Riik: Poola
keel: poola
Allikas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Pimobendanum
Eurovet Animal Health B.V.
QC01CE90
Pimobendanum
10 mg
Tabletka
pies
Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 20 blistrów (5 tabletek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990893164; Zawartość opakowania: 10 blistrów (5 tabletek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990893157; Zawartość opakowania: 5 blistrów (10 tabletek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990893102; Zawartość opakowania: 25 blistrów (10 tabletek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990893133; Zawartość opakowania: 50 blistrów (5 tabletek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990893171; Zawartość opakowania: 4 blistry (5 tabletek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990893140; Zawartość opakowania: 2 blistry (10 tabletek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990893096; Zawartość opakowania: 10 blistrów (10 tabletek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990893126
Bezterminowe
1 ULOTKA INFORMACYJNA CARDISURE FLAVOURED 1,25 MG/2,5 MG/5 MG/10 MG TABLETKI DLA PSÓW 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25, 5531 AE Bladel Holandia Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Eurovet Animal Health BV Handelsweg 25, 5531 AE Bladel Holandia Dales Pharmaceuticals Limited Snaygill Industrial Estate, Keighley Road, Skipton North Yorkshire, BD23 2RW, Wielka Brytania Genera Inc. Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok, Chorwacja Jedynie miejsce testowania i zwalniania partii produktu będzie wymienione na wydrukowanej ulotce. 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Cardisure Flavoured 1,25 mg/2,5 mg/5 mg/10 mg tabletki dla psów Pimobendan 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI Substancją czynną jest pimobendan. 1,25 mg: 1 tabletka zawiera 1,25 mg pimobendanu. 2,5 mg: 1 tabletka zawiera 2,5 mg pimobendanu. 5 mg: 1 tabletka zawiera 5 mg pimobendanu. 10 mg: 1 tabletka zawiera 10 mg pimobendanu Jasnobrązowa, okrągła tabletka z linią podziału po jednej stronie i o gładkiej powierzchni po drugiej stronie. 4. WSKAZANIA LECZNICZE Leczenie zastoinowej niewydolności serca u psów wynikającej z niedomykalności zastawek (niedomykalność zastawki mitralnej i/lub trójdzielnej) lub kardiomiopatii rozstrzeniowej. 5. PRZECIWWSKAZANIA 2 Nie stosować w przypadku kardiomiopatii przerostowej lub schorzeń, w których zwiększenie pojemności minutowej nie jest możliwe ze względów czynnościowych lub anatomicznych (np. w stenozie aortalnej). 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE W rzadkich przypadkach może ujawnić się umiarkowane działanie chronotropowe dodatnie i wymioty. Nasilenie tych działań jest jednak proporcjonalne do podanej dawki, w związku z czym można ich uniknąć poprzez obniżenie dawki. W rzadkich przypadkach obserwowano przemijającą biegunkę, jadłowstręt i ospałość. Choć związku z podaniem pimobendanu nie wyk Lugege kogu dokumenti
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Cardisure Flavoured 10 mg tabletki dla psów Cardisure flavoured 10 mg Tablets For dogs ( Austria, Belgia, Niemcy, Grecja, Irlandia, Włochy, Luksemburg, Holandia, Norwegia, Portugalia, Hiszpania, Wielka Brytania ) Cardisure flavoured vet. 10 mg Tablets for Dogs ( Dania ) Cardisure vet. 10 mg Tablets for Dogs ( Finlandia, Szwecja ) Cardisure 10 mg Tablets for Dogs ( Francja ) 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 tabletka zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Pimobendan 10 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka Jasnobrązowa, okrągła tabletka z linią podziału po jednej stronie i o gładkiej powierzchni po drugiej stronie. Tabletkę można dzielić na 4 równe części. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Psy 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Leczenie zastoinowej niewydolności serca u psów wynikającej z niedomykalności zastawek (niedomykalność zastawki mitralnej i/lub trójdzielnej) lub kardiomiopatii rozstrzeniowej. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadku kardiomiopatii przerostowej lub schorzeń, w których zwiększenie pojemności minutowej nie jest możliwe ze względów czynnościowych lub anatomicznych (np. w stenozie aortalnej). Patrz punkt 4.7. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Produkt należy podawać na czczo, co najmniej godzinę przed posiłkiem, gdyż pokarm spowalnia jego wchłanianie. 4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Produkt jest aromatyzowany. Aby zapobiec przypadkowemu spożyciu, tabletki należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla psów. W przeprowadzonym w warunkach _in vitro_ badaniu na tkankach szczura wykazano, że pimobendan zwiększa w sposób proporcjonalny do podanej dawki indukowane glukozą uwalnianie in Lugege kogu dokumenti