CARDURA

Riik: Itaalia

keel: itaalia

Allikas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Osta kohe

Infovoldik Infovoldik (PIL)
28-09-2021
Toote omadused Toote omadused (SPC)
28-09-2021

Toimeaine:

DOXAZOSINA

Saadav alates:

VIATRIS PHARMA S.R.L.

ATC kood:

C02CA04

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

DOXAZOSINA

Ühikuid pakis:

"2 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE; "4 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO" 14 COMPRESSE; "4 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO" 20 CO

Klass:

N

Terapeutiline ala:

DOXAZOSINA

Toote kokkuvõte:

026821037 - 4 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 14 COMPRESSE - Revocato; 026821052 - 4 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 30 COMPRESSE - Revocato; 026821013 - 2 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE - Autorizzato; 026821025 - 4 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Autorizzato; 026821049 - 4 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 20 COMPRESSE - Revocato; 026821076 - 8 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 20 COMPRESSE - Revocato; 026821064 - 8 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 14 COMPRESSE - Revocato; 026821088 - 8 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 30 COMPRESSE - Revocato

Volitamisolek:

Revocato

Infovoldik

                                Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
CARDURA 2 mg compresse
CARDURA 4 mg compresse
Doxazosina
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1
1.
Che cos’è Cardura e a cosa serve
2
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Cardura
3
3.
Come prendere Cardura
4
4.
Possibili effetti indesiderati
5
5.
Come conservare Cardura
6
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
71.
Che cos’è Cardura e a cosa serve
Cardura contiene la sostanza attiva doxazosina, che appartiene ad un
gruppo di medicinali denominati alfa-
bloccanti. È utilizzato per il trattamento della pressione sanguigna
elevata (ipertensione essenziale).
Cardura agisce rilassando i vasi sanguigni, consentendo al sangue di
passare più facilmente attraverso di essi.
Questo aiuta ad abbassare la pressione sanguigna.
82.
Cosa deve sapere prima di prendere Cardura
Non prenda Cardura
−
Se è allergico alla doxazosina, ad altri tipi di chinazoline (come
prazosina o terazosina) o ad uno
qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6).
−
Se ha un ingrossamento della ghiandola prostatica (iperplasia
prostatica benigna) unitamente a difficoltà
a urinare, infezione cronica delle vie urinarie, o calcoli nella
vescica.
−
Se ha sofferto di una malattia nota come "ipotensione ortostatica",
una forma di abbassamento della
pressione sanguigna che provoca capogiri o una sensazione di
stordimento all'atto di alzarsi dalla
posizione seduta o sdraiata.
−
Se
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CARDURA 2 mg compresse
CARDURA 4 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
CARDURA 2 mg compresse
Una
compressa contiene:
Principio attivo:
Doxazosina mesilato.......................
2,43 mg
(pari a doxazosina 2 mg)
CARDURA 4 mg compresse
Una
compressa contiene:
Principio attivo:
Doxazosina mesilato....................
4,85 mg
(pari a doxazosina 4 mg)
Eccipienti con effetti noti: lattosio, sodio
.
Cardura 2 mg contiene: lattosio (40 mg/compressa) e sodio (0,06
mg/compressa).
Cardura 4 mg contiene: lattosio (80 mg/compressa) e sodio (0,12
mg/compressa).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
Ipertensione arteriosa essenziale.
4.2
Posologia e modo di somministrazione
CARDURA (doxazosina) può essere somministrato indifferentemente al
mattino o alla sera.
CARDURA (doxazosina) va usato in monosomministrazione giornaliera: la
dose iniziale è di
1 mg (per questa posologia si utilizzino le compresse da 2 mg
divisibili) al fine di ridurre al
minimo i rischi potenziali di ipotensione e/o sincope. La dose può
essere portata a 2 mg dopo 1
o 2 settimane di trattamento (Vedere paragrafo 4.4) e successivamente
a 4 e 8 mg sempre dopo
lo stesso intervallo di tempo, fino all'ottenimento dell'effetto
ipotensivo desiderato.
La dose usuale è di 2-4 mg/die.
La massima dose raccomandata è 16 mg/die. In caso di necessità è
possibile l'associazione con
un diuretico tiazidico, un beta-bloccante, un calcioantagonista o un
ACE-inibitore, secondo il
giudizio del medico.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 28/09/2021
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione
all'i
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Otsige selle tootega seotud teateid

Vaadake dokumentide ajalugu