyosbodott vagy nem következett be javulás. Feltételezett gombás fertőzések (pl. _Candida_ vagy _Aspergillus_) empirikus kezelése lázas, neutropeniás felnőtt vagy gyermekgyógyászati betegek esetén. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A Caspofungin Mylan-kezelést az invazív gombás fertőzések kezelésében járatos orvosnak kell megkezdenie. Adagolás _Felnőtt betegek_ Az 1. napon egyetlen 70 mg-os telítő dózist kell adni, majd ezt követően naponta 50 mg-ot. 80 ttkg-nál nagyobb testtömegű betegek esetében a kezdeti 70 mg-os telítő dózis után naponta 70 mg kaszpofungin adása javasolt (lásd 5.2 pont). A nem vagy a rassz függvényében nincs szükség dózismódosításra (lásd 5.2 pont). _Gyermekek és serdülők (12 hónapos – 17 éves betegek)_ Gyermekeknél és serdülőknél (12 hónapostól 17 éves korig) az adagolást a beteg testfelszínének területe alapján kell megállapítani (lásd „HASZNÁLATI UTASÍTÁS GYERMEK-, ILLETVE SERDÜLŐKORÚ BETEGEKRE VONATKOZÓAN” Lugege kogu dokumenti