CASODEX õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

bikalutamiid

Saadav alates:

Laboratoires Juvise Pharmaceuticals

ATC kood:

L02BB03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

bikalutamiid

Annus:

150mg 28TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: informatsioon kasutajale
Casodex, 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid
bikalutamiid
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte

Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Ravim on välja kirjutatud üksnes
teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Casodex ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Casodexi kasutamist
3.
Kuidas Casodexi kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Casodexi säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Casodex ja milleks seda kasutatakse
Casodexi annuses 150 mg kasutatakse ainsa ravina või toetava ravina
ekstrakapsulaarse (e kihnuvälise)
ilma siireteta eesnäärmevähi korral lisaks radikaalsele
prostatektoomiale või kiiritusravile patsientidel,
kellel on kõrge risk haiguse progresseerumiseks.
2.
Mida on vaja teada enne Casodexi kasutamist
Casodexi ei kasutata naistel ega lastel.
Casodexi ei tohi kasutada
-
Kui olete bikalutamiidi või selle ravimi mis tahes koostisosa(de)
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Rääkige oma arstile:

kui te põete mõnda maksahaigust;

kui teil esineb südame- või veresoonkonna haigusi, sealhulgas
südame rütmihäired, või kui teid
ravitakse nende haiguste tõttu. Casodexi kasutades võib suureneda
südame rütmihäirete tekkimise
risk;

kui te kasutate mingeid muid ravimeid, eriti vere vedeldajaid või
ravimeid, mis vähendavad vere
hüübivust;

kui teil on suhkurtõbi.
Casodexi võtmise ajal ja 130 päeva pärast ravi lõppemist tuleb
teil ja/või teie partneril kasutada
rasestumisvastaseid vahendeid. Kui teil on küsimusi
rasestumisvastaste vahendite kohta, pidage n�

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Casodex, 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab 150 mg bikalutamiidi.
INN. Bicalutamidum
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks tablett sisaldab 183 mg laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Kirjeldus: Valget värvi tablett.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Casodex, 150 mg on näidustatud monoteraapiana või adjuvantravina
lisaks radikaalsele
prostatektoomiale või kiiritusravile ekstrakapsulaarse
metastaseerumata eesnäärmevähiga patsientidel,
kellel on kõrge risk haiguse progresseerumiseks.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Täiskasvanud mehed, ka vanemaealised: üks 150 mg tablett suukaudselt
üks kord ööpäevas.
Casodexi tuleb järjepidevalt kasutada vähemalt 2 aastat või kuni
haiguse süvenemiseni.
Lapsed
Casodex on lastele vastunäidustatud.
Neerukahjustus
Neerukahjustusega patsientidel ei ole annuse kohaldamine vajalik.
Maksakahjustus
Kerge maksakahjustusega patsientidel ei ole annuse kohaldamine
vajalik. Keskmise või raske
maksakahjustusega patsientidel võib ravim organismis kuhjuda (vt
lõik 4.4).
4.3
Vastunäidustused
Bikalutamiid on naistele ja lastele vastunäidustatud (vt lõik 4.6).
Bikalutamiidi ei tohi anda haigetele, kellel esineb ülitundlikkus
bikalutamiidi või lõigus 6.1 loetletud
mis tahes abiaine suhtes.
Terfenadiini, astemisooli või tsisapriidi samaaegne manustamine
bikalutamiidiga on vastunäidustatud
(vt lõik 4.5).
4.4
Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Bikalutamiid metaboliseerub olulisel määral maksas. Olemasolevate
andmete kohaselt võib raske
maksakahjustuste korral bikalutamiidi eritumine olla aeglasem ning see
võib viia ravimi kuhjumiseni
organismis. Seetõttu peaks bikalutamiidi kasutama ettevaatlikult
keskmise kuni raske
maksapuudulikkusega patsientidel.
Maksakahjustuse tekke võimaluse tõttu peaks regulaarselt kontrollima
maksatalitluse näita