Carotaben Kapseln

Riik: Šveits

keel: saksa

Allikas: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Toimeaine:

betacarotenum

Saadav alates:

Almirall AG

ATC kood:

D02BB01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

betacarotenum

Ravimvorm:

Kapseln

Koostis:

betacarotenum 25 mg, excipiens pro capsula.

Terapeutiline rühm:

Synthetika

Terapeutiline ala:

Erythropoetische Protoporphyrie, Pigmentanomalien

Loa andmise kuupäev:

1980-05-28

Infovoldik

PATIENTENINFORMATION
Carotaben®
ALMIRALL
Was ist Carotaben und wann wird es angewendet?
Carotaben enthält als Wirkstoff Betacaroten. Dieses setzt die
Empfindlichkeit der Haut gegenüber
Licht herab bzw. bewirkt einen Schutz gegen langwellige UV-Strahlung.
Daher wird es auf
Verschreibung des Arztes oder der Ärztin zur Behandlung der
erythropoetischen Protoporphyrie
angewendet. Ausserdem lagert sich Betacaroten in der Haut ab und ruft
daher eine mehr oder
weniger intensive Hautfärbung hervor. Darauf beruht der Effekt bei
der Behandlung von
Pigmentstörungen.
Was sollte dazu beachtet werden?
Die durch Carotaben erzielte, bei der Behandlung von Pigmentstörungen
erwünschte Hauttönung ist
eine bei der Behandlung der Protoporphyrie nicht unbedingt
erwünschte, aber unvermeidbare
Begleiterscheinung. Die Hautfärbung bildet sich nach Beendigung der
Behandlung allmählich wieder
zurück.
Die Hautfärbung schützt die Haut nicht vor Sonnenbrand. Es empfiehlt
sich ein zusätzlicher Schutz
der Haut durch entsprechende Lichtschutzmittel.
Die Gelbfärbung der Haut, der Finger und des Stuhls ist harmlos und
tritt bei Dosierungen über 30
mg Betacaroten pro Tag und längerer Einnahme von mehr als drei Wochen
ein.
Wann darf Carotaben nicht angewendet werden?
Das Präparat soll bei Leberschäden und Überempfindlichkeit
gegenüber dem Wirkstoff oder einem
Hilfsstoff nicht angewendet werden.
Wann ist bei der Einnahme von Carotaben Vorsicht geboten?
Bei eingeschränkter Nierenfunktion ist Carotaben vorsichtig
anzuwenden.
Die Einnahme von Carotaben sollte nicht mit Vitamin-A-Präparaten
kombiniert werden.
Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz oder
Fructose-Intoleranz, Lactase-
Mangel, Saccharase-Isomaltase-Mangel oder
Glucose-Galactose-Malabsorption sollten Carotaben
nicht einnehmen.
Es gibt Hinweise, dass das bestehende Lungenkrebsrisiko und das Risiko
von Herz-
Kreislauferkankungen bei starken Rauchern durch eine tägliche Gabe
von 20 mg Betacaroten
zusätzlich zur normalen Ernährung erhöht werden kan

Toote omadused

FACHINFORMATION
Carotaben®
ALMIRALL
Zusammensetzung
_Wirkstoff:_ Betacarotenum.
_Hilfsstoffe:_ Excipiens pro Capsula.
Galenische Form und Wirkstofmenne pro Einheit
1 Kapsel enthält 25 mn Betacaroten.
Indikationen/Anwendunnsmönlichkeiten
Erythropoetische Protoporphyrie, Pinmentanomalien.
Dosierunn/Anwendunn
Carotaben soll mit reichlich Flüssinkeit einnenommen werden.
_Erythropoetische Protoporphyrie_
Die Dosierunn ist stark abhännin vom Schwerenrad der Erkrankunn und
von der Intensität der Sonneneinstrahlunn. Erfahrunnsnemäss muss bei
stärkerer Sonneneinstrahlunn, z.B. in den Sommermonaten, höher
dosiert werden.
_Erwachsene:_ Im Allnemeinen wird die Therapie mit einer Dosis von
2–8
Kapseln tänlich einneleitet. Diese Anfannsdosis kann in der Renel
später
reduziert werden.
_Kinder im Schulalter:_ Bei Kindern im Schulalter können 3–5
Kapseln
tänlich als Richtdosis nelten.
_Kinder im Vorschulalter:_ Bei Kindern im Vorschulalter können 2–3
Kapseln tänlich als Richtdosis nelten.
_Pigmentanomalien_
Prinzipiell sollte je nach Auspränunn der Pinmentanomalie die
Dosierunn
individuell vornenommen werden. Es wird empfohlen, als Anfannsdosis
tänlich 3 Kapseln einzunehmen. Ist nach 3–5 Wochen die newünschte
Hauttönunn erreicht, so nenünt als Erhaltunnsdosis die Einnahme von
tänlich 1 Kapsel. In den Wintermonaten kann die Erhaltunnsdosis auf 1
Kapsel jeden zweiten Tan reduziert werden.
Kontraindikationen
Das Präparat soll bei Leberschäden und bei Überempfndlichkeit
nenenüber dem Wirkstof oder einem Hilfsstof nicht annewendet
werden.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Bei einneschränkter Nierenfunktion ist Carotaben vorsichtin
anzuwenden.
Die durch Carotaben erzielte Hautfärbunn schützt die Haut nicht vor
Sonnenbrand. Es empfehlt sich ein zusätzlicher Schutz der Haut durch
entsprechende Lichtschutzmittel.
Die Gelbfärbunn der Haut, der Finner und des Stuhls ist harmlos und
tritt
bei Dosierunnen über 30 mn Betacaroten pro Tan und lännerer
Einnahme von mehr als drei Wochen ein.
Patienten mit