CASODEX õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

bikalutamiid

Saadav alates:

Laboratoires Juvise Pharmaceuticals

ATC kood:

L02BB03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

bikalutamiid

Annus:

50mg 28TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Casodex, 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid
bikalutamiid
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Casodex ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Casodexi kasutamist
3.
Kuidas Casodexi kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Casodexi säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Casodex ja milleks seda kasutatakse
Casodex 50 mg kasutatakse kaugelearenenud eesnäärmevähi raviks
kombinatsioonis gonadoreliini
analoogiga või kirurgilise kastratsiooniga.
2.
Mida on vaja teada enne Casodexi kasutamist
Casodexi ei kasutata naistel ega lastel.
Casodexi ei tohi kasutada
-
Kui olete bikalutamiidi või selle ravimi mis tahes koostisosa(de)
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Rääkige oma arstile:

kui te põete mõnda maksahaigust;

kui teil esineb südame- või veresoonkonna haigusi, sealhulgas
südame rütmihäired, või kui teid
ravitakse nende haiguste tõttu. Casodexi kasutades võib suureneda
südame rütmihäirete tekkimise
risk;

kui te kasutate mingeid muid ravimeid, eriti vere vedeldajaid või
ravimeid, mis vähendavad vere
hüübivust;

kui teil on suhkurtõbi.
Casodexi võtmise ajal ja 130 päeva pärast ravi lõppemist tuleb
teil ja/või teie partneril kasutada
rasestumisvastaseid vahendeid. Kui teil on küsimusi
rasestumisvastaste vahendite kohta, pidage nõu
oma arstiga.
Muud ravimid ja Casodex
Casodex võib mõjutada mõnede süda

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Casodex, 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab 50 mg bikalutamiidi.
INN. Bicalutamidum
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks tablett sisaldab 61 mg laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Valge ümmargune kaksikkumer tablett, läbimõõduga 6,5 mm, mille
ühele küljele on pressitud
„Cdx 50“ ja teisele küljele „→“.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Kaugelearenenud eesnäärmekartsinoomi ravi kombinatsioonis LHRH
(gonadoreliin) analoogiga või
kirurgilise kastratsiooniga.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Täiskasvanud mehed, ka vanemaealised: üks 50 mg tablett suukaudselt
üks kord ööpäevas.
Ravi Casodexiga tuleb alustada samaaegselt LHRH analoogiga või
kirurgilise kastratsiooniga.
Lapsed
Casodex on lastele vastunäidustatud.
Neerukahjustus
Neerukahjustusega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik.
Maksakahjustus
Kerge maksakahjustusega patsientidel ei ole annuse kohandamine
vajalik. Keskmise või raske
maksakahjustusega patsientidel võib ravim organismis kuhjuda (vt
lõik 4.4).
4.3
Vastunäidustused
Bikalutamiid on naistele ja lastele vastunäidustatud (vt lõik 4.6).
Bikalutamiidi ei tohi kasutada haigetel, kellel esineb ülitundlikkus
bikalutamiidi või lõigus 6.1
loetletud mis tahes abiaine suhtes.
Terfenadiini, astemisooli või tsisapriidi samaaegne manustamine
bikalutamiidiga on vastunäidustatud
(vt lõik 4.5).
4.4
Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Bikalutamiid metaboliseerub olulisel määral maksas. Olemasolevate
andmete kohaselt võib raske
maksakahjustuste korral bikalutamiidi eritumine olla aeglasem ning see
võib viia ravimi kuhjumiseni
organismis. Seetõttu peaks bikalutamiidi kasutama ettevaatlikult
keskmise kuni raske
maksapuudulikkusega patsientidel.
Maksakahjustuse tekke võimaluse tõttu peaks regulaarselt kontrollima
maksatalitluse näitajaid.
Enami