Cardisure Flavoured 5 mg Tabletka

Riik: Poola

keel: poola

Allikas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Toimeaine:

Pimobendanum

Saadav alates:

Eurovet Animal Health B.V.

ATC kood:

QC01CE90

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Pimobendanum

Annus:

5 mg

Ravimvorm:

Tabletka

Terapeutiline rühm:

pies

Toote kokkuvõte:

Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 10 blistrów (10 tabletek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990893478; Zawartość opakowania: 4 blistry (5 tabletek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990893492; Zawartość opakowania: 50 blistrów (5 tabletek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990893539; Zawartość opakowania: 20 blistrów (5 tabletek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990893522; Zawartość opakowania: 10 blistrów (5 tabletek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990893508; Zawartość opakowania: 5 blistrów (10 tabletek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990893461; Zawartość opakowania: 25 blistrów (10 tabletek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990893485; Zawartość opakowania: 2 blistry (10 tabletek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990893454

Volitamisolek:

Bezterminowe

Infovoldik

1
ULOTKA INFORMACYJNA
CARDISURE FLAVOURED 1,25 MG/2,5 MG/5 MG/10 MG TABLETKI DLA PSÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Eurovet Animal Health B.V.
Handelsweg 25, 5531 AE Bladel
Holandia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Eurovet Animal Health BV
Handelsweg 25, 5531 AE Bladel
Holandia
Genera Inc.
Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica
10436 Rakov Potok, Chorwacja
Jedynie miejsce testowania i zwalniania partii produktu będzie
wymienione na wydrukowanej ulotce.
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Cardisure Flavoured 1,25 mg/2,5 mg/5 mg/10 mg tabletki dla psów
Pimobendan
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI
Substancją czynną jest pimobendan.
1,25 mg: 1 tabletka zawiera 1,25 mg pimobendanu.
2,5 mg: 1 tabletka zawiera 2,5 mg pimobendanu.
5 mg: 1 tabletka zawiera 5 mg pimobendanu.
10 mg: 1 tabletka zawiera 10 mg pimobendanu
Jasnobrązowa, okrągła tabletka z linią podziału po jednej stronie
i o gładkiej powierzchni po drugiej
stronie.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie zastoinowej niewydolności serca u psów wynikającej z
niedomykalności zastawek
(niedomykalność zastawki mitralnej i/lub trójdzielnej) lub
kardiomiopatii rozstrzeniowej.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku kardiomiopatii przerostowej lub schorzeń, w
których zwiększenie
pojemności minutowej nie jest możliwe ze względów czynnościowych
lub anatomicznych (np. w
stenozie aortalnej).
2
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W rzadkich przypadkach może ujawnić się umiarkowane działanie
chronotropowe dodatnie i wymioty.
Nasilenie tych działań jest jednak proporcjonalne do podanej dawki,
w związku z czym można ich
uniknąć poprzez obniżenie dawki. W rzadkich przypadkach obserwowano
przemijającą biegunkę,
jadłowstręt i ospałość.
Choć związku z podaniem pimobendanu nie wykazano w sposób
jednoznaczny, w bardzo rzadkich
przypadkach w trakcie stosowania omawianego leku może być
obserwowany wpł

Toote omadused

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Cardisure Flavoured 5 mg tabletki dla psów
Cardisure flavoured 5 mg Tablets For dogs (Austria, Belgia, Niemcy,
Grecja, Irlandia, Włochy,
Luksemburg, Holandia, Norwegia, Portugalia, Hiszpania, Wielka
Brytania)
Cardisure flavoured vet. 5 mg Tablets for Dogs (Dania)
Cardisure vet. 5 mg Tablets for Dogs (Finlandia, Szwecja)
Cardisure 5 mg Tablets for Dogs (Francja)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Pimobendan
5 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Jasnobrązowa, okrągła tabletka z linią podziału po jednej stronie
i o gładkiej powierzchni po drugiej
stronie.
Tabletkę można dzielić na 4 równe części.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie zastoinowej niewydolności serca u psów wynikającej z
niedomykalności zastawek
(niedomykalność zastawki mitralnej i/lub trójdzielnej) lub
kardiomiopatii rozstrzeniowej.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku kardiomiopatii przerostowej lub schorzeń, w
których zwiększenie
pojemności minutowej nie jest możliwe ze względów czynnościowych
lub anatomicznych (np. w
stenozie aortalnej).
Patrz punkt 4.7.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
3
Produkt należy podawać na czczo, co najmniej godzinę przed
posiłkiem, gdyż pokarm spowalnia jego
wchłanianie.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Produkt jest aromatyzowany. Aby zapobiec przypadkowemu spożyciu,
tabletki należy przechowywać
w miejscu niedostępnym dla psów. W przeprowadzonym w warunkach
_in vitro_
badaniu na tkankach
szczura wykazano, że pimobendan zwiększa w sposób proporcjonalny do
podanej dawki indukowane
glukozą uwalnianie insuliny z